HEXASPRAY, collutoire en flacon pressurisé

Traitement local symptomatique des affections aiguës de l'oropharynx.


  • Affection aiguë de l'oropharynx

RESERVE A l'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 30 MOIS.

Posologie

Adultes et enfants de plus de 30 mois : 2 pulvérisations, 3 fois par jour.

Le traitement sera limité à 5 jours.

Mode d'administration

Voie orale. Usage oropharyngé.

Toujours secouer le flacon pressurisé avant utilisation. Tenir verticalement pendant la pulvérisation.

NE PAS DEPASSER 5 jours de traitement.

CONSULTER LE MEDECIN en cas de :

- Fièvre.

- Expectorations (crachats) purulentes.

- Gêne à la déglutition.

- Absence d'amélioration ou aggravation au bout de 5 jours.

Les effets indésirables mentionnés ci-dessous sont classés par classe de système d'organe et par ordre de fréquence, définis par la classification MEdDRA. Les fréquences sont définies de la façon suivante : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1000, < 1/100), rare (≥ 1/10000, < 1/1000), très rare (< 1/10000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

Affections du système immunitaire :

Très rare :

Œdème des lèvres.

Affections de la peau et du tissu sous-cutané :

Très rare :

Œdème de Quincke, érythème, éruptions cutanées, urticaire.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :www.signalement-sante.gouv.fr


  • Oedème des lèvres
  • Oedème de Quincke
  • Erythème
  • Eruption cutanée allergique
  • Urticaire allergique
  • Réaction allergique
  • Irritation oropharyngée
Contre-indications

·         Hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition.

·         Les collutoires pressurisés sont contre-indiqués chez le nourrisson (risque de laryngospasme).

LISTE:

  • Hypersensibilité biclotymol
  • Hypersensibilité alcool benzylique
  • Hypersensibilité parahydroxybenzoate de méthyle
  • Hypersensibilité lécithine de soja
  • Hypersensibilité arachide
  • Nourrisson
  • Allaitement
  • Grossesse
  • Absence de contraception féminine efficace

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.


Incompatibilités

Sans objet.


Surdosage

Sans objet.


Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

Grossesse

Il n'existe pas ou peu de données sur l'utilisation de biclotymol chez la femme enceinte.

Les études effectuées chez l'animal sont insuffisantes pour permettre de conclure sur la toxicité sur la reproduction.

Hexaspray, collutoire en flacon pressurisé, n'est pas recommandé pendant la grossesse et chez les femmes en âge de procréer n'utilisant pas de contraception.

Allaitement

Il n'existe pas de données suffisantes sur l'excrétion de biclotymol ou de ses métabolites dans le lait maternel.

Hexaspray collutoire en flacon pressurisé, ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.

Fertilité

Aucune étude de fertilité n'a été conduite chez l'homme.

Durée de conservation :

5 ans.

Précautions particulières de conservation :

Ne pas exposer à la chaleur.

Forme : Collutoire

Dosage : 2,5 %

Laboratoire Titulaire : BOUCHARA-RECORDATI

Laboratoire Exploitant : BOUCHARA-RECORDATI


Forme pharmaceutique

Collutoire en flacon pressurisé.


Composition exprimée par Flacon

Principes Actifs :
  • Biclotymol (750 mg)

Commentaire : Excipients à effet notoire : parahydroxybenzoate de méthyle (E218), alcool benzylique.


Excipients :
  • Benzylique alcool (Effet notoire)
  • Edétate disodique
  • Parahydroxybenzoate de méthyle (Effet notoire)
  • Badiane huile essentielle
  • Ammonium glycyrrhizate
  • Saccharine sodique
  • Cellulose dispersible
  • Lécithine de soja (Effet notoire)
  • Glycérol
  • Ethanol à 96%
  • Eau purifiée
  • Azote

*Cette fiche médicament a été générée à partir des données de la Banque Claude Bernard© (www.resip.fr) ne peut être utilisée isolément pour l'établissement d'un diagnostic, l'instauration d'un traitement ou une décision thérapeutique, qui relève de la compétence exclusive des professionnels de santé. Il est rappelé que le contenu de la Base Claude Bernard doit être considéré comme un ouvrage scientifique faisant l'objet d'une consultation critique laissant aux professionnels de santé les responsabilités de la prescription que le code leur reconnaît. La Base Claude Bernard a pour seul objet de vous informer sur les caractéristiques des médicaments. Les données fournies ne peuvent être considérées comme exhaustives et peuvent avoir évolué depuis leur mise en ligne. Seul votre médecin est habilité à mettre en œuvre un traitement adapté à votre cas personnel. Les Données fournies sont la propriété de RESIP et ne peuvent être reproduites ou diffusées par quelque moyen, toute impression ne pouvant concerner que des extraits non substantiels et n'être effectuée qu'à des fins strictement personnelles et non commerciales.