CANTALENE, comprimé à sucer

Ce médicament est indiqué en cas de mal de gorge peu intense et sans fièvre, d'aphtes et de petites plaies de la bouche chez l'adulte et l'enfant de plus de 15 ans.

N.B. : Devant les signes cliniques généraux d'infection bactérienne, notamment la fièvre, une antibiothérapie par voie générale doit être envisagée.


  • Mal de gorge
  • Aphte
  • Plaie de la bouche

Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 15 ans.

Voie buccale.

Adulte et enfant de plus de 15 ans :

1 comprimé à sucer 6 fois par 24 heures.

Les prises doivent être espacées d'au moins 2 heures.

ARRETER le traitement et CONTACTER IMMEDIATEMENT un MEDECIN en cas d'éruption cutanée, de gonflement de la langue ou du visage, de difficultés à respirer.
INTERROMPRE le traitement et demander l'avis d'un médecin en cas de fausse route (toux au cours d'un repas avec impression « d'avaler de travers »).

CONSULTER un MEDECIN :
- en cas de survenue de fièvre, d'expectorations (crachats) purulentes, d'une gêne à la déglutition des aliments, ou en cas d'aggravation ou d'absence d'amélioration au bout de 5 jours,
- en cas de présence
d'aphtes, petites plaies de la bouche avec des lésions étendues, des extensions des lésions, l'apparition de fièvre;
SPORTIF : cette spécialité contient un principe actif (la tétracaïne) pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles anti-dopage.
INFORMATION : une coloration brune de la langue peut apparaître : elle est sans danger et disparaît à l'arrêt du traitement. Une coloration des dents peut également survenir ; elle peut être facilement prévenue par un brossage quotidien.

Les effets indésirables sont classés par système organe et par fréquence de la façon suivante : très fréquent (>1/100, < 1/10) ; peu fréquent (> 1/1 000, < 1/100) ; rare (> 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000) et les fréquences indéterminées (qui ne peuvent pas être estimées sur la base des données disponibles).

SOC (MedDRA) FréquenceEffet indésirable
Affections du système immunitaire IndéterminéeRéactions d'hypersensibilité incluant des réactions anaphylactiques voire des chocs anaphylactiques (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi)
Affections de la peau et du tissu sous-cutané IndéterminéeAngio-oedème, urticaire (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi)
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales IndéterminéePossibilité de fausses routes (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi)
Affections gastrointestinales IndéterminéeEngourdissement passager de la langue (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi) Coloration brune de la langue et des dents (chlorhexidine).

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.


  • Réaction d'hypersensibilité
  • Réaction anaphylactique
  • Choc anaphylactique
  • Angioedème
  • Urticaire
  • Fausse route
  • Engourdissement de la langue
  • Coloration brune de la langue
  • Coloration brune des dents
Contre-indications

Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition

Enfant de moins de 15 ans.

En raison de la présence d'aspartam, ce médicament est contre-indiqué en cas de phénylcétonurie.

LISTE:

  • Allergie anesthésiques locaux
  • Enfant
  • Phénylcétonurie
  • Malabsorption du glucose-galactose
  • Allaitement
  • Grossesse

Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Mises en garde

Possibilité de fausse route par anesthésie du carrefour oropharyngé :

· Ne pas utiliser ce médicament avant les repas ou avant la prise de boisson

L'indication ne justifie pas un traitement prolongé au-delà de 5 jours d'autant qu'il pourrait exposer à un déséquilibre de la flore microbienne normale de la cavité buccale, avec un risque de diffusion bactérienne ou fongique.

Possibilité de retentissement neurologique et cardiovasculaire en cas de surconsommation.

Ce médicament contient de la chlorhexidine, substance active contenue également dans de nombreux antiseptiques cutanés. En cas d'antécédent de réaction d'hypersensibilité ou d'allergie à un antiseptique cutané contenant potentiellement de la chlorhexidine, un traitement par Cantalene ne devrait pas être débuté.

Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase.

Précautions d'emploi

Ce médicament contient 0,93 g de saccharose par comprimé, dont il faut tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucre ou de diabète.

En cas de persistance des symptômes au-delà de 5 jours et/ou de fièvre associée, la conduite à tenir devra être réévaluée.

Hypersensibilité : Des réactions d'hypersensibilité, y compris des réactions de type anaphylactique et des chocs anaphylactiques, peuvent survenir dès la première prise (voir rubrique Effets indésirables) et peuvent mettre en jeu le pronostic vital. Dans ces cas, l'administration doit être interrompue immédiatement et un traitement médical adapté doit être instauré.

L'attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.

LISTE:

  • Diabétique
  • Fièvre
  • Réaction d'hypersensibilité
  • Réaction anaphylactique
  • Choc anaphylactique
  • Infection bactérienne
  • Sportif

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

L'utilisation simultanée ou successive d'autres antiseptiques est à éviter compte-tenu des interférences possibles (antagonisme, inactivation...) notamment avec les dérivés anioniques.


Incompatibilités

Sans objet.


Surdosage

Possibilité de retentissement neurologique et cardiovasculaire en cas de surconsommation.


Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'a été observé.

Grossesse

Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.

En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour exclure tout risque.

En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.

Allaitement

L'utilisation de ce médicament est à éviter en cas d'allaitement.

Durée de conservation :

3 ans.

Précautions particulières de conservation :

Conserver à l'abri de la lumière et de l'humidité.

Forme : Comprimé à sucer

Contenance : 24 comprimés à sucer

Laboratoire Titulaire : COOPER

Laboratoire Exploitant : COOPER


Forme pharmaceutique

Comprimé à sucer


Composition exprimée par Comprimé

Principes Actifs :
  • Lysozyme chlorhydrate (20 mg*)
  • Chlorhexidine acétate (2 mg)
  • Tétracaïne chlorhydrate (0.2 mg)

Commentaire : *quantité correspondante en unités Hartsell de lysozyme : 2 10puissance4 unités. Un comprimé contient 0,93 g de saccharose. Excipients à effets notoires : aspartam, saccharose (0,93 g/comprimé à sucer)


Excipients :
  • Vanilline
  • Aspartam (Effet notoire)
  • Silice colloïdale anhydre
  • Magnésium stéarate
  • Arôme fraise :
    • Ester éthylique de l'acide acétique
    • Ester éthylique de l'acide butyrique
    • Ester éthylique de l'acide valérianique
    • Maltol
    • Ethylmaltol
    • Gamma undécalactone
    • Vanilline
    • Gomme arabique
    • Maltodextrine
  • Alvéo-sucre à 2,5% de maltodextrine :
    • Saccharose (Effet notoire)
    • Maltodextrine

*Cette fiche médicament a été générée à partir des données de la Banque Claude Bernard© (www.resip.fr) ne peut être utilisée isolément pour l'établissement d'un diagnostic, l'instauration d'un traitement ou une décision thérapeutique, qui relève de la compétence exclusive des professionnels de santé. Il est rappelé que le contenu de la Base Claude Bernard doit être considéré comme un ouvrage scientifique faisant l'objet d'une consultation critique laissant aux professionnels de santé les responsabilités de la prescription que le code leur reconnaît. La Base Claude Bernard a pour seul objet de vous informer sur les caractéristiques des médicaments. Les données fournies ne peuvent être considérées comme exhaustives et peuvent avoir évolué depuis leur mise en ligne. Seul votre médecin est habilité à mettre en œuvre un traitement adapté à votre cas personnel. Les Données fournies sont la propriété de RESIP et ne peuvent être reproduites ou diffusées par quelque moyen, toute impression ne pouvant concerner que des extraits non substantiels et n'être effectuée qu'à des fins strictement personnelles et non commerciales.