NERISALIC, crème en tube (PRODUIT SUPPRIME LE 09/09/2013)

Dermatoses corticosensibles à composante kératosique ou squameuse :
- lichénifications,
- psoriasis (à l'exclusion du psoriasis à larges plaques),
- eczéma.



  • Dermatose corticosensible à composante kératosique ou squameuse
  • Lichénification
  • Psoriasis à l'exclusion du psoriasis à larges plaques
  • Eczéma

Appliquer la crème NERISALIC en couche mince 2 fois par jour pendant 1 à 2 semaines. Par la suite, une application par jour est suffisante.
Une augmentation du nombre d'applications ne ferait qu'aggraver le risque de survenue d'effets indésirables sans augmenter le bénéfice thérapeutique.
La durée du traitement ne devrait pas excéder 4 semaines.
Le traitement de grandes surfaces nécessite une surveillance particulière (nombre de tubes utilisés).
Certaines dermatoses (psoriasis...) rendent souhaitable un arrêt progressif, il peut être obtenu par la diminution de fréquence des applications et/ou par l'utilisation d'un corticoïde moins fort ou moins dosé, et/ou en alternant avec une base sans dermocorticoïde.

- Sont à craindre en cas d'usage prolongé (plus de 4 semaines) sur de grandes surfaces (10% et plus de la surface du corps) : atrophie cutanée, télangiectasies (à redouter particulièrement sur le visage), vergetures (à la racine des membres, notamment chez les adolescents), purpura ecchymotique secondaire à l'atrophie, fragilité cutanée.
- Au niveau du visage, les corticoïdes peuvent créer une dermite péri-orale ou créer ou aggraver une rosacée (voir contre-indications).
- Peuvent être observés un retard de cicatrisation des plaies atones, des escarres, des ulcères de jambe (voir contre-indications).
- Irritation, sécheresse, folliculite et éruptions acnéiformes, plus rarement hypertrichose et dépigmentation ont été rapportées avec tous les corticostéroïdes très actifs utilisés en application locale.


  • Atrophie cutanée
  • Télangiectasie
  • Vergeture
  • Purpura ecchymotique
  • Fragilité cutanée
  • Dermite péri-orale
  • Rosacée
  • Aggravation d'une rosacée
  • Retard de cicatrisation des plaies atones
  • Retard de cicatrisation des escarres
  • Retard de cicatrisation des ulcères de jambe
  • Irritation cutanée
  • Sécheresse cutanée
  • Folliculite
  • Eruption acnéiforme
  • Hypertrichose
  • Dépigmentation
Contre-indications

CONTRE-INDIQUE :
- Hypersensibilité à l'un des composants contenus dans la préparation.
- Contre-indications de la corticothérapie locale, notamment : infections bactériennes, virales, fongiques primitives et parasitaires, même si elles comportent une composante inflammatoire.
- Lésions ulcérées.
- Acné, rosacée et dermatite péri-orale.
- Nourrisson.
NERISALIC n'est pas destiné à l'usage ophtalmique ni à l'application sur les paupières ou les muqueuses.
DECONSEILLE :
Associations à éviter : acide salicylique, dérivés salicylés par voie systémique.

LISTE:

  • Hypersensibilité diflucortolone
  • Hypersensibilité acide salicylique
  • Infection cutanée primitive bactérienne
  • Infection cutanée primitive virale
  • Infection cutanée primitive fongique
  • Infection cutanée primitive parasitaire
  • Lésion cutanée ulcérée
  • Acné
  • Rosacée
  • Dermatite péri-orale
  • Nourrisson
  • Usage ophtalmique
  • Paupières
  • Muqueuse

Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

MISES EN GARDE :
- L'utilisation prolongée sur le visage des corticoïdes à activité forte expose à la survenue d'une dermite cortico-induite et paradoxalement corticosensible, avec rebond après chaque arrêt. Un sevrage progressif, particulièrement difficile, est alors nécessaire.
- En raison du passage possible des corticoïdes dans la circulation générale, un traitement sur de grandes surfaces ou sous occlusion peut entraîner les effets systémiques d'une corticothérapie générale, particulièrement chez le nourrisson et l'enfant en bas âge. Ils consistent en un syndrome cushingoïde et un ralentissement de la croissance : ces accidents disparaissent à l'arrêt du traitement, mais un arrêt brutal peut être suivi d'une insuffisance surrénale aiguë. L'acide salicylique, dans les mêmes conditions, peut être responsable d'une intoxication salicylée.
- Nérisalic n'est pas destiné à l'usage ophtalmique ni à l'application sur les paupières ou les muqueuses.
PRECAUTIONS D'EMPLOI :
- Chez le jeune enfant, il est préférable d'éviter Nérisalic. Il faut se méfier particulièrement des phénomènes d'occlusion spontanée pouvant survenir dans les plis ou sous les culottes imperméables, d'autant plus que la surface à traiter est importante.
- En cas de surinfection bactérienne ou mycosique d'une dermatose corticosensible, faire précéder l'utilisation du corticoïde d'un traitement spécifique, ou éventuellement lui associer ce traitement.
- Si une intolérance locale apparaît, le traitement doit être interrompu, et la cause doit être recherchée.
- Chez les insuffisants rénaux, lors du traitement d'une affection cutanée de grande étendue, la surveillance est nécessaire en raison des effets possibles provoqués par la résorption transcutanée de l'acide salicylique.
- Les traitements sous pansement occlusif comportent un risque de surinfection.
- Chez le sujet sensible aux salicylés, en particulier chez l'enfant, Nérisalic est à utiliser avec prudence en toutes circonstances susceptibles de favoriser le passage systémique (voir propriétés pharmacocinétiques).
- Utiliser Nérisalic avec précautions dans le traitement des dermatoses au niveau des grands plis et sur les zones de peau fine : risque d'atrophie cutanée (voir effets indésirables).
- En règle générale, éviter l'application durant la grossesse, particulièrement pendant le premier et le troisième trimestre. On ne peut exclure l'apparition d'effets indésirables chez les nouveau-nés dont les mères ont été traitées pendant de longues périodes de la grossesse ou de l'allaitement.

LISTE:

  • Sensibilisation salicylés
  • Visage
  • Sous occlusion
  • Jeune enfant
  • Insuffisant rénal
  • Dermatose surinfectée
  • Plis
  • Grossesse
  • Allaitement

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

La prise d'acide salicylique ou de dérivés salicylés par voie systémique et l'application de préparations à base d'acide salicylique seront évitées pendant la période d'utilisation de Nérisalic.


Incompatibilités

Sans objet.


Surdosage

Voir mises en garde et précautions d'emploi :effets systémiques.


Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

En règle générale, éviter l'application durant la grossesse, particulièrement pendant le premier et le troisième trimestre.
On ne peut exclure l'apparition d'effets indésirables chez les nouveau-nés dont les mères ont été traitées pendant de longues périodes de la grossesse ou de l'allaitement.

Durée de conservation :
3 ans.

Forme : Crème

Dosage : 0,1 %/3 %

Contenance : ou 10 g

Laboratoire Titulaire : BAYER SANTE

Laboratoire Exploitant : INTENDIS SAS


Forme pharmaceutique

Absence d'information dans l'AMM.


Composition exprimée par 100 g

Principes Actifs :
  • Diflucortolone (0.1 g) valérate micronisé
  • Acide salicylique (3 g) micronisé

Excipients :
  • Sodium édétate (Effet notoire)
  • Cire d'abeille blanche
  • Paraffine liquide
  • Vaseline
  • Eau purifiée
  • Mélange de :
    • Esters aliphatiques d'acides gras
    • Esters aliphatiques d'alcools gras (Dehymuls E)

*Cette fiche médicament a été générée à partir des données de la Banque Claude Bernard© (www.resip.fr) ne peut être utilisée isolément pour l'établissement d'un diagnostic, l'instauration d'un traitement ou une décision thérapeutique, qui relève de la compétence exclusive des professionnels de santé. Il est rappelé que le contenu de la Base Claude Bernard doit être considéré comme un ouvrage scientifique faisant l'objet d'une consultation critique laissant aux professionnels de santé les responsabilités de la prescription que le code leur reconnaît. La Base Claude Bernard a pour seul objet de vous informer sur les caractéristiques des médicaments. Les données fournies ne peuvent être considérées comme exhaustives et peuvent avoir évolué depuis leur mise en ligne. Seul votre médecin est habilité à mettre en œuvre un traitement adapté à votre cas personnel. Les Données fournies sont la propriété de RESIP et ne peuvent être reproduites ou diffusées par quelque moyen, toute impression ne pouvant concerner que des extraits non substantiels et n'être effectuée qu'à des fins strictement personnelles et non commerciales.