RENNIE DEFLATINE SANS SUCRE, comprimé à croquer édulcoré au sorbitol

Traitement symptomatique des brûlures épigastriques associées au météorisme.


  • Brûlure épigastrique associée au météorisme

Posologie

Ce médicament est réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 15 ans.

La posologie usuelle par 24 heures est de 1 à 2 comprimés à sucer ou à croquer, 2 à 3 fois par jour au moment des douleurs.

Ne pas dépasser 7 comprimés par jour.

 La durée du traitement est limitée à 10 jours.

Mode d'administration

Voie orale.

EVITER de consommer de grandes quantités de lait ou de produits laitiers.

NE PAS AUGMENTER la dose du médicament et PRENDRE l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien si l'intensité et/ou la fréquence des symptômes persistent sans amélioration ou s'aggravent après 10 jours de traitement. 


- Troubles du système immunitaire :

Des réactions d'hypersensibilité ont été très rarement rapportées incluant rash, urticaire, angio-oedème et choc anaphylactique.

- Troubles métaboliques et de la nutrition :

Chez certains patients notamment avec une insuffisance rénale, l'utilisation prolongée de fortes doses peut entrainer une hypermagnésémie, une hypercalcémie et une alcalose qui peuvent accentuer les symptômes gastro-intestinaux et une faiblesse musculaire.

- Affections gastro-intestinales :

Nausées, vomissements, douleurs abdominales et diarrhées.

- Troubles musculo-squelettiques et du tissu connectif :

Faiblesse musculaire.

Effets indésirables spécifiques au syndrôme de Burnett :

- Affections gastro-intestinales :

Agueusie.

- Troubles généraux :

Calcinose et asthénie.

- Troubles du système nerveux

Maux de tête.

- Troubles rénaux et urinaires :

Azotémie.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.


  • Réaction d'hypersensibilité
  • Rash cutané
  • Urticaire allergique
  • Angioedème
  • Choc anaphylactique
  • Hypermagnésémie
  • Hypercalcémie
  • Alcalose
  • Nausée
  • Vomissement
  • Douleur abdominale
  • Diarrhée
  • Faiblesse musculaire
  • Agueusie
  • Calcinose
  • Asthénie
  • Maux de tête
  • Azotémie
Contre-indications

-Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients, mentionnés à la rubrique Composition.

-Insuffisance rénale  sévère,

-Hypercalcémie et/ou toutes situations conduisant à une hypercalcémie,

-Nephrolithiase liée à la présence de calculs calciques,

-Hypophosphatémie.

LISTE:

  • Insuffisance rénale sévère
  • Hypercalcémie
  • Risque d'hypercalcémie
  • Nephrolithiase liée à la présence de calculs calciques
  • Hypophosphatémie
  • Intolérance au fructose

Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Il est conseillé aux patients de prendre un avis médical en cas de :

- perte de poids,

- difficultés à avaler ou gêne abdominale persistante,

- troubles de la digestion apparaissant pour la première fois ou s'étant modifiés récemment,

- insuffisance rénale (nécessité d'une surveillance de la calcémie, phosphatémie et magnésémie).

- hypercalciurie.

Ce médicament contient du sorbitol. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose (maladie héréditaire rare).

Rennie Déflatine sans sucre ne doit pas être utilisé par cure de plus de 10 jours : des effets indésirables ont été observés lors de l'association avec des diurétiques thiazidiques ou chez des patients prenant de grandes quantités de lait ou de produits lactés, notamment lors de traitements prolongés.

En cas de persistance des troubles au-delà de 10 jours de traitement ou d'aggravation des troubles, une recherche étiologique doit être effectuée et la conduite à tenir réévaluée.

L'utilisation prolongée de fortes doses de Rennie Déflatine sans sucre peut entrainer des effets indésirables tels qu'une hypercalcémie, une hypermagnésémie et un syndrome de Burnett associé à des complications rénales en particulier chez les insuffisants rénaux.

Ce médicament ne doit pas être pris avec de grandes quantités de lait ou de produits laitiers.

L'association avec des diurétiques thiazidiques doit être évitée en raison du risque d'hypercalcémie (voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions).

 L'utilisation prolongée peut augmenter le risque de formation de calculs rénaux.

Si les symptômes persistent ou ne diminuent que partiellement la situation thérapeutique doit être réévaluée.

LISTE:

  • Réservé à l'adulte
  • Perte de poids
  • Difficulté à avaler
  • Gêne abdominale
  • Insuffisance rénale légère à modérée
  • Grossesse

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Les antiacides interagissent avec certains autres médicaments absorbés par voie orale.

