DIANEAL PD1 GLUCOSE 3,86 %, solution pour dialyse péritonéale en poche (PRODUIT SUPPRIME LE 05/08/2014)

Traitement par la dialyse péritonéale de patients présentant :
- une insuffisance rénale aiguë,
- une insuffisance rénale chronique requérant la dialyse,
- une intoxication aiguë par des substances dialysables,
- un déséquilibre de la balance hydrique et électrolytique (ex : hyperkaliémie).


  • Insuffisance rénale aiguë
  • Insuffisance rénale chronique
  • Intoxication aiguë par des substances dialysables
  • Déséquilibre hydro-électrolytique

Réservé à la voie intrapéritonéale.
La posologie, le rythme et la durée d'administration sont déterminés par la prescription en fonction de l'état clinique du patient, en moyenne 3 à 5 échanges quotidiens de 1500 à 2000 ml.
Le choix de la concentration en glucose de la solution sera fonction de la perte liquidienne souhaitée.
La voie intrapéritonéale requiert l'utilisation d'un cathéter spécial et d'un nécessaire d'administration adapté qui permet la connexion entre la poche de solution et le cathéter du patient.
Il est nécessaire de réchauffer la solution à la température corporelle avant utilisation.

Les effets indésirables de la dialyse péritonéale sont liés à l'emploi spécifique de la solution et de la procédure.
- Effets liés à la procédure utilisée : douleurs abdominales, saignements, péritonite, infection autour du cathéter, blocage du cathéter et iléus.
- Effets liés à l'emploi de solution de dialyse péritonéale : déséquilibre hydro-électrolytique, hypo- et hypervolémie, hypo- et hypertension, crampes musculaires, et syndrome de déséquilibre.


  • Douleur abdominale
  • Saignement
  • Péritonite
  • Infection autour du cathéter de dialyse péritonéale
  • Blocage du cathéter de dialyse péritonéale
  • Iléus
  • Déséquilibre hydro-électrolytique
  • Hypovolémie
  • Hypervolémie
  • Hypotension
  • Hypertension
  • Crampe musculaire
Contre-indications

CONTRE-INDIQUE :
Ce sont celles de la dialyse péritonéale appréciées par le prescripteur.
DECONSEILLE :
Grossesse : les risques sont à évaluer par le clinicien en fonction de l'état de la patiente.

LISTE:

  • Contre-indications de la dialyse péritonéale
  • Grossesse

Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

MISES EN GARDE :
- La solution DIANEAL PD1 GLUCOSE 3,86 POUR CENT est exclusivement réservée à la dialyse péritonéale et doit donc être administrée par voie intrapéritonéale.
- N'administrer que si la solution est limpide et tous les joints de la poche intacts.
- Une asepsie rigoureuse doit être maintenue pendant le branchement et le débranchement des lignes.
- Lors de l'utilisation des poches avec connecteurs, les surfaces externes de la connexion ligne/poche doivent être désinfectées avant le branchement ; le connecteur de la nouvelle poche à brancher doit également être désinfecté après retrait du capuchon de connexion.
- Les patients traités à domicile par DPCA doivent recevoir une formation préalable en centre spécialisé.
PRECAUTIONS D'EMPLOI :
- Surveiller le bilan hydro-électrolytique, l'hyperhydratation ou la déshydratation pouvant conduire à des conséquences sévères telles que l'hypovolémie, choc ou arrêt cardiaque.
En dialyse aiguë, il est nécessaire de contrôler les électrolytes du plasma tout au long du traitement.
- En dialyse chronique, le bilan hématologique et biochimique du patient doit régulièrement être établi afin de rechercher une éventuelle hyperglycémie et/ou des taux anormaux de lipoprotéines.
Remplacer les protéines, amino-acides et vitamines hydrosolubles qui peuvent être perdus au cours de la dialyse.
- Chez les diabétiques, adapter les doses d'insuline ou du traitement hypoglycémiant.
- Surveiller la kaliémie des patients sous traitement digitalique.
- En cas d'addition de médicament dans le dialysat, vérifier la compatibilité, la limpidité et la couleur avant usage, tenir compte de la valeur du pH, ne pas conserver le mélange.

LISTE:

  • Surveillance hydro-électrolytique
  • Diabétique

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

- Une adaptation des doses de médicaments est indispensable en particulier chez les diabétiques (voir précautions d'emploi).
- En cas d'addition de médicament(s) dans le dialysat, les incompatibilités qui peuvent être rencontrées sont celles du glucose.


Incompatibilités

- Les incompatibilités sont celles du glucose et des électrolytes.
- En cas d'adjonction de médicaments, tenir compte de la valeur du pH et des sels présents.
- Vérifier les compatibilités avant d'effectuer les mélanges.
- Vérifier la limpidité et la couleur avant usage.


Surdosage

Sans objet.


Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

Les risques sont à évaluer par le clinicien en fonction de l'état de la patiente.

Durée de conservation :
2 ans.

Forme : Solution pour dialyse péritonéale

Dosage : 3,86 %

Contenance : 5000 ml ou 1 poche

Laboratoire Titulaire : BAXTER

Laboratoire Exploitant : BAXTER


Forme pharmaceutique

Absence d'information dans l'AMM.


Composition exprimée par 1000 ml

Principes Actifs :
  • Glucose (42.5 g) monohydraté
  • Chlorure de sodium (5.67 g)
  • Chlorure de calcium (0.257 g) dihydraté
  • Chlorure de magnésium (0.152 g) hexahydraté
  • Lactate de sodium (3.92 g)

Commentaire : Composition ionique : Sodium : 132 mmol/L. Calcium : 1,75 mmol/L. Magnésium : 0,75 mmol/L. Chlorure : 102 mmol/L. Lactate : 35 mmol/L. Glucose : 214,50 mmol/L. Osmolarité : 486 mosmol/L. pH 5,5.


Excipients :
  • Eau pour préparations injectables

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