Médicaments


EFFICORT LIPOPHILE 0,127 %, crème


●    Indications privilégiées où la corticothérapie est tenue pour le meilleur traitement : eczéma de contact, dermatite atopique, lichénification.

●    Indications où la corticothérapie locale est l'un des traitements habituels : dermite de stase (« eczéma variqueux »), psoriasis, lichen, prurigo non parasitaire, dyshidrose, lichen scléro-atrophique génital, granulome annulaire, lupus érythémateux discoïde, pustuloses amicrobiennes palmoplantaires, dermite séborrhéique à l'exception du visage, traitement symptomatique du prurit du mycosis fongoïde.
●    Indications de circonstance pour une durée brève : piqûres d'insecte et prurigo parasitaire après traitement étiologique.

EFFICORT LIPOPHILE 0,127 %, crème sera recommandé pour traiter les lésions squameuses et sèches, ainsi que les lésions subaigües et chroniques.


  • Eczéma de contact
  • Dermatite atopique
  • Lichénification
  • Dermite de stase
  • Psoriasis
  • Lichen
  • Lichen scléro-atrophique génital
  • Prurigo non parasitaire
  • Dyshidrose
  • Granulome annulaire
  • Lupus érythémateux discoïde
  • Pustulose palmoplantaire
  • Dermite séborrhéique à l'exception du visage
  • Prurit du mycosis fongoïde
  • Piqûre d'insecte
  • Prurigo parasitaire

Adultes

Posologie

· Les applications sont limitées à 2 par jour.
· Une augmentation du nombre d'applications quotidiennes risquerait d'aggraver les effets indésirables sans améliorer les effets thérapeutiques.
· Le traitement des grandes surfaces ou de longue durée (3 semaines ou plus) nécessite une surveillance médicale.

Mode d'administration

· Pour une utilisation rationnelle, il est conseillé d'appliquer le produit en touches espacées puis de l'étaler en massant doucement jusqu'à ce qu'il soit entièrement absorbé.
· Certaines dermatoses (psoriasis, dermatite, atopique…) rendent souhaitable un arrêt progressif : il peut être obtenu par la diminution de fréquence des applications, et/ou par l'utilisation d'un corticoïde moins fort ou moins dosé.

Nourrisson et enfant en bas âge

Sauf indication contraire, une application par jour est généralement suffisante.

Un traitement quotidien en continu doit être limité à une courte période (environ 1 semaine). Si ce médicament est utilisé pour une plus longue durée, des pauses périodiques doivent être faites.

· Les pansements occlusifs doivent être évités chez les nourrissons et les jeunes enfants.

ARRETER LE TRAITEMENT ET CONSULTER UN MEDECIN en cas d'apparition d'une réaction d'intolérance.
CONSULTER UN MEDECIN en cas de :
- Irritation ou infection.
- Vision floue ou autres troubles visuels.


●    Sont à craindre en cas d'usage prolongé ou d'application sur de larges zones (30% ou plus de la surface corporelle), surtout des corticoïdes de classe I et II (activité très forte et forte) : atrophie cutanée, télangiectasies (particulièrement à redouter sur le visage), vergetures (à la racine des membres notamment, et survenant plus volontiers chez les adolescents), purpura ecchymotique secondaire à l'atrophie, fragilité cutanée, dermite allergique de contact, folliculites.

●    Au visage, les corticoïdes peuvent être à l'origine d'une dermite péri-orale ou bien créer ou aggraver une rosacée.
●    Peuvent être observés un retard de cicatrisation des plaies atones, des escarres, des ulcères de jambe (voir rubrique Contre-indications).
●    La suppression de l'axe hypothalamo-hypophysaire peut également se produire lors d'absorption systémique du médicament à travers la peau, en particulier lors d'un traitement occlusif des grandes surfaces.
●    Possibilités d'effets systémiques (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).
●    Ont été rapportées : éruptions acnéïformes ou pustuleuses, hypertrichose, modification de la pigmentation.
●    L'effet indésirable suivant, vision trouble (voir également rubrique Mises en garde et précautions d'emploi), a été rapporté à une fréquence inconnue.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.