Associations faisant l'objet de précautions d'emploi

On constate une diminution de l'absorption digestive des médicaments administrés simultanément. Par mesure de précaution, il convient de prendre les antiacides à distance des autres médicaments. Espacer la prise de ce médicament de plus de 2 heures, si possible, avec :

-Acide acétylsalycilique,

-Antisécrétoires antihistaminiques H2,

-Aténolol,

-Biphosphonates,

-Catiorésine sulfosodique : réduction de la capacité de la résine à fixer le potassium, avec risque d'alcalose métabolique chez l'insuffisant rénal,

-Chloroquine,

-Cyclines,

-Digitaliques,

-Ethambutol,

-Fer,

-Fexofénadine,

-Fluor,

-Fluoroquinolones,

-Glucocorticoides (sauf hydrocortisone en traitement substitutif) : décrit pour la prednisolone et dexaméthasone,

-Hormones thyroïdiennes,

-Indométacine,

-Isionazide,

-Kétoconazole : diminution de l'absorption digestive du kétoconazole par élévation du pH gastrique,

-Lanzoprazole,

-Lincosanides,

-Métoprolol, propranolol,

-Neuroleptiques phénothiaziniques,

-Pénicilllamine,

-Phosphore,

-Strontium,

-Sulpiride,

-Ulipristal

 -Zinc.

Associations à prendre en compte :

Diurétiques thiazidiques et apparentés : risque d'hypercalcémie par diminution de l'élimination urinaire du calcium.


Incompatibilités

Sans objet.


Surdosage

Chez certains patients notamment avec une insuffisance rénale, l'utilisation prolongée de carbonate de calcium et de carbonate de magnésium peut entrainer une hypermagnésémie, une hypercalcémie, et une alcalose qui peuvent accentuer les symptômes gastro-intestinaux (nausées, vomissements, constipation) et une faiblesse musculaire. Dans ces cas, la prise du médicament doit être arrêtée et une réhydratation adéquate envisagée. Dans les cas sévères de surdosage, d'autres mesures de réhydratation (perfusion) peuvent être nécessaires.

En cas de surdosage, des troubles du transit peuvent apparaître (diarrhée), dans ce cas, il est recommandé d'interrompre le traitement et de consulter un médecin.


Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

Grossesse

Il n'y a pas de données fiables de tératogénèse chez l'animal.

En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n'est apparu à ce jour. Toutefois le suivi de grossesses exposées aux carbonates de calcium et de magnésium est insuffisant pour exclure tout risque. En conséquence, l'utilisation de ce produit ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire et dans ce cas il convient d'essayer de limiter la dose journalière et, si possible, la durée de prise de ces médicaments.

Allaitement

L'allaitement est possible dans les conditions normales d'utilisation de ce médicament.

Durée de conservation :

3 ans

Précautions particulières de conservation :

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C

Forme : Comprimé à croquer

Contenance : 18 comprimés

Laboratoire Titulaire : BAYER HEALTHCARE SAS

Laboratoire Exploitant : BAYER HEALTHCARE SAS


Forme pharmaceutique

Comprimé à croquer, édulcoré au sorbitol.


Composition exprimée par Comprimé

Principes Actifs :
  • Carbonate de calcium (680 mg) (Quantité correspondant à calcium 272 mg)
  • Carbonate de magnésium (80 mg) lourd
  • Diméticone (25 mg) activé (Silbione Antimousse)*

Commentaire : *Diméticone activé (Silbione Antimousse) : polydiméthyl-siloxane activé par la silice. Excipient à effet notoire : sorbitol


Excipients :
  • Sorbitol (Effet notoire)
  • Talc
  • Amidon de maïs prégélatinisé
  • Amidon de pomme de terre
  • Magnésium stéarate
  • Arôme menthe :
    • Mélange d'huiles essentielles :
      • Mentha piperita
      • Dextrine
    • Arôme citron :
      • Huile essentielle de citron
      • Maltodextrine de mais
      • Alpha-tocophérol

    *Cette fiche médicament a été générée à partir des données de la Banque Claude Bernard© (www.resip.fr) ne peut être utilisée isolément pour l'établissement d'un diagnostic, l'instauration d'un traitement ou une décision thérapeutique, qui relève de la compétence exclusive des professionnels de santé. Il est rappelé que le contenu de la Base Claude Bernard doit être considéré comme un ouvrage scientifique faisant l'objet d'une consultation critique laissant aux professionnels de santé les responsabilités de la prescription que le code leur reconnaît. La Base Claude Bernard a pour seul objet de vous informer sur les caractéristiques des médicaments. Les données fournies ne peuvent être considérées comme exhaustives et peuvent avoir évolué depuis leur mise en ligne. Seul votre médecin est habilité à mettre en œuvre un traitement adapté à votre cas personnel. Les Données fournies sont la propriété de RESIP et ne peuvent être reproduites ou diffusées par quelque moyen, toute impression ne pouvant concerner que des extraits non substantiels et n'être effectuée qu'à des fins strictement personnelles et non commerciales.