CALCIFORTE 500 mg, solution buvable en ampoule édulcorée au cyclamate de sodium et à la saccharine sodique

·Carences calciques, notamment en période de croissance, de grossesse, d'allaitement.

·Traitement d'appoint des ostéoporoses (séniles, post-ménopausiques, sous corticothérapie, d'immobilisation lors de reprise de la mobilité).

CALCIFORTE 500 mg, solution buvable en ampoule édulcoré au cyclamate de sodium et à la saccharine sodique est indiqué chez l'adulte et l'enfant de plus de 6 ans.


  • Carence calcique
  • Ostéoporose sénile
  • Ostéoporose post-ménopausique
  • Ostéoporose sous corticothérapie
  • Ostéoporose d'immobilisation

RESERVE A L'ADULTE ET L'ENFANT DE PLUS DE 6 ANS

Posologie

Voie orale.

Chez l'adulte :

Carences calciques et ostéoporoses : 1 g de calcium-élément par jour, soit 2 ampoules par jour.

Chez l'enfant :

Carences calciques en période de croissance :

·enfant de 6 à 10 ans : 500 mg de calcium-élément par jour, soit 1 ampoule par jour.

·enfant de plus de 10 ans : 1 g de calcium-élément par jour, soit 2 ampoules par jour.

Mode d'administration

La présence de levure entraînant un dépôt, secouer l'ampoule avant de l'ouvrir, puis diluer le contenu dans un verre d'eau. A prendre de préférence au cours des repas.

Troubles digestifs de type constipation, flatulence, nausées.

Hypercalciurie, hypercalcémie (en cas de traitement prolongé à fortes doses).

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :www.ansm.sante.fr.


  • Constipation
  • Flatulence
  • Nausée
  • Hypercalciurie
  • Hypercalcémie
Contre-indications

·Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition

·Hypercalcémie, hypercalciurie, lithiase calcique, calcifications tissulaires.

·Immobilisation prolongée s'accompagnant d'hypercalcémie  et/ou  d'hypercalciurie: le traitement calcique ne doit être administré qu'à la reprise de la mobilité.

LISTE:

  • Hypercalcémie
  • Hypercalciurie
  • Lithiase calcique
  • Calcification tissulaire
  • Immobilisation prolongée avec hypercalciurie et/ou hypercalcémie

Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

L'administration conjointe de calcium et de vitamine D doit être faite sous stricte surveillance de la calcémie et de la calciurie.

En cas d'insuffisance rénale, contrôler régulièrement la calcémie et la calciurie et éviter l'administration de fortes doses.

En cas de traitement de longue durée et/ou d'insuffisance rénale, il est nécessaire de contrôler la calciurie et de réduire ou d'interrompre momentanément le traitement si celle-ci dépasse 7,5 mmol/24 h (300 mg/24 h) chez l'adulte et 0,12 à 0,15 mmol/kg/24 h (5 à 6 mg/kg/24 h) chez l'enfant.

LISTE:

  • Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 6 ans
  • Insuffisance rénale

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

En particulier en cas d'association avec la vitamine D:

Associations à prendre en compte :

+ Diurétiques thiazidiques :

Risque d'hypercalcémie par diminution de l'élimination urinaire du calcium.

Associations faisant l'objet de précautions d'emploi:

+ Cyclines :

Diminution de l'absorption digestive des cyclines.

Prendre les sels de calcium à distance des cyclines (plus de 2 heures, si possible).

+ Digitaliques :

Risque de troubles du rythme.

Surveillance clinique et, s'il y a lieu, contrôle de l'ECG et de la calcémie.

+ Biphosphonates :

Risque de diminution de l'absorption digestive des Biphosphonates.

Prendre les sels de calcium à distance des Biphosphonates (plus de 2 heures, si possible).


Incompatibilités

Sans objet.


Surdosage

Symptômes : soif, polyurie, polydipsie, nausées, vomissements, déshydratation, hypertension artérielle, troubles vasomoteurs, constipation.

Chez l'enfant, l'arrêt de la croissance staturo-pondérale peut précéder tous ces signes.

Traitement : arrêt de tout apport calcique et le cas échéant de vitamine D, réhydratation et en fonction de la gravité de l'intoxication : utilisation isolée ou en association, de diurétiques, corticoïdes, calcitonine, éventuellement associés à une dialyse péritonéale.


Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

Grossesse

Ce médicament peut être utilisé pendant la grossesse. Cependant, la dose journalière ne doit pas dépasser 1500 mg de calcium.

Allaitement

Ce médicament peut être utilisé pendant l'allaitement. Cependant, la dose journalière ne doit pas dépasser 1500 mg de calcium.

Durée de conservation :

3 ans

Précautions particulières de conservation :

A conserver à une température inférieure à 25°C.

Forme : Solution buvable

Dosage : 500 mg

Contenance : 30 ampoules

Laboratoire Titulaire : GRIMBERG

Laboratoire Exploitant : GRIMBERG


Forme pharmaceutique

 Solution buvable en ampoule


Composition exprimée par Ampoule de 10 ml

Principes Actifs :
  • Gluconate de calcium (1.05 g)
  • Lactate de calcium (1.28 g) pentahydraté
  • Glucoheptonate de calcium (0.93 g)
  • Chlorure de calcium (0.544 g)
  • Levure Saccharomyces cerevisiae (0.03 g)

Commentaire : Une ampoule : 500 mg de Calcium-élément.


Excipients :
  • Lactique acide
  • Saccharine sodique
  • Ammonium glycyrrhizinate
  • Sodium cyclamate
  • Eau
  • Arôme citron-mirabelle :
    • Citron alcoolat
    • Mirabelle alcoolat
    • Pomme alcoolat
    • Framboise
    • Amyle acétate
    • Ethyle acétate
    • Butanol
    • Propanol
    • Gamma undécalactone
    • Benzaldéhyde
    • Vanilline
    • Aspérule teinture
    • Fève de tonka extrait

*Cette fiche médicament a été générée à partir des données de la Banque Claude Bernard© (www.resip.fr) ne peut être utilisée isolément pour l'établissement d'un diagnostic, l'instauration d'un traitement ou une décision thérapeutique, qui relève de la compétence exclusive des professionnels de santé. Il est rappelé que le contenu de la Base Claude Bernard doit être considéré comme un ouvrage scientifique faisant l'objet d'une consultation critique laissant aux professionnels de santé les responsabilités de la prescription que le code leur reconnaît. La Base Claude Bernard a pour seul objet de vous informer sur les caractéristiques des médicaments. Les données fournies ne peuvent être considérées comme exhaustives et peuvent avoir évolué depuis leur mise en ligne. Seul votre médecin est habilité à mettre en œuvre un traitement adapté à votre cas personnel. Les Données fournies sont la propriété de RESIP et ne peuvent être reproduites ou diffusées par quelque moyen, toute impression ne pouvant concerner que des extraits non substantiels et n'être effectuée qu'à des fins strictement personnelles et non commerciales.