FLUOGUM SANS SUCRE AROME MENTHE, gomme à mâcher médicamenteuse édulcorée au sorbitol (PRODUIT SUPPRIME LE 17/07/2008)

Prévention de la carie dentaire.


  • Prévention de la carie dentaire

Voie locale. Ne pas avaler.
Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 6 ans.
1 à 6 tablettes à mâcher par jour.

En raison de la présence de butylhydroxytoluène, risque d'eczéma de contact et d'irritation des muqueuses.


  • Eczéma de contact
  • Irritation de la muqueuse buccale
Contre-indications

Ce médicament NE DOIT JAMAIS ETRE UTILISE :
- en cas d'hypersensibilité à l'un des constituants : butylhydroxytoluène.
Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 6 ans.

LISTE:

  • Hypersensibilité butylhydroxytoluène
  • Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 6 ans

Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

- L'utilisation locale de tablettes à mâcher fluorées, de dentifrices fluorés ou de bains de bouche fluorés est compatible avec la prise de fluor par voie générale ; elle renforce la protection de la dent contre la carie.
- Cependant, la multiplication des sources potentielles de fluor peut être à l'origine d'une fluorose. Afin d'éviter les cumuls, il est indispensable d'établir un bilan personnalisé des apports (eaux de distribution et minérales, sel fluoré, médicaments sous forme de comprimés, de gouttes, de gommes à mâcher ou de dentifrices fluorés) avant toute prescription fluorée.
- Dans les calculs globaux de l'apport recommandé en ion fluor (0,05 mg de fluor/kg/j tous apports fluorés confondus et sans dépasser 1 mg/j), il faut tenir compte des doses possibles d'ingestion de dentifrice (60 à 30% entre 3 et 7 ans), qui vont varier selon l'âge et la concentration de la tablette utilisée.
- La teneur maximale recommandée pour un dentifrice chez l'enfant de moins de 6 ans est de 500 ppm de fluor (50 mg/100 g). La quantité à utiliser doit être de la grosseur d'un pois et les enfants doivent bien recracher le dentifrice.
A partir de 6 ans, les enfants peuvent utiliser des dentifrices dosés de 1000 à 1500 ppm (100 à 150 mg/100 g).
PRECAUTIONS D'EMPLOI :
Faire contrôler régulièrement les dents chez un chirurgien-dentiste.

LISTE:

  • Fluorose dentaire

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Sans objet.


Incompatibilités

Sans objet.


Surdosage

- Intoxication aiguë :
Chez l'adulte ou l'enfant, la dose toxique est de 5 mg de fluor/kg (dose minimale pouvant induire les symptômes d'intoxication).
Elle se manifeste par des troubles digestifs : vomissements, diarrhée, douleurs abdominales et peut mener exceptionnellement au décès.
Lors d'ingestion importante accidentelle, le traitement immédiat consiste en lavage d'estomac ou vomissements provoqués, ingestion de calcium (importante quantité de lait) et surveillance médicale de plusieurs heures.
- Intoxication chronique : la fluorose :
Aspect tacheté ou moucheté de l'émail dentaire pouvant apparaître à partir d'une absorption quotidienne d'une dose de fluor supérieure à 1,5 mg/j (0,10 mg de fluor/kg/j chez l'enfant jusqu'à 6 ans), pendant plusieurs mois ou années selon l'importance du surdosage. Elle s'accompagne d'une fragilité de l'émail dans les formes sévères.
La fluorose osseuse ne s'observe qu'avec de fortes absorptions chroniques (supérieures à 8 mg/j).


Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

Sans objet.

Durée de conservation :
2 ans.
Précautions particulières de conservation :
A conserver à une température inférieure ou égale à 25°C.

Forme : Gomme à mâcher médicamenteuse

Contenance : 15 tablettes à mâcher ou 15 gommes

Laboratoire Titulaire : PROCTER GAMBLE PHARM

Laboratoire Exploitant : PROCTER GAMBLE PHARM


Forme pharmaceutique

Gomme à mâcher médicamenteuse (chewing-gum) rectangulaire.


Composition exprimée par Gomme

Principes Actifs :
  • Fluorure de sodium (0.00025 g)

Excipients :
  • Base de gomme à mâcher :
    • Colophane hydrogénée
    • Polyvinyle acétate
    • Polyéthylène
    • Cire microcristalline (PF 66°C)
    • Cire microcristalline (PF 78°C)
    • Polyisobutylène (PM 40000)
    • Polyisobutylène (PM 400000)
    • Huile de palme
    • Glycérol monostéarate
    • Butylhydroxytoluène (Effet notoire)
  • Copolymère de :
    • Isobutylène et
    • Isoprène
  • Gomme à mâcher :
    • Xylitol
    • Glycérol
    • Gomme arabique
    • Lévomenthol
    • Menthe poivrée, huile essentielle
    • Lécithine de soja
    • Gesweet
    • Sorbitol

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