PENTACOQ, poudre et suspension pour suspension injectable (I.M., S.C.), en flacon et seringue pré-remplie. vaccin Haemophilus type b conjugué et vaccin diphtérique, tétanique, coquelucheux et poliomyélitique inactivé, adsorbé (PRODUIT SUPPRIME LE 22/12/2005)


  • Prévention conjointe des infections invasives à DTCP-HIB


  • Douleur au point d'injection
  • Erythème au point d'injection
  • Induration au point d'injection
  • Oedème au point d'injection
  • Nodule sous-cutané
  • Abcès amicrobien
  • Fièvre
  • Pleurs inhabituels
  • Rash
  • Urticaire allergique
  • Choc anaphylactique
  • Oedème de Quincke
  • Episode d'hypotonie-hyporéactivité
  • Syndrome du cri persistant
  • Convulsions
  • Convulsion fébrile
  • Encéphalopathie aiguë
  • Réaction oedémateuse des membres inférieurs
  • Oedème avec cyanose
  • Oedème avec purpura fugace
  • Douleur
  • Pleurs
Contre-indications

LISTE:

  • Hypersensibilité vaccin Haemophilus influenzae
  • Hypersensibilité anatoxine diphtérique
  • Hypersensibilité anatoxine tétanique
  • Hypersensibilité vaccin coqueluche
  • Hypersensibilité formaldéhyde
  • Encéphalopathie évolutive
  • Forte réaction survenue dans les 48 heures suivant une injection vaccinale antérieure
  • Voie intravasculaire
  • Voie intradermique

Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

LISTE:

  • Fièvre
  • Maladie aiguë infectieuse
  • Maladie chronique évolutive
  • Antécédent de convulsion
  • Immunodépression
  • Réaction oedémateuse des membres inférieurs
  • Réaction anaphylactique consécutive à l'administration d'un vaccin
  • Hypersensibilité néomycine
  • Hypersensibilité streptomycine
  • Hypersensibilité Polymyxine B

Forme : Poudre et solvant pour suspension injectable (IM/SC)

Contenance : 1 injection de 0,5 ml ou 1 flacon

Laboratoire Titulaire : SANOFI PASTEUR MSD

Laboratoire Exploitant : SANOFI PASTEUR MSD


Composition exprimée par Flacon et seringue

Principes Actifs :
  • Poudre :
  • Polysaccharide Haemophilus influenzae type b (10 µg) *conjugué à la protéine tétanique
  • Suspension :
  • Anatoxine diphtérique (30 UI) purifiée (obtenue par détoxification de la toxine par formaldéhyde) au minimum
  • Anatoxine tétanique (60 UI) purifiée (obtenue par détoxification de la toxine par formaldéhyde) au minimum
  • Bordetella pertussis (4 UI) inactivée par la chaleur avec formaldéhyde et phénoxyéthanol au minimum
  • Virus poliomyélitique de type 1 inactivé (40 DU***) par le formaldéhyde
  • Virus poliomyélitique de type 2 inactivé (8 DU***) par le formaldéhyde
  • Virus poliomyélitique de type 3 inactivé (32 DU***) par le formaldéhyde

Commentaire : *souche IM 2164. **Quantité correspondant à la quantité d'oligosaccharide purifié. ***Unité d'antigène D. Le PENTACOQ est obtenu par combinaison extemporanée d'une dose de lyophilisat Act-HIB et d'une seringue de Tétracoq préremplie. La dose unitaire injectable ainsi obtenue est de 0,5 ml.


Excipients :
  • Poudre :
    • Saccharose
  • Tampon trométamol : (pH 7,20)
    • Trométamol
    • Chlorhydrique acide
    • Eau pour préparations injectables
  • Suspension :
    • Aluminium hydroxyde
    • Formaldéhyde (Effet notoire)
    • Phénoxyéthanol
    • Polysorbate 80
  • Milieu 199 Hanks :
    • Mélange complexe de :
      • Acides aminés
      • Sels minéraux
      • Vitamines et autres substances, dilué dans de l'
      • Eau pour préparations injectables et dont le PH est ajusté entre 6,8 et 7,5 par l'
      • Acide chlorhydrique ou l'
      • Hydroxyde de sodium
    • Résidus du procédé de fabrication :
      • Néomycine
      • Streptomycine
      • Polymyxine B

    *Cette fiche médicament a été générée à partir des données de la Banque Claude Bernard© (www.resip.fr) ne peut être utilisée isolément pour l'établissement d'un diagnostic, l'instauration d'un traitement ou une décision thérapeutique, qui relève de la compétence exclusive des professionnels de santé. Il est rappelé que le contenu de la Base Claude Bernard doit être considéré comme un ouvrage scientifique faisant l'objet d'une consultation critique laissant aux professionnels de santé les responsabilités de la prescription que le code leur reconnaît. La Base Claude Bernard a pour seul objet de vous informer sur les caractéristiques des médicaments. Les données fournies ne peuvent être considérées comme exhaustives et peuvent avoir évolué depuis leur mise en ligne. Seul votre médecin est habilité à mettre en œuvre un traitement adapté à votre cas personnel. Les Données fournies sont la propriété de RESIP et ne peuvent être reproduites ou diffusées par quelque moyen, toute impression ne pouvant concerner que des extraits non substantiels et n'être effectuée qu'à des fins strictement personnelles et non commerciales.