  • Atrophie cutanée
  • Télangiectasie
  • Vergeture
  • Purpura ecchymotique
  • Fragilité cutanée
  • Dermite allergique de contact
  • Folliculite
  • Dermite péri-orale
  • Aggravation d'une rosacée
  • Rosacée
  • Retard de cicatrisation des plaies atones
  • Retard de cicatrisation des escarres
  • Retard de cicatrisation des ulcères de jambe
  • Syndrome cushingoïde
  • Ralentissement de la croissance
  • Insuffisance surrénale aiguë
  • Eruption acnéiforme
  • Eruption pustuleuse
  • Hypertrichose
  • Modification de la pigmentation au site d'application
  • Vision trouble
  • Réaction cutanée
Contre-indications


●    Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Liste des excipients.

●    Lésions ulcérées.
●    Acné et rosacée.
●    Contre-indications de la corticothérapie locale, notamment infections cutanées, d'origine bactérienne, virale, mycosique, et parasitaire, même si elles comportent une composante inflammatoire.

LISTE:

  • Lésion cutanée ulcérée
  • Acné
  • Rosacée
  • Infection cutanée primitive bactérienne
  • Infection cutanée primitive virale
  • Infection cutanée primitive fongique
  • Infection cutanée primitive parasitaire
  • Application sur les seins en cas d'allaitement
  • Grossesse
  • Allaitement

Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Mise en garde :

L'utilisation prolongée sur le visage des corticoïdes à activité forte expose à la survenue d'une dermite cortico-induite et paradoxalement corticosensible, avec rebond après chaque arrêt. Un sevrage progressif, particulièrement difficile est alors nécessaire.

En raison du passage possible des corticoïdes dans la circulation générale, un traitement sur de grandes surfaces ou sous occlusion peut entraîner les effets systémiques d'une corticothérapie générale, particulièrement chez le nourrisson et l'enfant en bas âge. Ils consistent en un syndrome cushingoïde et ralentissement de la croissance : ces accidents disparaissent à l'arrêt du traitement, mais un arrêt brutal peut être suivi d'une insuffisance surrénale aiguë.

Ce médicament contient de l'huile de ricin et peut provoquer des réactions cutanées (par exemple : eczéma).

Précautions d'emploi :

Chez le nourrisson, il est préférable d'éviter les corticoïdes forts. Il faut se méfier particulièrement des phénomènes d'occlusion spontanés pouvant survenir dans les plis ou sous les culottes imperméables.

En cas d'infection bactérienne ou mycosique d'une dermatose corticosensible, il faut, soit faire précéder l'utilisation du corticoïde d'un traitement spécifique, soit, éventuellement et dans certains cas seulement utiliser une association corticoïde plus traitement spécifique.

Si une intolérance locale apparaît, le traitement doit être interrompu et la cause doit en être recherchée.

En cas d'application palpébrale, la durée du traitement doit être limitée. Une application prolongée expose en effet à des risques de ptosis (par atteinte musculaire du releveur de la paupière), de glaucome, d'effet rebond.

Troubles visuels

Des troubles visuels peuvent apparaître lors d'une corticothérapie par voie systémique ou locale. En cas de vision floue ou d'apparition de tout autre symptôme visuel apparaissant au cours d'une corticothérapie, un examen ophtalmologique est requis à la recherche notamment d'une cataracte, d'un glaucome, ou d'une lésion plus rare telle qu'une choriorétinopathie séreuse centrale, décrits avec l'administration de corticostéroïdes par voie systémique ou locale.

