ENANTONE L.P. 3,75 mg, poudre et solvant pour suspension injectable (S.C. ou I.M.) à libération prolongée (PRODUIT SUPPRIME LE 21/11/2006)


  • Cancer de la prostate métastatique
  • Puberté précoce centrale
  • Endométriose
  • Cancer du sein métastatique hormonodépendant de la femme préménopausée
  • Fibrome utérin


  • Réaction inflammatoire au point d'injection
  • Nodule sous-cutané au point d'injection
  • Apoplexie hypophysaire
  • Adénome hypophysaire
  • Accentuation des douleurs osseuses
  • Aggravation d'une hématurie
  • Aggravation d'une obstruction urinaire
  • Sensation de faiblesse dans les jambes
  • Paresthésie des membres inférieurs
  • Bouffées de chaleur
  • Impuissance
  • Diminution de la taille des testicules
  • Nausée
  • Vomissement
  • Oedème des membres
  • Douleur généralisée
  • Fièvre
  • Rash cutané
  • Démangeaison
  • Faiblesse des membres inférieurs
  • Vertige
  • Dyspnée
  • Céphalée
  • Palpitation
  • Diarrhée
  • Constipation
  • Troubles de la vue
  • Dépression
  • Anorexie
  • Sueurs nocturnes
  • Sueurs froides
  • Chute des cheveux
  • Somnolence
  • Hémorragie génitale
  • Modification de la libido
  • Sécheresse vaginale
  • Dyspareunie
  • Trouble de l'humeur
  • Asthénie
  • Myalgie
  • Diminution du volume mammaire
  • Modification de la densité osseuse
  • Diminution de la densité osseuse
  • Ostéoporose
  • Métrorragie
  • Crise sudorale
  • Hypercalcémie
Contre-indications

LISTE:

  • Hémorragie génitale de cause non déterminée
  • Grossesse
  • Allaitement

Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

LISTE:

  • Adénome hypophysaire
  • Obstruction des voies excrétrices
  • Métastase vertébrale
  • Signes prémonitoires de compression médullaire
  • Ostéoporose
  • Surveillance Testostéronémie
  • Surveillance PSA
  • Métrorragie
  • Thrombophilie

Forme : Poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée

Dosage : 3,75 mg

Contenance : 3,7 mg ou 1 ampoule ou 1 flacon

Laboratoire Titulaire : TAKEDA FRANCE

Laboratoire Exploitant : TAKEDA FRANCE


Composition exprimée par Flacon

Principes Actifs :
  • Leuproréline (3.75 mg)

Excipients :
  • Flacon de poudre :
    • Gélatine
    • D-mannitol
  • Copolymère de :
    • Lactique acide DL et
    • Glycolique acide (75/25 mol pour cent)
  • Ampoule de solvant :
    • Carmellose sodique
    • D-mannitol
    • Polysorbate 80
    • Eau pour préparations injectables

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