BI-QUI-NOL ENFANTS, suppositoire (PRODUIT SUPPRIME LE 17/09/2015)

Traitement d'appoint des états congestifs de l'oropharynx.

NB: devant les signes cliniques généraux d'infection bactérienne, une antibiothérapie par voie générale doit être envisagée.


  • Etat congestif de l'oropharynx

Posologie

Réservé à l'enfant de plus de 6 ans

1 à 3 suppositoires par jour.

Durée du traitement

La durée du traitement est limitée à 3 jours.

Ne pas utiliser en même temps que d'autres produits (médicaments ou cosmétiques) contenant des dérivés terpéniques (par exemple camphre, cinéole, niaouli, thym sauvage, terpinéol, terpine, citral, menthol et huiles essentielles d'aiguilles de pin, eucalyptus et térébenthine) quelle que soit la voie d'administration (orale, rectale, cutanée ou pulmonaire).
CONSULTER LE MEDECIN en l'absence de guérison après 3 jours de traitement. 
EVITER de conserver ou d'employer ce produit à proximité d'une flamme.

En raison de la présence de dérivés terpéniques et en cas de non respect des doses préconisées, risque de convulsions chez l'enfant.

Effets liés au gaïacol

Douleurs épigastriques, nausées, vomissements.

Effets liés à la forme suppositoire

Irritation locale.


  • Douleur épigastrique
  • Nausée
  • Vomissement
  • Irritation rectale
  • Convulsion chez l'enfant
Contre-indications

·         Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients.

·         Enfants de moins de 6 ans.

·         Enfants avec antécédents d'épilepsie ou de convulsions fébriles.

·         Antécédent récent de lésion ano-rectale.

·         Insuffisance rénale.

LISTE:

  • Enfant de moins de 6 ans
  • Antécédent d'épilepsie
  • Antécédent de convulsion fébrile
  • Lésion anorectale
  • Insuffisance rénale
  • Allaitement
  • Grossesse
  • Absence de contraception féminine efficace

Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Mises en garde spéciales

·         Cette spécialité contient des dérivés terpéniques qui peuvent entraîner à doses excessives des accidents neurologiques à type de convulsions chez l'enfant.

·         Ne pas prolonger la durée de traitement au-delà de 3 jours en raison :

o        du risque d'accumulation des dérivés terpéniques (dont la cinétique de métabolisation et d'élimination n'est pas connue en raison de leur caractère lipophile) dans les tissus et le cerveau, et, en particulier, risque de troubles neurologiques ;

o        du risque d'irritations ano-rectales à type de brûlure.

·         Ne pas dépasser les doses recommandées en raison de l'augmentation du risque de survenue d'effets indésirables et de troubles liés à un surdosage (voir rubrique Surdosage).

·         Les dérivés terpéniques étant inflammables, ne pas approcher cette spécialité d'une flamme.

Précautions d'emploi

L'indication ne justifie pas de traitement prolongé.

Si les symptômes persistent au-delà de 3 jours, le traitement doit être réévalué.

Administrer avec prudence chez les enfants de moins de 7 ans notamment s'il existe des antécédents de convulsions.

En cas d'antécédents de convulsion, tenir compte de la présence de dérivés terpéniques.

LISTE:

  • Antécédent de convulsion
  • Femme en âge de procréer

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Ne pas utiliser en même temps que d'autres produits (médicaments ou cosmétiques) contenant des dérivés terpéniques quelle que soit la voie d'administration (orale, rectale, cutanée ou pulmonaire).


Incompatibilités

Sans objet.


Surdosage

·         Une utilisation répétée et prolongée peut provoquer des irritations ano-rectales à type de brûlure.

·         En cas d'ingestion accidentelle ou d'erreur d'administration chez des enfants ou des nourrissons, il y a un risque de troubles neurologiques.

·         Si nécessaire, un traitement symptomatique sera institué en milieu hospitalier.

Camphre : l'intoxication au camphre survient essentiellement chez le nourrisson par utilisation erronée de formes destinées à l'adulte. Les principaux signes sont : convulsions, vomissements, hyperthermie et agitation.


Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à l'utilisation des machines n'a été observé.

Grossesse

Il n'y a pas ou peu de données d'utilisation des dérivés terpéniques chez la femme enceinte.

BI-QUI-NOL ENFANTS, suppositoire n'est pas recommandé pendant la grossesse et chez la femme en âge de procréer n'utilisant pas de contraception.

Allaitement

En l'absence d'informations suffisantes sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait maternel, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d'allaitement.

Durée de conservation :

3 ans.

Précautions particulières de conservation :

Pas de précautions particulières de conservation.

Forme : Suppositoire

Contenance : 10 suppositoires

Laboratoire Titulaire : P&G HEALTH FRANCE

Laboratoire Exploitant : P&G HEALTH FRANCE


Forme pharmaceutique

Absence d'information dans l'AMM.


Composition exprimée par Suppositoire

Principes Actifs :
  • Cinéole (30 mg) (eucalyptol)
  • Bismuth succinate (20 mg) basique (quantité correspondante en bismuth : 15 mg)
  • Camphre (15 mg) synthétique
  • Gaïacol (10 mg)

Excipients :
  • Glycérides hémisynthétiques solides (Suppocire LB)

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