LISTE:

  • Visage
  • Grande surface
  • Sous occlusion
  • Nourrisson
  • Jeune enfant
  • Infection d'une dermatose corticosensible
  • Intolérance locale
  • Paupières
  • Trouble visuel

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions


· Hydrolyse avec les alcalins : ne pas employer d'antiseptiques alcalins avant une application d'EFFICORT LIPOPHILE 0,127 %, crème.
· Incompatible avec les oxydants.
· L'utilisation concomitante avec d'autres corticostéroïdes sous forme de comprimés, de gouttes ou des injections peut intensifier les effets secondaires.


Incompatibilités


· Hydrolyse avec les alcalins : ne pas employer d'antiseptiques alcalins avant une application d'EFFICORT LIPOPHILE 0,127 %, crème.
· Incompatible avec les oxydants.


Surdosage

Ce produit est indiqué uniquement dans le cadre d'un traitement topique. L'application topique excessive d'EFFICORT ne donne pas de meilleurs résultats ou de résultat plus rapide mais peut induire une augmentation ou une intensification des effets indésirables.


Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Compte tenu du profil pharmacodynamique et de l'expérience clinique étendue sur le produit, il n'est pas attendu que les performances liées à la conduite ou à l'utilisation de machines soient affectées par un traitement topique à l'acéponate d'hydrocortisone.

Grossesse

EFFICORT doit être utilisé chez la femme enceinte que si cela est nécessaire.

Allaitement

EFFICORT doit être utilisé chez la femme allaitante que si cela est nécessaire et avec prudence. En cas d'utilisation chez la femme qui allaite, la préparation ne doit pas être appliquée sur la poitrine afin d'éviter tout transfert de produit chez le nouveau-né.

Durée de conservation :

3 ans

Précautions particulières de conservation :

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Forme : Crème lipophile

Dosage : 0,127 %

Contenance : 30 g

Laboratoire Titulaire : LABORATOIRES BAILLEUL SA

Laboratoire Exploitant : LABORATOIRES BAILLEUL


Forme pharmaceutique

Crème.


Composition exprimée par 100 g

Principes Actifs :
  • Hydrocorticone acéponate (0.127 g)

Commentaire : Excipient à effet notoire : huile de ricin.


Excipients :
  • Vaseline blanche
  • Paraffine liquide
  • Magnésium sulfate
  • Eau purifiée
  • Bi. tri stéarate d'aluminium :
    • Mélange de :
      • Aluminium sels et d'
      • Acides gras libres et d'acides gras :
      • Stéarique acide
      • Palmique acide
    • Protegin WX :
      • Mélange de :
        • Paraffine huile et de
        • Huile de vaseline
        • Huile de ricin hydrogénée (Effet notoire)
        • Glycérol oléate et
        • Glycérol isostéarate et de
        • Cires de type ozokérite et cérésine
      • Dub BW :
        • Glycérol trihydroxystéarate
        • Glycérol monohydroxystéarate
        • Cétyle palmitate
        • Paraffine
        • 12-hydroxystéarique acide
        • 2-décyltétradécanoïque acide

      *Cette fiche médicament a été générée à partir des données de la Banque Claude Bernard© (www.resip.fr) ne peut être utilisée isolément pour l'établissement d'un diagnostic, l'instauration d'un traitement ou une décision thérapeutique, qui relève de la compétence exclusive des professionnels de santé. Il est rappelé que le contenu de la Base Claude Bernard doit être considéré comme un ouvrage scientifique faisant l'objet d'une consultation critique laissant aux professionnels de santé les responsabilités de la prescription que le code leur reconnaît. La Base Claude Bernard a pour seul objet de vous informer sur les caractéristiques des médicaments. Les données fournies ne peuvent être considérées comme exhaustives et peuvent avoir évolué depuis leur mise en ligne. Seul votre médecin est habilité à mettre en œuvre un traitement adapté à votre cas personnel. Les Données fournies sont la propriété de RESIP et ne peuvent être reproduites ou diffusées par quelque moyen, toute impression ne pouvant concerner que des extraits non substantiels et n'être effectuée qu'à des fins strictement personnelles et non commerciales.