Médicaments


DERMAZOL 1 POUR CENT, émulsion fluide pour application locale (PRODUIT SUPPRIME LE 06/11/2018)

Candidoses :

Les candidoses cutanées rencontrées en clinique humaine sont habituellement dues à Candida albicans. Cependant, la mise en évidence d'un candida sur la peau ne peut constituer en soi une indication.

·         Traitement :

o        Mycoses des muqueuses et des semi-muqueuses : vulvite, balanite, anite, candidose du siège.

o        Mycoses des peaux fragiles : enfants, visage

Dans certains cas, il est recommandé de traiter simultanément le tube digestif.

Dermatophyties:

·         Traitement des mycoses des poils : folliculites, kérions, sycosis.


  • Vulvite à candida
  • Balanite à candida
  • Anite
  • Candidose anale
  • Candidose cutanée
  • Folliculite dermatophitique
  • Kérion
  • Sycosis

Application biquotidienne régulière jusqu'à disparition complète des lésions. 

Appliquer l'émulsion sur les lésions à traiter avec le bout des doigts, quelques gouttes ayant été déposées dans le creux de la main ou directement sur les lésions. Masser de façon douce et régulière jusqu'à pénétration complète.

 

DUREE DE TRAITEMENT

Candidoses :

 

·         Mycoses des muqueuses et des semi-muqueuses : vulvite, balanite, anite, candidose du siège.

·         Mycoses des peaux fragiles : enfants, visage

8 jours

2 à 3 semaines

Dermatophyties :

 

·         Mycoses des poils : folliculites, kérions, sycosis.

4 à 6 semaines

En cas de traitement par un anticoagulant oral : contrôler plus fréquemment la posologie de l'INR.
En cas d'utilisation de ce médicament pour le traitement d'une candidose : EVITER l'utilisation d'un savon à pH acide (pH favorisant la multiplication du Candida)

·         Du fait du faible taux de résorption de l'éconazole (0.5 % - 2 %) sur une peau saine, on peut pratiquement exclure le risque d'apparition d'effets systémiques.

Cependant, sur une peau lésée, une grande surface, et chez le nourrisson, (en raison du rapport surface/poids et de l'effet d'occlusion des couches) il faut être attentif à cette éventualité.

·         Localement, les rares manifestions d'intolérance sont des sensations de brûlures, ou parfois prurit et rougeur de la peau; ces manifestations n'entraînent que rarement l'arrêt du traitement (environ 1,7 % des cas).

·         De très rares cas d'eczéma de contact au site d'application ont été rapportés.


  • Sensation de brûlure cutanée
  • Prurit cutané
  • Rougeur de la peau
  • Eczéma de contact au site d'application
  • Irritation de la peau
  • Irritation des yeux
  • Irritation des muqueuses
Contre-indications

· Notion d'intolérance ou de sensibilisation aux dérivés imidazolés, ou à l'un des constituants du produit.

LISTE:

  • Oeil
  • Nez
  • Seins en cas d'allaitement

Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Précautions d'emploi

·         Il faut tenir compte du risque de passage systémique dans les situations où le phénomène d'occlusion locale peut se reproduire (par exemple sujets âgés, escarres, intertrigo sous mammaire).

·         Pour usage externe uniquement. Si une réaction d'hypersensibilité (allergie) ou irritation apparaît, le traitement doit être interrompu.

·         Ne pas appliquer dans l'oeil et le nez.

·         Interaction médicamenteuse avec les anticoagulants oraux : l'INR doit être contrôlé plus fréquemment et la posologie de l'anticoagulant, adaptée pendant le traitement par DERMAZOL et après son arrêt. (voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions).

·         Candidoses : il est déconseillé d'utiliser un savon à pH acide (pH favorisant la multiplication du Candida).

Mises en garde

Ce médicament contient de l'acide benzoïque, du butylhydroxyanisole, du butylhydroxytoluène et du dipropylèneglycol et peut provoquer des réactions cutanées locales (eczéma), irritation de la peau, des yeux et des muqueuses.

LISTE:

  • Sous occlusion
  • Sujet âgé
  • Escarre
  • Allergie cutanée
  • Irritation cutanée
  • Peau lésée
  • Grande surface
  • Nourrisson

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Associations faisant l'objet de précautions d'emploi

+        ANTICOAGULANTS ORAUX 

Augmentation de l'effet de l'anticoagulant oral et du risque hémorragique.

Contrôle plus fréquent de l'INR. Adaptation éventuelle de la posologie de l'anticoagulant oral pendant le traitement par éconazole et après son arrêt.


Incompatibilités

Sans objet.


Surdosage

Sans objet.


Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

Grossesse

Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène (voir rubrique Données de sécurité précliniques). En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à l'éconazole est insuffisant pour exclure tout risque.

Compte tenu d'un passage systémique limité après application par voie topique et du recul clinique, l'utilisation du DERMAZOL est envisageable au cours de la grossesse quel qu'en soit le terme.

Allaitement

Compte tenu d'un passage systémique limité après application par voie topique, ce médicament peut-être utilisé au cours de l'allaitement. Ne pas appliquer sur les seins en période d'allaitement.

Durée de conservation :

3 ans.

Précautions particulières de conservation :

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Forme : Emulsion fluide pour application cutanée

Dosage : 1 %

Contenance : 15 applications ou 30 g ou 1 flacon

Laboratoire Titulaire : LABORATOIRES BAILLEUL

Laboratoire Exploitant : LABORATOIRES BAILLEUL


Forme pharmaceutique

Absence d'information dans l'AMM.


Composition exprimée par 100 g

Principes Actifs :
  • Econazole (1 g) nitrate

Excipients :
  • Ethylèneglycol palmitostéarate et
  • Polyoxyéthylèneglycol palmitostéarate (TEFOSE 63)
  • Glycérides polyglycolysés insaturés (LABRAFIL M 1944 CS)
  • Paraffine liquide légère
  • Benzoïque acide (Effet notoire)
  • Butylhydroxyanisole (Effet notoire)
  • Silice colloïdale anhydre (AEROSIL 200)
  • Eau purifiée
  • Parfum :
    • Lavandin huile essentielle
    • Orange huile essentielle
    • Mandarine huile essentielle
    • Linalyle acétate
    • Citronellol
    • Butylhydroxytoluène (Effet notoire)
    • Dipropylèneglycol (Effet notoire)

*Cette fiche médicament a été générée à partir des données de la Banque Claude Bernard© (www.resip.fr) ne peut être utilisée isolément pour l'établissement d'un diagnostic, l'instauration d'un traitement ou une décision thérapeutique, qui relève de la compétence exclusive des professionnels de santé. Il est rappelé que le contenu de la Base Claude Bernard doit être considéré comme un ouvrage scientifique faisant l'objet d'une consultation critique laissant aux professionnels de santé les responsabilités de la prescription que le code leur reconnaît. La Base Claude Bernard a pour seul objet de vous informer sur les caractéristiques des médicaments. Les données fournies ne peuvent être considérées comme exhaustives et peuvent avoir évolué depuis leur mise en ligne. Seul votre médecin est habilité à mettre en œuvre un traitement adapté à votre cas personnel. Les Données fournies sont la propriété de RESIP et ne peuvent être reproduites ou diffusées par quelque moyen, toute impression ne pouvant concerner que des extraits non substantiels et n'être effectuée qu'à des fins strictement personnelles et non commerciales.