STERILLIUM, solution pour application locale en flacon

·         Antisepsie de la peau saine et non mouillée.

·         Antisepsie chirurgicale des mains et des avant-bras.


  • Antisepsie de la peau saine
  • Antisepsie chirurgicale des mains et des avant-bras

·La solution doit être employée pure, sur une peau non mouillée.

·Ne pas rincer.

·Antisepsie de la peau saine :

·Frictionner la peau avec la solution pendant 30 secondes (utiliser au minimum 3 ml de
      solution soit un creux de la main).

·En cas de risque de contamination tuberculeuse : utiliser 2 fois 3 ml de solution et frictionner la peau pendant 30 secondes à chaque fois.

·En cas de risque de contamination par les virus suivants :

·Adenovirus h5, Orthopox virus de la vaccine et Herpès virus type1 : utiliser deux fois 5 ml de solution (3 creux de la main) et frictionner la peau pendant 5 minutes.

Antisepsie chirurgicale des mains et des avant-bras : appliquer sur une peau non mouillée au moins 10 ml de solution en plusieurs fois et frictionner la peau pendant 3 minutes en la maintenant humide pendant la durée de la friction.

Les effets indésirables sont listés par classes de systèmes d'organes avec une fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :

Affections du système immunitaire : hypersensibilité.

Affections de la peau et du tissu sous-cutané : irritation cutanée.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :www.ansm.sante.fr.


  • Hypersensibilité
  • Irritation cutanée
Contre-indications

·Ne pas utiliser chez le prématuré, le nourrisson, compte tenu du degré alcoolique de la solution.

·Ne pas utiliser chez les nourrissons de moins de 30 mois, les enfants ayant des antécédents de convulsions (fébriles ou non) liées à la présence de dérivées terpéniques.

·Ne pas utiliser chez les patients avec des antécédents d'allergie à l'un des constituants.

·Ne pas utiliser sur une peau lésée, ni sur une muqueuse.

·Ne pas utiliser pour la désinfection du matériel médico-chirurgical susceptible d'entrer en contact avec les muqueuses ou les tissus profonds.

LISTE:

  • Prématuré
  • Nourrisson
  • Antécédent de convulsion chez l'enfant
  • Peau lésée
  • Muqueuse
  • Désinfection du matériel médico-chirurgical
  • Peau mouillée

Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Mise en garde spéciales

·Ne pas avaler,

·Ne pas laisser à la portée des enfants,

·Réserve à un usage externe sur une peau saine.

Les effets systémiques sont d'autant plus à redouter que l'antiseptique est utilisé sur une grande surface, sous pansement occlusif, sur une peau lésée, une muqueuse, une peau de prématuré ou de nourrisson.

Précautions d'emploi

·Ne pas utiliser sur une peau mouillée,

·Dès l'ouverture du conditionnement, une contamination microbienne est possible,

·Conserver à l'abri de la chaleur.

LISTE:

  • Sous occlusion
  • Grande surface

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

·         Compte tenu des interférences possibles (antagonisme, inactivation...), l'emploi simultané ou successif d'antiseptique est à éviter.

·         Eviter l'emploi conjoint avec les savons (irritation cutanée possible).

·         Les ammoniums quaternaires sont inactivés par les eaux dures, les matières protéiques (sang, pus).


Incompatibilités

Sans objet.


Surdosage

Sans objet.


Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

Sans objet.

Durée de conservation :

Avant ouverture du flacon : 5 ans.

Après ouverture du flacon : 1 an.

Précautions particulières de conservation :

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Forme : Solution pour application locale

Contenance : 500 g

Laboratoire Titulaire : BODE FRANCE

Laboratoire Exploitant : CHRISTEYNS


Forme pharmaceutique

Solution pour application locale en flacon.


Composition exprimée par 100 g

Principes Actifs :
  • Mécétronium étilsulfate (0.2 g)
  • Propanol-2 (45 g)
  • Propanol-1 (30 g)

Excipients :
  • Tétradécanol-1
  • Glycérol
  • Bleu patenté V
  • Eau purifiée
  • Parfum Orania PH 799867 :
  • Galbanum huile essentielle
  • Linalyle acétate
  • Terpinyle acétate
  • Huile essentielle d'orange
  • Lavandin feuille huile essentielle
  • Romarin huile essentielle
  • Sauge sclarée huile essentielle
  • Eucalyptus huile essentielle
  • Marjolaine huile essentielle
  • Thym huile essentielle
  • P-cymène
  • Pin aiguilles huile essentielle
  • Genévrier huile essentielle
  • Linalol
  • Géranium huile essentielle
  • Phényléthanol
  • Palmarosa huile essentielle
  • Citronellyle acétate
  • Géranyle acétate
  • Benzaldéhyde
  • Bois de santal des Indes : huile essentielle
  • Indole
  • Benzylique alcool (Effet notoire)
  • Triéthyle citrate

*Cette fiche médicament a été générée à partir des données de la Banque Claude Bernard© (www.resip.fr) ne peut être utilisée isolément pour l'établissement d'un diagnostic, l'instauration d'un traitement ou une décision thérapeutique, qui relève de la compétence exclusive des professionnels de santé. Il est rappelé que le contenu de la Base Claude Bernard doit être considéré comme un ouvrage scientifique faisant l'objet d'une consultation critique laissant aux professionnels de santé les responsabilités de la prescription que le code leur reconnaît. La Base Claude Bernard a pour seul objet de vous informer sur les caractéristiques des médicaments. Les données fournies ne peuvent être considérées comme exhaustives et peuvent avoir évolué depuis leur mise en ligne. Seul votre médecin est habilité à mettre en œuvre un traitement adapté à votre cas personnel. Les Données fournies sont la propriété de RESIP et ne peuvent être reproduites ou diffusées par quelque moyen, toute impression ne pouvant concerner que des extraits non substantiels et n'être effectuée qu'à des fins strictement personnelles et non commerciales.