Médicaments


RETACNYL 0,05 %, crème

·         Acné de sévérité moyenne, particulièrement indiqué dans l'acné rétentionnelle.

·         Troubles de la kératinisation résistant aux émollients.


  • Acné
  • Acné rétentionnelle
  • Troubles de la kératinisation

Posologie

La posologie de départ est d'une application, le soir. La fréquence des applications sera ajustée selon les réactions obtenues.

En cas d'irritation primaire importante, passer à une application un jour sur deux.

En l'absence de toute réaction locale, on peut augmenter la fréquence des applications à 2 par jour. Dès la fin de la deuxième semaine jusqu'à la fin du traitement d'attaque (12ème à 14ème semaine), le rythme des applications est en moyenne d'une fois par jour ou moins en cas d'irritation persistante.

Il faut prescrire une fréquence d'application telle qu'elle évite des réactions d'irritation désagréables ; seuls un léger érythème, une desquamation modérée, voire une faible sensation de brûlure sont acceptables. Il faudra prévoir des réactions plus importantes chez des sujets à peau fine, aux cheveux blonds ou roux, et choisir la posologie la mieux adaptée.

Pour obtenir le meilleur résultat, le malade doit être averti des réactions normales qui marquent le début du traitement : irritation primaire et efflorescence transitoire ; il doit être revu régulièrement pour adapter la posologie et réduire au minimum l'irritation primaire.

Il devra être averti du caractère retardé de l'amélioration, de l'intérêt qu'il y a à poursuivre la thérapeutique jusqu'au troisième mois pour obtenir un résultat optimum et de la nécessité d'un traitement d'entretien pour éviter les rechutes.

L'amélioration est nettement visible vers la 6ème semaine du traitement, elle se poursuit pour aboutir au meilleur possible vers la 12ème semaine ou la 14ème semaine.

A cette date, ou plus précocement, si tous les éléments acnéiques ont disparu, on peut passer au traitement d'entretien par 2 ou 3 applications par semaines.

En cas de polythérapie, les modalités d'utilisation sont à moduler.

·         Troubles de la kératinisation - verrues planes :

o    La fréquence des applications sera fonction de la nature de l'affection. Elle est en moyenne de 1 à 2 applications par jour.

Mode d'administration

Après avoir lavé et bien séché la peau, appliquer en massant légèrement une fine couche de crème sur les lésions en évitant les yeux, les paupières, les lèvres, les narines.

Se laver les mains après l'emploi du produit.

- EVITER le contact de la crème avec les yeux, les paupières, les narines, la bouche. En cas de contact accidentel, effectuer un lavage soigneux à l'eau.
- EVITER l'exposition au soleil et aux lampes à ultra-violet pendant le traitement dans toute la mesure du possible. Le traitement pourra cependant être poursuivi si l'exposition est réduite au minimum (protection par le port du chapeau et l'utilisation d'une crème écran solaire) et le rythme des applications ajusté.
En cas d'exposition exceptionnelle au soleil (une journée à la mer par exemple), ne pas appliquer la veille, le jour même et le lendemain. Si une exposition préalable a entraîné des brûlures («coups de soleil»), attendre un complet rétablissement avant d'entreprendre le traitement.
- EVITER l'utilisation concomitante de produits cosmétiques nettoyants astringents, desséchants ou irritants, ou de produits parfumés ou alcoolisés qui pourraient entraîner une irritation supplémentaire.
- Utiliser les produits de maquillage et les produits hydratants de son choix en les choisissant parmi les produits testés non comédogènes.

Une irritation réversible de la peau peut apparaître, disparaissant lorsque le traitement est interrompu ou les applications espacées. Une sensation de chaleur ou un léger picotement peut se produire après application.

En raison de la présence d'acide sorbique, risque d'urticaire.

En raison de la présence de butylhydroxytoluène et de butylhydroxyanisole, risque d'eczéma, irritation de la peau, des yeux et des muqueuses.

En raison de la présence de parahydroxybenzoate de méthyle et propyle, risque d'eczéma de contact ; exceptionnellement réactions immédiates avec urticaire et bronchospasmes.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.


  • Irritation de la peau
  • Sensation de chaleur cutanée
  • Picotement cutané
  • Urticaire allergique
  • Irritation des yeux
  • Irritation des muqueuses
  • Eczéma de contact
  • Bronchospasme
Contre-indications

·         Grossesse (voir rubrique Fertilité, grossesse et allaitement)

·         Femmes planifiant une grossesse

·         Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition.



 

LISTE:

  • Grossesse
  • Femme prévoyant une conception
  • Yeux
  • Paupières
  • Lèvres
  • Exposition au soleil
  • Exposition aux lampes à ultraviolets

Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Précautions d'emploi

En raison de phénomènes d'intolérance possibles à type d'oedème et d'eczématisation au caractère passager, un essai répété sur une surface cutanée réduite (touche d'essai) est souhaitable lors des premières applications.

Si une réaction de type réaction d'hypersensibilité ou une irritation sévère apparaissent, le traitement devra être interrompu provisoirement voire définitivement.

En cas d'application accidentelle sur les muqueuses, yeux, bouche, narines ou sur une plaie ouverte, rincer soigneusement à l'eau tiède.

Du fait du caractère irritant du traitement, l'usage concomitant de produits cosmétiques nettoyants astringents et d'agents desséchants ou irritants (tels que produits parfumés ou alcoolisés) est à éviter.

