ZIACAINE, solution pour usage dentaire en flacon pulvérisateur (PRODUIT SUPPRIME LE 20/07/2018)

Ø  Anesthésie locale de surface lors :

- d'anesthésie d'infiltration

- de taille et pose de couronnes et pilier de bridge

- de détartrage juxta-gingival et sous-gingival

 

Ø  Abolition du réflexe nauséeux lors d'une prise d'empreintes.

 


  • Anesthésie buccale
  • Abolition du réflexe nauséeux

Usage local strict. Voie gingivale.

Chaque pulvérisation délivre environ 10 mg de lidocaïne base.

Placer l'extrémité de l'embout diffuseur à 2 à 4 cm de la partie à anesthésier.

Projeter une goutte de liquide qui couvrira une surface de 1 cm de diamètre environ. On pourra répéter cette opération en 4 ou 5 emplacements différents de la muqueuse buccale, au cours de la même séance.

Pour limiter le réflexe nauséeux, pulvériser une ou plusieurs doses de solution en direction du palais.

Ne pas dépasser la dose totale de 20 pulvérisations.


- Risque d'allergie.

 

- Des réactions toxiques, témoignant d'une concentration anormalement élevée d'anesthésique local dans le sang, peuvent apparaître soit immédiatement, par passage intraveineux accidentel, soit plus tardivement par surdosage vrai dû à l'utilisation d'une trop grande quantité d'anesthésique.

 

système nerveux central : nervosité, agitation, bâillements, tremblements, appréhension, nystagmus, logorrhée, céphalées, nausées, bourdonnements d'oreille. Ces signes, lorsqu'ils apparaissent , appellent des mesures correctives rapides visant à prévenir une aggravation éventuelle.

 

système respiratoire : tachypnée puis bradypnée, pouvant conduire à l'apnée.

 

système cardio-vasculaire : diminution de la force contractile du myocarde, baisse du débit cardiaque et chute de la tension artérielle.

 



  • Allergie
  • Nervosité
  • Agitation
  • Bâillement
  • Tremblement
  • Appréhension
  • Nystagmus
  • Logorrhée
  • Céphalée
  • Nausée
  • Bourdonnement d'oreille
  • Tachypnée
  • Bradypnée
  • Apnée
  • Diminution de la force contractile du myocarde
  • Baisse du débit cardiaque
  • Chute de la tension artérielle
  • Irritation de la muqueuse buccale
Contre-indications

Ø  Enfant de moins de 6 ans, pour l'utilisation en pulvérisations, en raison d'un risque de fausses-routes.

 

Ø  Hypersensibilité à l'un des constituants de la formule, en particulier à la lidocaïne (ou aux anesthésiques locaux) ou au cétrimide (ou à sa classe chimique).

 

LISTE:

  • Allergie anesthésiques locaux à liaison amide
  • Enfant de moins de 6 ans

Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Ø  Ne pas dépasser la dose maximale de 1,6 g de solution, soit environ 20 pressions pour une anesthésie. Tenir compte d'un risque de résorption plus rapide et plus importante de la lidocaïne en cas de muqueuse lésée.

 

Ø  Veiller à limiter l'anesthésie à la région à traiter en particulier lors des pulvérisations. L'orientation accidentelle d'anesthésiques vers la luette ou le pharynx peut déclencher une paralysie transitoire de ces derniers qui est passagèrement gênante pour le patient. Elle se résorbe rapidement.

 

Ø  Après application de l'anesthésique sur la muqueuse, veiller à ce que le patient élimine dans le crachoir l'excès de produit afin de ne pas l'avaler.

 

Ø  En raison de l'anesthésie locale, un risque de morsures (lèvres, joues, muqueuses, langue) est à prendre en compte.

 

Ø  L'attention des sportifs sera attirée sur le fait que ce médicament contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.

 

LISTE:

  • Application sur muqueuse lésée
  • Sportif

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Sans objet.


Incompatibilités

Sans objet.


Surdosage

Dans les conditions normales d'utilisation en odontostomatologie, aucun effet de surdosage n'a été rapporté. Toutefois, dans le cas où une dose supérieure aux doses préconisées était administrée, les manifestations de toxicité neurologique ou cardiovasculaire éventuelles seraient alors traitées par l'injection d'un barbiturique de courte durée d'action ou d'une benzodiazépine, l'oxygénation et la ventilation assistée.

 

 


Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

Sans objet.

Durée de conservation :

3 ans.

Précautions particulières de conservation

A conserver à une température inférieure à 25°C.

Forme : Solution pour usage dentaire

Contenance : 539 pulvérisations ou 5399 mg de lidocaïne ou 36 g ou 1 flacon

Laboratoire Titulaire : ATO ZIZINE

Laboratoire Exploitant : ATO ZIZINE


Forme pharmaceutique

Absence d'information dans l'AMM.


Composition exprimée par 100 g

Principes Actifs :
  • Lidocaïne (15 g) base
  • Cétrimide (0.15 g)

Commentaire : Une pulvérisation délivre 10 mg de lidocaïne.


Excipients :
  • Saccharine
  • Dipropylèneglycol (Effet notoire)
  • Alcool
  • Arôme naturel menthe :
    • Mélange :
      • Menthe crépue essence et
      • Eucalyptus essence

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