SURELEN ADULTES, solution buvable (PRODUIT SUPPRIME LE 17/12/2012)

 

Traitement d'appoint de l'asthénie fonctionnelle.

 


  • Asthénie fonctionnelle

 

RESERVE A L'ADULTE

1 ampoule A et 1 ampoule B par jour.

 

Les contenus de l'ampoule A et de l'ampoule B sont à mélanger et à prendre dilués dans un peu d'eau, en début de repas de préférence le matin ou le midi.

En raison de la présence de vitamine C, éviter la prise en fin de journée.

Durée de traitement limitée à 4 semaines.

 

Contre-indications

 

Ce médicament est contre-indiqué en cas de :

·         Hypersensibilité à l'un des constituants de l'une ou l'autre des solutions, notamment aux parabens.

·         Association avec la lévodopa, en raison de la présence de pyridoxine.

 

LISTE:

  • Hypersensibilité parabens
  • Allaitement

Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

 

En raison de l'effet légèrement stimulant de la vitamine C, il est souhaitable de ne pas prendre ce médicament en fin de journée.

Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et de propyle (E216) ; il peut provoquer des réactions allergiques.

Ce médicament contient du sodium. A prendre en compte chez les patients suivant un régime hyposodé strict.

Ce médicament contient 65 mg de potassium par dose. A prendre en compte chez les patients insuffisants rénaux ou chez les patients suivant un régime hypokaliémiant.

Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase / isomaltase.

Ce médicament contient du sorbitol. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose (maladie héréditaire rare).

 

LISTE:

  • Réservé à l'adulte
  • Présence de potassium
  • Déficit en G6PD
  • Grossesse

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

 

Liée à la présence de pyridoxine :


Associations contre-indiquées

 

+ Lévodopa

Inhibition de l'activité de la lévodopa lorsqu'elle est utilisée sans inhibiteur de la dopadécarboxylase périphérique.

Eviter tout, apport de pyridoxine en l'absence d'inhibiteur de la dopadécarboxylase.

 

 


Incompatibilités

Sans objet.


Surdosage

 

Les conséquences cliniques éventuelles d'un surdosage aigu avec SURELEN sont liées à la présence de vitamine PP : hypotension artérielle, diarrhée et rougeur.

 

En cas de prises répétées de fortes doses, les conséquences suivantes pourraient être observées:

 

·         liées à la présence de pyridoxine: en cas de prise de fortes doses de pyridoxine (> 200 mg/j) pendant une longue période (plusieurs mois voire années), risque de neuropathie sensorielle réversible à l'arrêt du traitement.

·         liées à la présence de vitamine C : l'excès de vitamine C est éliminé dans les urines, un possible retard d'endormissement et des troubles gastro-intestinaux (nausée, vomissement et douleur abdominale) peuvent néanmoins être observés.

 

Un surdosage chronique en vitamine C (> 1g/j) peut aussi favoriser la formation de lithiases rénales (oxaliques, cystiques et uriques) et la survenue d'une hémolyse chez les patients déficients en G6PD.

 


Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

 

Sans objet.

 

 

Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.

En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n'est apparu à ce jour. Toutefois le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour pouvoir exclure tout risque. En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.

 

En raison de l'absence de données du passage de ce médicament dans le lait maternel, l'utilisation de celui-ci est à éviter pendant l'allaitement.

 

Durée de conservation :
2 ans.
Précautions particulières de conservation :
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C et à l'abri de la lumière.

Forme : Solution buvable

Contenance : 20 doses ou 20 doses (1 ampoule A + 1 ampoule B)

Laboratoire Titulaire : BAYER SANTE FAMILIALE

Laboratoire Exploitant : BAYER SANTE FAMILIALE


Forme pharmaceutique

Absence d'information dans l'AMM.


Composition exprimée par Ampoule

Principes Actifs :
  • Ampoule A :
  • Pyridoxine (50 mg) chlorhydrate (vitamine B6)
  • Ampoule B :
  • Phosphate d'adénosine (5 mg)
  • Aspartate de potassium (300 mg) (quantité correspondant en potassium : 65 mg)
  • Nicotinamide (102.35 mg) (vitamine PP)
  • Acide ascorbique (147.65 mg) (vitamine C)

Excipients :
  • Ampoule A :
    • Sodium édétate
    • Sodium cyclamate
    • Ethanol à 96 pour cent (Effet notoire)
    • Parahydroxybenzoate de méthyle
    • Parahydroxybenzoate de propyle
    • Sodium hydroxyde
    • Eau purifiée
  • Ampoule B :
    • Sodium cyclamate
    • Sorbitol (Effet notoire)
    • Glycérol (Effet notoire)
    • Parahydroxybenzoate de méthyle
    • Parahydroxybenzoate de propyle
    • Arôme framboise
    • Sodium hydroxyde
    • Eau purifiée

*Cette fiche médicament a été générée à partir des données de la Banque Claude Bernard© (www.resip.fr) ne peut être utilisée isolément pour l'établissement d'un diagnostic, l'instauration d'un traitement ou une décision thérapeutique, qui relève de la compétence exclusive des professionnels de santé. Il est rappelé que le contenu de la Base Claude Bernard doit être considéré comme un ouvrage scientifique faisant l'objet d'une consultation critique laissant aux professionnels de santé les responsabilités de la prescription que le code leur reconnaît. La Base Claude Bernard a pour seul objet de vous informer sur les caractéristiques des médicaments. Les données fournies ne peuvent être considérées comme exhaustives et peuvent avoir évolué depuis leur mise en ligne. Seul votre médecin est habilité à mettre en œuvre un traitement adapté à votre cas personnel. Les Données fournies sont la propriété de RESIP et ne peuvent être reproduites ou diffusées par quelque moyen, toute impression ne pouvant concerner que des extraits non substantiels et n'être effectuée qu'à des fins strictement personnelles et non commerciales.