L'exposition au soleil et aux lampes à ultra-violet provoquant une irritation supplémentaire est à éviter.

Le traitement pourra cependant être poursuivi, si l'exposition solaire est réduite au minimum (protection par le port d'un chapeau et utilisation d'une crème écran solaire) et le rythme des applications ajusté.

En cas d'exposition exceptionnelle au soleil (une journée à la mer par exemple), ne pas appliquer la veille, le jour même et le lendemain.

Si une exposition préalable a entraîné des brûlures «coup de soleil», attendre un complet rétablissement avant d'entreprendre le traitement.

LISTE:

  • Réaction d'hypersensibilité
  • Irritation cutanée
  • Muqueuse
  • Plaie ouverte
  • Coup de soleil
  • Fragilité de la peau
  • Sujet blond
  • Sujet roux

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Du fait du caractère irritant de cette préparation, il est préférable d'éviter tout produit pouvant entraîner une irritation locale (solutions alcoolisées en particulier).


Incompatibilités

Sans objet.


Surdosage

Sans objet.


Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

Les rétinoïdes administrés par voie orale sont associés à des anomalies congénitales. Dans le cadre d'une utilisation conforme aux informations de prescription, il est généralement considéré que les rétinoïdes topiques induisent une faible exposition systémique en raison d'une absorption dermique minimale. Cependant, des facteurs individuels (par exemple : lésion cutanée, usage excessif) peuvent contribuer à augmenter l'exposition systémique.

Grossesse

RETACNYL est contre-indiqué (voir rubrique Contre-indications) chez les femmes enceintes ou planifiant une grossesse.

Chez l'animal : la trétinoïne s'est révélée tératogène par voie orale ; par voie locale et à fortes doses, elle induit des malformations squelettiques mineures.

Chez l'homme : compte tenu de l'existence d'un passage percutané (même s'il est faible) et de l'absence tant de données épidémiologiques que d'une large expérience clinique, l'utilisation des rétinoïdes locaux est déconseillée en cours de grossesse.

Cependant, sur la base de données cliniques encore succinctes, il ne semble pas exister d'argument en faveur d'un effet malformatif des rétinoïdes locaux.

En cas d'utilisation chez une patiente enceinte ou si une patiente traitée par ce médicament débute une grossesse, le traitement doit être interrompu.

Durée de conservation :

3 ans.

Après ouverture, ce médicament doit être conservé maximum 3 mois.

Précautions particulières de conservation :

A conserver dans l'emballage d'origine à l'abri de la lumière.

Ce médicament ne nécessite pas de précaution particulière de conservation concernant la température.

Pour la durée et les conditions de conservation après ouverture, voir la rubrique Durée de conservation

Forme : Crème

Dosage : 0,05 %

Contenance : 30 g

Laboratoire Titulaire : GALDERMA INTERNATIONAL

Laboratoire Exploitant : GALDERMA INTERNATIONAL


Forme pharmaceutique

Crème.


Composition exprimée par 100 g

Principes Actifs :
  • Trétinoïne (0.05 g)

Excipients :
  • Cétylique alcool (Effet notoire)
  • Stéarylique alcool (Effet notoire)
  • Perhydrosqualène
  • Butylhydroxyanisol (Effet notoire)
  • Butylhydroxytoluène (Effet notoire)
  • Parahydroxybenzoate de propyle (Effet notoire)
  • Stéarique acide
  • Carbomère (Carbopol 981)
  • Glycérol
  • Parahydroxybenzoate de méthyle (Effet notoire)
  • Sodium édétate
  • Triéthanolamine solution à 20%
  • Sorbique acide (Effet notoire)
  • Eau purifiée
  • Myrj :
    • Polyéthylène ester de l'acide stéarique 49
  • Correspondant à :
    • Polyéthylèneglycol stéarate
  • Arlacel 165 : mélange de :
    • Glycérol mono, di et tristéarates et de
    • Polyéthylèneglycol mono et distéarates
  • Correspondant à :
    • Glycérol stéarate et
    • Polyéthylèneglycol stéarate 100
  • Isopropyle myristate : contient au minimum
    • isopropyle tétradécanoate 99 pour cent ainsi que
    • Esters isopropyliques d'acide gras en quantités variables

*Cette fiche médicament a été générée à partir des données de la Banque Claude Bernard© (www.resip.fr) ne peut être utilisée isolément pour l'établissement d'un diagnostic, l'instauration d'un traitement ou une décision thérapeutique, qui relève de la compétence exclusive des professionnels de santé. Il est rappelé que le contenu de la Base Claude Bernard doit être considéré comme un ouvrage scientifique faisant l'objet d'une consultation critique laissant aux professionnels de santé les responsabilités de la prescription que le code leur reconnaît. La Base Claude Bernard a pour seul objet de vous informer sur les caractéristiques des médicaments. Les données fournies ne peuvent être considérées comme exhaustives et peuvent avoir évolué depuis leur mise en ligne. Seul votre médecin est habilité à mettre en œuvre un traitement adapté à votre cas personnel. Les Données fournies sont la propriété de RESIP et ne peuvent être reproduites ou diffusées par quelque moyen, toute impression ne pouvant concerner que des extraits non substantiels et n'être effectuée qu'à des fins strictement personnelles et non commerciales.