Médicaments


BRONCHOKOD SANS SUCRE ENFANTS 2 POUR CENT, solution buvable édulcorée à la saccharine sodique (PRODUIT SUPPRIME LE 01/07/2021)

Traitement des troubles de la sécrétion bronchique, notamment au cours des affections bronchiques aiguës: bronchite aiguë et épisode aigu des bronchopneumopathies chroniques.


  • Troubles de la sécrétion bronchique

Posologie

Cette spécialité est adaptée aux patients suivant un régime hypoglucidique ou hypocalorique.

1 cuillère-mesure de 5 ml contient 100 mg de carbocistéine.

Population pédiatrique

·Enfants de 2 à 5 ans : 200 mg par jour répartis, en 2 prises, soit 1 cuillère-mesure (5 ml) 2 fois par jour.

·Enfants de plus de 5 ans : 300 mg par jour, répartis en 3 prises, soit 1 cuillère-mesure (5 ml) 3 fois par jour.

Durée du traitement :

Elle doit être brève de 8 à 10 jours.

Mode d'administration

Voie orale.

ARRETER LE TRAITEMENT ET CONSULTER IMMEDIATEMENT LE MEDECIN en cas de :

- Réactions allergiques telles que urticaire, démangeaisons, éruption de boutons ou de plaques sur la peau, gonflement du visage et/ou du cou pouvant entraîner une difficulté à respirer.

- Sang dans les selles.

CONSULTER IMMEDIATEMENT LE MEDECIN en cas d'éruptions de plaques brunes ou violacées pouvant laisser une coloration sur la peau.

CONSULTER un médecin si les symptômes s'aggravent ou persistent après 10 jours de traitement.


· Risque de surencombrement bronchique chez le nourrisson (voir rubriques Contre-indications et Mises en garde et précautions d'emploi).

· Troubles gastro-intestinaux (gastralgies, nausées, vomissements, diarrhées). Il est alors conseillé de réduire la dose.

· Saignements gastro-intestinaux. Il est recommandé d'arrêter le traitement.

· Eruption cutanée allergique et réactions anaphylactiques telles que prurit, éruption érythémateuse, urticaire et angioedème.

· Quelques cas d'érythème pigmenté fixe ont été rapportés.

· Cas isolés de dermatoses bulleuses telles que syndrome de Steven-Johnson et érythème polymorphe.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.


  • Risque de surencombrement bronchique chez le nourrisson
  • Gastralgie
  • Nausée
  • Vomissement
  • Diarrhée
  • Saignements gastro-intestinaux
  • Réaction cutanée allergique
  • Prurit cutané
  • Eruption érythémateuse
  • Urticaire allergique
  • Angioedème
  • Erythème pigmenté fixe
  • Dermatose bulleuse
  • Syndrome de Stevens-Johnson
  • Erythème polymorphe
  • Réaction allergique
Contre-indications

· Antécédent d'hypersensibilité à l'un des constituants (notamment au parahydroxybenzoate de méthyle et autres sels de parahydroxybenzoate) mentionnés à la rubrique Composition,

· En cas d'ulcère gastroduodénal actif,

· Nourrisson (moins de 2 ans) (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).

LISTE:

  • Ulcère gastroduodénal en période d'activité
  • Nourrisson de moins de 2 ans
  • Grossesse
  • Allaitement

Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Mises en garde spéciales

En cas d'expectoration grasse et purulente, en cas de fièvre ou en cas de maladie chronique des bronches et des poumons, procéder à un réexamen de la situation clinique.

Les toux productives, qui représentent un élément fondamental de la défense broncho-pulmonaire, sont à respecter.

L'association de mucomodificateurs bronchiques avec des antitussifs et/ou des substances asséchant les sécrétions (atropiniques) est irrationnelle.

