SOLMUCOL 100 mg, granulés pour solution buvable en sachet-dose (PRODUIT SUPPRIME LE 24/08/2012)

Traitement des troubles de la sécrétion bronchique, notamment au cours des affections bronchiques aiguës : bronchite aiguë et épisode aigu des bronchopneumopathies chroniques.


  • Troubles de la sécrétion bronchique

Posologie

Enfants de 2 à 7 ans : 400 mg par jour, en 2 prises, soit 2 sachets 2 fois par jour.

La durée du traitement ne dépassera pas 8 à 10 jours sans avis médical.

Mode d'administration

Voie orale.

Délayer le contenu du sachet dans un peu d'eau.

REDUIRE LA POSOLOGIE en cas de troubles digestifs (maux d'estomac, nausées, vomissement, diarrhées).

·         Risque de surencombrement bronchique chez le nourrisson (voir rubriques Contre-indications et Mises en garde et précautions d'emploi). 

·         Réactions cutanées allergiques telles que prurit, éruption érythémateuse, urticaire et angioedème.

·         Possibilité de phénomènes d'intolérance digestive : gastralgies, nausées, diarrhées (notamment en raison de la présence de xylitol).

Il est alors conseillé de réduire la dose.


  • Risque de surencombrement bronchique chez le nourrisson
  • Réaction cutanée allergique
  • Prurit cutané
  • Eruption érythémateuse
  • Urticaire allergique
  • Angio-oedème
  • Gastralgie
  • Nausée
  • Diarrhée
Contre-indications

·         Antécédent d'hypersensibilité à l'un des constituants.

·         Nourrisson (moins de 2 ans) (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).

LISTE:

  • Hypersensibilité acétylcystéine
  • Nourrisson de moins de 2 ans
  • Grossesse

Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Mises en garde spéciales

Les toux productives, qui représentent un élément fondamental de la défense broncho-pulmonaire, sont à respecter.

L'association de mucomodificateurs bronchiques avec des antitussifs et/ou des substances asséchant les sécrétions (atropiniques) est irrationnelle.

Les mucolytiques peuvent induire un surencombrement bronchique chez le nourrisson. En effet, ses capacités de drainage du mucus bronchique sont limitées, en raison des particularités physiologiques de son arbre respiratoire. Ils ne doivent donc pas être utilisés chez le nourrisson (voir rubriques Contre-indications et Effets indésirables).

Le traitement devra être réévalué en cas de persistance ou d'aggravation des symptômes ou de la pathologie.

Précautions d'emploi

La prudence est recommandée chez les sujets atteints d'ulcères gastroduodénaux.

LISTE:

  • Ulcère gastroduodénal

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Sans objet.


Incompatibilités

Sans objet.


Surdosage

Sans objet.


Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

Grossesse

Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu.

En effet, à ce jour les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.

En clinique aucun effet malformatif ou foetotoxique n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à l'acétylcystéine est insuffisant pour exclure tout risque.

En conséquence, l'utilisation de l'acétylcystéine ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.

Allaitement

Il n'existe pas de données concernant le passage de l'acétylcystéine dans le lait maternel. Cependant, compte tenu de sa faible toxicité, les risques potentiels pour l'enfant apparaissent négligeables en cas de traitement par ce médicament.

En conséquence, l'allaitement est possible.

Durée de conservation :

30 mois.

Précautions particulières de conservation :

Pas de précautions particulières de conservation.

Forme : Granulé pour solution buvable

Dosage : 100 mg

Contenance : 1000 mg ou 10 sachets ou 10 sachets-dose ou 1 g

Laboratoire Titulaire : GENEVRIER

Laboratoire Exploitant : GENEVRIER


Forme pharmaceutique

Absence d'information dans l'AMM.


Composition exprimée par Sachet-dose

Principes Actifs :
  • Acétylcystéine (100 mg)

Excipients :
  • Xylitol (Effet notoire)
  • Saccharine sodique
  • Bêta-carotène 1% CWS :
    • Bêta-carotène dispersion dans une matrice à base de
    • Gomme d'acacia
    • Dextrine
    • Maïs sirop
    • Huile végétale contenant du
    • DL alpha-tocophérol
    • Ascorbyle palmitate comme antioxydants
  • Arôme orange :
    • Orange douce simple huile essentielle
    • Orange déterpénée huile essentielle
    • Gomme arabique
    • Maltodextrine

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