RIDAURAN 3 mg, comprimé pelliculé (PRODUIT SUPPRIME LE 04/04/2008)

Traitement de fond de la polyarthrite rhumatoïde de l'adulte.


  • Polyarthrite rhumatoïde

La posologie est de 6 mg par jour, soit 1 comprimé à 3 mg matin et soir.
L'administration de ce produit peut succéder immédiatement, sans délai, à un traitement par sel d'or injectable.

Les plus fréquents sont digestifs (selles molles ou diarrhées), généralement transitoires ou cédant aux traitements symptomatiques ; ils surviennent assez souvent et ne nécessitent pas l'arrêt du traitement.
Nécessitent l'arrêt du traitement :
- signes cutanés : prurit, éruptions, stomatite, érythrodermies, lichen aurique,
- néphropathie avec protéinurie,
- altérations hématologiques avec atteinte d'une lignée (éosinophilie, neutropénie, thrombopénie ou aplasie médullaire avec pancytopénie),
- atteintes hépatique (hépatite avec cholestase), pulmonaire (pneumopathie aurique), digestive (vomissements, diarrhées, saignements, douleurs abdominales ), oculaire (chrysiase cornéenne, conjonctivite).


  • Selles molles
  • Prurit cutané
  • Eruption cutanée
  • Stomatite
  • Erythrodermie
  • Lichen aurique
  • Néphropathie
  • Protéinurie
  • Eosinophilie
  • Neutropénie
  • Thrombopénie
  • Aplasie médullaire
  • Pancytopénie
  • Hépatite
  • Cholestase
  • Pneumopathie aurique
  • Vomissement
  • Diarrhée
  • Saignement digestif
  • Douleur abdominale
  • Chrysiase cornéenne
  • Conjonctivite
Contre-indications

- Antécédents d'accidents graves aux sels d'or (aplasie médullaire, érythrodermie aurique, rectocolite ulcéronécrotique).
- Néphropathie évolutive avec protéinurie et hématurie.
- Insuffisance hépatique ou rénale grave.
- Altérations hématologiques importantes, antécédent de dépression médullaire toxique.
- Stomatites.
- Insuffisance cardiaque.
- Eczéma ou dermatoses évolutives.
- Grossesse : l'auranofine est tératogène chez certaines espèces animales et ne doit donc pas être utilisée chez la femme enceinte ou susceptible de le devenir.
- Allaitement : l'excrétion de l'auranofine dans le lait maternel n'étant pas connue, il est recommandé d'interrompre l'allaitement durant un traitement avec ce médicament.
- L'efficacité, les conditions d'emploi et la tolérance du produit n'ayant pas encore été étudiées chez l'enfant, l'auranofine est réservé à l'adulte.

LISTE:

  • Antécédent d'accident grave aux sels d'or
  • Néphropathie hématurique et protéinurique
  • Insuffisance hépatique grave
  • Insuffisance rénale grave
  • Altérations hématologiques importantes
  • Antécédent de dépression médullaire toxique
  • Stomatite
  • Insuffisance cardiaque
  • Eczéma
  • Dermatose évolutive
  • Grossesse
  • Allaitement
  • Enfant

Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

MISES EN GARDE :
- L'efficacité, les conditions d'emploi et la tolérance du produit n'ayant pas encore été étudiées chez l'enfant, l'auranofine est réservé à l'adulte.
- Prudence en cas d'administration avec un médicament pouvant provoquer une aplasie médullaire.
PRECAUTIONS D'EMPLOI :
- Intolérance aux sels d'or ou à tous autres métaux lourds.
- Il est recommandé d'effectuer un hémogramme avec numération des plaquettes avant la mise en route du traitement puis tous les mois. En effet, les manifestations hématologiques surviennent de façon imprévisible et sont parfois graves.
- Il est également recommandé d'effectuer une recherche de protéinurie avant la mise en route du traitement, puis tous les 15 jours, le malade étant initié à la recherche de la protéinurie à l'aide de bandelette réactive.
- L'auranofine doit être utilisé avec précaution chez les malades souffrant d'entérocolite (possibilité de diarrhée) ou ayant des antécédents atopiques (possibilité de rash cutané).

LISTE:

  • Intolérance sels d'or
  • Surveillance plaquettaire
  • Surveillance hématologique
  • Surveillance protéinurie
  • Entérocolite
  • Antécédent atopique

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Sans objet.


Incompatibilités

Sans objet.


Surdosage

Le lavage gastrique immédiat est recommandé en cas de surdosage accidentel.


Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

Grossesse :
L'auranofine est tératogène chez certaines espèces animales et ne doit donc pas être utilisée chez la femme enceinte ou susceptible de le devenir.
Allaitement :
L'excrétion de l'auranofine dans le lait maternel n'étant pas connue, il est recommandé d'interrompre l'allaitement durant un traitement avec ce médicament.

Durée de conservation :
3 ans.

Forme : Comprimé pelliculé

Dosage : 3 mg

Contenance : 180 mg ou 60 comprimés ou 0,18000018 g

Laboratoire Titulaire : PIERRE FABRE MEDICAMENT

Laboratoire Exploitant : PIERRE FABRE MEDICAMENT


Forme pharmaceutique

Comprimé jaune pâle.


Composition exprimée par Comprimé

Principes Actifs :
  • Auranofine (3 mg)

Excipients :
  • Noyau :
    • Lactose (Effet notoire)
    • Cellulose
    • Amidon de maïs
    • Carboxyméthylamidon sodique
    • Magnésium stéarate
  • Pelliculage :
    • Hypromellose 15 cP et 5 cP
    • Propylène glycol
    • Titane dioxyde
    • Fer oxyde

*Cette fiche médicament a été générée à partir des données de la Banque Claude Bernard© (www.resip.fr) ne peut être utilisée isolément pour l'établissement d'un diagnostic, l'instauration d'un traitement ou une décision thérapeutique, qui relève de la compétence exclusive des professionnels de santé. Il est rappelé que le contenu de la Base Claude Bernard doit être considéré comme un ouvrage scientifique faisant l'objet d'une consultation critique laissant aux professionnels de santé les responsabilités de la prescription que le code leur reconnaît. La Base Claude Bernard a pour seul objet de vous informer sur les caractéristiques des médicaments. Les données fournies ne peuvent être considérées comme exhaustives et peuvent avoir évolué depuis leur mise en ligne. Seul votre médecin est habilité à mettre en œuvre un traitement adapté à votre cas personnel. Les Données fournies sont la propriété de RESIP et ne peuvent être reproduites ou diffusées par quelque moyen, toute impression ne pouvant concerner que des extraits non substantiels et n'être effectuée qu'à des fins strictement personnelles et non commerciales.