Les mucolytiques peuvent induire un surencombrement bronchique chez le nourrisson. En effet, ses capacités de drainage du mucus bronchique sont limitées, en raison des particularités physiologiques de son arbre respiratoire. Ils ne doivent donc pas être utilisés chez le nourrisson (voir rubriques Contre-indications et Effets indésirables).

Le traitement sera réévalué en cas de persistance ou d'aggravation des symptômes ou de la pathologie.

Précautions d'emploi

La prudence est recommandée chez les sujets ayant des antécédents d'ulcères gastroduodénaux.

Ce médicament contient du sodium. Ce médicament contient 13,70 mg de sodium par 5 ml de solution buvable. A prendre en compte chez les patients suivant un régime hyposodé strict.

Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).

Ce médicament contient de faibles quantités d'éthanol (alcool), inférieures à 100 mg par dose journalière maximale.

LISTE:

  • Antécédent d'ulcère gastroduodénal
  • Régime hyposodé
  • Régime désodé
  • Saignement gastro-intestinal
  • Troubles gastro-intestinaux

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Sans objet.


Incompatibilités

Sans objet.


Surdosage

Sans objet.


Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

Grossesse

Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène.

Il n'existe pas de données disponibles sur l'utilisation de  carbocistéine chez les femmes enceintes.

Par conséquent, l'utilisation de carbocistéine chez la femme enceinte est déconseillée.

Allaitement

Il n'existe pas de données disponibles sur le passage de la carbocistéine dans le lait maternel.

Par conséquent, l'utilisation de carbocistéine chez la femme allaitante est déconseillée.

Durée de conservation :

2 ans.

Précautions particulières de conservation :

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Forme : Solution buvable

Dosage : 2 %

Contenance : 2500 mg ou 25 cuillères-mesure de 5 ml ou 1 flacon ou 125 ml

Laboratoire Titulaire : SANOFI AVENTIS FRANCE

Laboratoire Exploitant : OPELLA HEALTHCARE FRANCE


Forme pharmaceutique

Solution buvable.


Composition exprimée par 100 ml

Principes Actifs :
  • Carbocistéine (2 g)

Commentaire : Une cuillère-mesure de 5 ml contient 100 mg de carbocistéine. Excipients à effet notoire : sodium, parahydroxybenzoate de méthyle (E218), éthanol.


Excipients :
  • Saccharine sodique
  • Parahydroxybenzoate de méthyle (Effet notoire)
  • Hydroxyéthylcellulose sodique
  • Sodium hydroxyde
  • Eau purifiée
  • Composition aromatique :
    • Rhum
    • Miel
    • Cacao
    • Orange
    • Cerise
    • Langue de cerf feuille
    • Tonka fèves
    • Réglisse
    • Vanilline
    • Ethylvanilline
    • Maltol
    • Acétylméthylcarbinol
    • Ethyle acétate
    • Caramel colorant
    • Propylène glycol
    • Ethanol (41% V/V) (Effet notoire)
  • Présence de :
    • Sodium (Effet notoire)

*Cette fiche médicament a été générée à partir des données de la Banque Claude Bernard© (www.resip.fr) ne peut être utilisée isolément pour l'établissement d'un diagnostic, l'instauration d'un traitement ou une décision thérapeutique, qui relève de la compétence exclusive des professionnels de santé. Il est rappelé que le contenu de la Base Claude Bernard doit être considéré comme un ouvrage scientifique faisant l'objet d'une consultation critique laissant aux professionnels de santé les responsabilités de la prescription que le code leur reconnaît. La Base Claude Bernard a pour seul objet de vous informer sur les caractéristiques des médicaments. Les données fournies ne peuvent être considérées comme exhaustives et peuvent avoir évolué depuis leur mise en ligne. Seul votre médecin est habilité à mettre en œuvre un traitement adapté à votre cas personnel. Les Données fournies sont la propriété de RESIP et ne peuvent être reproduites ou diffusées par quelque moyen, toute impression ne pouvant concerner que des extraits non substantiels et n'être effectuée qu'à des fins strictement personnelles et non commerciales.