GAVISCON NOURRISSONS, suspension buvable en flacon

Traitement symptomatique du reflux gastro-oesophagien.


  • Reflux gastro-oesophagien

Posologie

Suspension buvable (flacon avec pipette doseuse graduée en ml) : de 1 à 2 ml/kg/jour, à répartir suivant le nombre de repas, l'administration se faisant après chaque biberon ou repas.

En pratique :

· de 0 à 1 mois : 1 ml après chacun des 6 repas

· de 1 à 2 mois : 1,5 ml après chacun des 5 repas

· de 2 à 4 mois : 2 ml après chacun des 5 repas

· de 4 à 18 mois : 2,5 ml après chacun des 4 repas

· au-delà de 18 mois : 5 ml après chacun des 4 repas.

1 ml de GAVISCON NOURRISSONS = 50 mg d'alginate de sodium.

Insuffisance rénale : ce médicament ne doit pas être utilisé pour traiter des enfants qui souffrent d'un dysfonctionnement rénal connu ou supposé (voir section Contre-indications).

Mode d'administration

Voie orale uniquement.

La dose de GAVISCON NOURRISSONS doit être prise après le repas et non mélangée au lait ou aux aliments.

Bien agiter le flacon avant l'emploi.

Instructions pour l'utilisation de la pipette :

Démonter le piston du corps de la seringue. Rincer puis sécher soigneusement la pipette après chaque utilisation. Une fois sèche, remonter le piston dans le corps de la seringue.

Le traitement sera poursuivi jusqu'à la disparition des symptômes. Parallèlement à l'emploi de ce médicament, il est recommandé de préconiser certaines règles hygiéno-diététiques ; épaississement de l'alimentation, fractionnement des repas.

CONSULTER LE MEDECIN en cas de modification significative du transit alimentaire de l'enfant, par exemple en cas de diarrhée ou de constipation.

Liés au carbonate de calcium :

· en usage prolongé, survenue possible d'hypercalcémie avec risque de néphrolithiase et d'insuffisance rénale.

Les effets indésirables ont été classés sous la rubrique de fréquence selon la convention suivante : très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100 à <1/10), peu fréquent (≥1/1 000 à <1/100), rare (≥1/10 000 à <1/ 000), très rare (<1/10 000), inconnu (impossible à estimer d'après les données disponibles).

Classes de systèmes d'organesFréquenceEffet indésirable
Affections du système immunitaire Inconnue Réactions d'hypersensibilité1
Affections gastro-intestinales Inconnue Constipation2, nausée, diarrhée, occlusion intestinale, flatulence, distension abdominale.

Description de certains effets indésirables :

1 Des manifestations allergiques telles qu'urticaire, prurit, rash, bronchospasme, réactions anaphylactiques ou anaphylactoïdes ont été rapportées.

2 Constipation éventuelle, qui est exceptionnelle grâce à la présence d'alginate.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.


  • Hypercalcémie
  • Néphrolithiase
  • Insuffisance rénale
  • Manifestation allergique
  • Urticaire allergique
  • Prurit
  • Rash
  • Bronchospasme allergique
  • Réaction anaphylactique
  • Réaction anaphylactoïde
  • Constipation
  • Nausée
  • Diarrhée
  • Occlusion intestinale
  • Flatulence
  • Distension abdominale
Contre-indications

Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition.

Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants qui souffrent d'un dysfonctionnement rénal connu ou supposé car le sodium contenu peut augmenter le risque d'hypernatrémie.

LISTE:

  • Dysfonctionnement rénal
  • Nouveau-né (0 à 1 mois)

Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

En cas d'absence d'amélioration des symptômes au bout de 7 jours, il convient de reconsidérer la situation clinique.

Ce médicament contient du sodium. Ce médicament contient 14,5 mg de sodium par ml. A prendre en compte chez les patients suivant un régime hyposodé strict.

