PANFUREX 4 %, suspension buvable (PRODUIT SUPPRIME LE 19/07/2019)

En complément de la réhydratation, traitement de la diarrhée aiguë présumée d'origine bactérienne en l'absence de suspicion de phénomènes invasifs (altération de l'état général, fièvre, signes toxi-infectieux...).

L'importance de la réhydratation par soluté de réhydratation orale ou par voie intraveineuse doit être adaptée en fonction de l'intensité de la diarrhée, de l'âge et des particularités du patient (maladies associées,...).

Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.


  • Diarrhée aiguë présumée d'origine bactérienne

Posologie

Enfant de plus de 2 ans: 660 mg par jour, soit 3 cuillères-mesures par jour, en 3 prises.

Le traitement ne doit pas excéder 7 jours.

Mode d'administration

Voie orale.

CONSULTER RAPIDEMENT LE MEDECIN dans les cas suivants :
- en cas de diarrhée supérieure à 6 selles liquides par jour ou qui dure plus de 24 heures ou qui s'accompagne d'une perte de poids.
- en cas d'apparition de fièvre, de vomissement.
- en cas de présence de sang ou de glaires dans les selles.
Il est impératif de respecter les modalités d'utilisation ainsi que le mode de reconstitution du soluté de réhydratation orale éventuellement prescrit par le médecin et de suivre ses conseils concernant l'alimentation.
La suppression du lait et des laitages sera discutée avec le médecin.

Les termes de fréquence utilisés ci-après répondent aux définitions suivantes :

Très fréquent (≥ 1/10)

Fréquent (≥ 1/100, < 1/10)

Peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100)

Rare (≥ 1/10 000, < 1/ 1000)

Très rare (< 1/ 10 000)

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

Affections du système immunitaire :

Fréquence indéterminée : Réactions allergiques à type d'éruption cutanée, d'urticaire, d'angioedème, de choc anaphylactique.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.


  • Réaction allergique
  • Eruption cutanée
  • Urticaire allergique
  • Angioedème
  • Choc anaphylactique
Contre-indications

·         Hypersensibilité aux dérivés du nitrofurane ou à l'un des autres constituants.

·         Prématuré, nouveau-né (de 0 à 1 mois) et nourrisson de moins de 2 ans.

LISTE:

  • Hypersensibilité dérivés du nitrofurane
  • Hypersensibilité parabènes
  • Prématuré
  • Nourrisson de moins de 2 ans
  • Intolérance au fructose
  • Syndrome de malabsorption du glucose
  • Syndrome de malabsorption du galactose
  • Déficit en sucrase-isomaltase
  • Grossesse

Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Mises en garde spéciales

La réhydratation peut être l'élément essentiel du traitement des diarrhées aiguës de l'enfant.

Elle devra être systématiquement envisagée.

La prévention ou le traitement de la déshydratation se fera par soluté de réhydratation orale ou par voie intraveineuse.

Il est recommandé d'utiliser les solutés prévus à cet effet et de respecter les modalités de reconstitution et d'utilisation.

·         La concentration en Na+ devra être comprise entre 30 et 60 mmol/l, les solutés à moindre teneur en sodium (30 mmol/l) étant réservés aux déshydratations peu sévères.

·         Un apport en chlore et en potassium est nécessaire afin de corriger les pertes digestives.

·         La concentration recommandée en glucose se situe entre 74 et 110 mmol/l.

·         L'adjonction de protéines hydrolysées ou d'acides aminés ne semble pas améliorer la réhydratation ni l'état nutritionnel.

Il est indispensable de proposer à l'enfant de boire très souvent, tous les 1/4 d'heure par exemple.

A titre indicatif, le volume proposé de soluté de réhydratation orale doit être équivalent au poids perdu soit 50 à 100 ml/kg pour une déshydratation de 5 à 10% du poids du corps.

En cas de diarrhée sévère ou prolongée, de vomissement important ou de refus d'alimentation, une réhydratation par voie intraveineuse devra être envisagée.

En cas de diarrhée infectieuse avec des manifestations cliniques suggérant un phénomène invasif, recourir à des antibactériens à bonne diffusion systémique.

Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au saccharose.

Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).

Précautions d'emploi

·         Chez l'enfant de plus de 2 ans :

o   En cas de prescription d'une réhydratation par soluté de réhydratation, les modalités d'utilisation ainsi que le mode de reconstitution devront être clairement et précisément expliqués.

o   En l'absence de nécessité de prescrire une telle réhydratation, il est néanmoins nécessaire de clairement expliquer la nécessité de :

§  réhydrater l'enfant par des boissons abondantes, salées ou sucrées, afin de compenser les pertes de liquide dues à la diarrhée (la ration quotidienne moyenne en eau est de 2 litres),

§  maintenir l'alimentation le temps de la diarrhée.

o   en excluant certains apports et particulièrement les crudités, les fruits, les légumes verts, les plats épicés, ainsi que les aliments ou boissons glacés.

o   en privilégiant les viandes grillées, le riz.

·         La suppression du lait et des laitages devra être envisagée au cas par cas.

·         Devant une diarrhée chez l'enfant, il convient d'envisager l'éventualité d'un déficit en saccharase avant de prescrire un médicament contenant du saccharose.

·         Ce médicament contient 39 mg de sodium pour 100 g, soit 2,14 mg par cuillère-mesure de 5 ml. A prendre en compte chez les patients suivant un régime hyposodé strict.

LISTE:

  • Diarrhée sévère
  • Vomissements sévères
  • Refus de s'alimenter
  • Diarrhée infectieuse avec phénomène invasif
  • Femme en âge de procréer

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Associations déconseillées

Ce médicament est déconseillé avec les médicaments provoquant une réaction antabuse et les dépresseurs du SNC.


Incompatibilités

Sans objet.


Surdosage

Aucune information spécifique n'est disponible concernant les symptômes de surdosage en nifuroxazide.

En cas de suspicion de surdosage en nifuroxazide, une surveillance du patient devra être effectuée et un traitement symptomatique devra être mis en oeuvre.


Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

Grossesse

Ce médicament est destiné à l'enfant. Cependant, en cas d'utilisation dans des circonstances exceptionnelles chez les femmes en âge de procréer, il faut rappeler les points suivants :

Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.

En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique du nifuroxazide lorsqu'il est administré pendant la grossesse.

En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser le nifuroxazide pendant la grossesse.

Allaitement

L'allaitement demeure possible en cas de traitement bref par ce médicament.

Durée de conservation :

3 ans.

Précautions particulières de conservation :

Pas de précautions particulières de conservation.

Forme : Suspension buvable

Dosage : 4 %

Contenance : 3960 mg ou 18 cuillères-mesure ou 1 flacon ou 3,96001267 g

Laboratoire Titulaire : BOUCHARA-RECORDATI

Laboratoire Exploitant : BOUCHARA-RECORDATI


Forme pharmaceutique

Suspension buvable.


Composition exprimée par 100 g

Principes Actifs :
  • Nifuroxazide (4 g)

Commentaire : Une cuillère-mesure de 5 ml contient 220 mg de nifuroxazide. Excipients à effet notoire : sodium, saccharose, parahydroxybenzoate de méthyle (E218).


Excipients :
  • Edétate disodique
  • Parahydroxybenzoate de méthyle (Effet notoire)
  • Polysorbate 80
  • Saccharine sodique
  • Cellulose dispersible (AVICEL RC 591)
  • Glycérol
  • Eau purifiée
  • Arôme banane :
    • Lactones
    • Linalol
    • Eugénol
    • Alpha-terpinéol
    • Acétique acide ester
    • Butyrique acide ester
    • Propionique acide ester
    • Caprique acide ester
    • Isovalérique acide ester
    • Ethylique alcool ester
    • Butylique alcool ester
    • Isoamylique alcool ester
    • Benzylique alcool ester
    • Géraniol
    • Saccharose (Effet notoire)

*Cette fiche médicament a été générée à partir des données de la Banque Claude Bernard© (www.resip.fr) ne peut être utilisée isolément pour l'établissement d'un diagnostic, l'instauration d'un traitement ou une décision thérapeutique, qui relève de la compétence exclusive des professionnels de santé. Il est rappelé que le contenu de la Base Claude Bernard doit être considéré comme un ouvrage scientifique faisant l'objet d'une consultation critique laissant aux professionnels de santé les responsabilités de la prescription que le code leur reconnaît. La Base Claude Bernard a pour seul objet de vous informer sur les caractéristiques des médicaments. Les données fournies ne peuvent être considérées comme exhaustives et peuvent avoir évolué depuis leur mise en ligne. Seul votre médecin est habilité à mettre en œuvre un traitement adapté à votre cas personnel. Les Données fournies sont la propriété de RESIP et ne peuvent être reproduites ou diffusées par quelque moyen, toute impression ne pouvant concerner que des extraits non substantiels et n'être effectuée qu'à des fins strictement personnelles et non commerciales.