Ce médicament contient du calcium : 16 mg de carbonate de calcium par ml. Une attention particulière devra être apportée lors du traitement d'enfants souffrant d'une hypercalcémie connue ou suspectée, d'une néphrocalcinose ou d'une lithiase calcique rénale récurrente.

Un avis médical est requis avant utilisation simultanée avec des épaississants ou des laits infantiles contenant des épaississants et il est nécessaire de bien respecter les posologies préconisées pour chaque produit.

Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de propyle et du parahydroxybenzoate de méthyle et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).

Une modification significative ou durable du transit intestinal ou de la consistance des selles, comme par exemple une diarrhée ou constipation, devrait faire l'objet d'investigations.

LISTE:

  • Régime hyposodé
  • Régime désodé
  • Hypercalcémie
  • Néphrocalcinose
  • Lithiase calcique
  • Modification du transit intestinal
  • Changement de la consistance des selles
  • Enfant de 1 mois à 3 ans
  • Grossesse
  • Allaitement
  • Maladie du foie

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Associations faisant l'objet de précautions d'emploi

L'utilisation simultanée avec des épaississants ou des laits infantiles contenant des épaississants peut conduire à un épaississement trop important du contenu gastrique. Voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi.

Un délai de 2 heures doit être envisagé entre la prise de GAVISCON NOURRISSONS et d'autres médicaments, tels que les tétracyclines, les fluoroquinolones, les sels de fer, les hormones thyroïdiennes, la chloroquine, les bisphosphonates et l'estramustine. Voir également la rubrique Mises en garde et précautions d'emploi.


Incompatibilités

Sans objet.


Surdosage

Symptômes

Un surdosage de GAVISCON NOURRISSONS pourra entraîner la formation d'une masse intra-gastrique (bézoard).

Prise en charge

En cas de surdosage le traitement devra être arrêté et un traitement symptomatique donné.


Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

Ce médicament est destiné au nourrisson et à l'enfant (jusqu'à 6 ans). Cependant, en cas d'utilisation dans des circonstances exceptionnelles chez les femmes en âge de procréer, il faut rappeler les points suivants :

Compte tenu des données disponibles, l'utilisation chez la femme enceinte ou qui allaite est possible.

Il est recommandé de limiter la dose journalière et si possible, la durée du traitement.

Durée de conservation :

2 ans

Ne pas conserver au-delà de 30 jours après ouverture du flacon.

Précautions particulières de conservation :

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Pour les conditions de conservation du médicament après première ouverture, voir la rubrique Durée de conservation.

Forme : Suspension buvable

Dosage : 50 mg/26,7 mg/mL

Contenance : 7500 mg d'alginate de sodium ou 150 ml ou 1 flacon ou 30 cuillères à café

Laboratoire Titulaire : RECKITT BENCKISER HEALTHCARE FRANCE

Laboratoire Exploitant : RECKITT BENCKISER HEALTHCARE FRANCE


Forme pharmaceutique

Suspension buvable.


Composition exprimée par 100 ml

Principes Actifs :
  • Alginate de sodium (5 g)
  • Bicarbonate de sodium (2.67 g)

Commentaire : La teneur en sodium est de 1,45 g (soit 63 mEq) pour 100 ml. Excipients à effet notoire : parahydroxybenzoate de méthyle, parahydroxybenzoate de propyle, sodium.


Excipients :
  • Calcium carbonate
  • Carbomère
  • Saccharine sodique
  • Sodium hydroxyde
  • Parahydroxybenzoate de méthyle (Effet notoire)
  • Parahydroxybenzoate de propyle (Effet notoire)
  • Eau purifiée
  • Arôme fenouil :
    • Anéthol de fenouil
    • Benzylique alcool (Effet notoire)
  • Arôme banane :
    • Acétaldéhyde
    • Hexyle acétate
    • Isoamyle acétate
    • Isobutyle acétate
    • Benzyle acétate
    • Trans-hex-2-ényle acétate
    • Acétoïne
    • Acétique acide
    • Isovalérique acide
    • Méthyl-2 butyrique acide
    • Amylique alcool (mélange d'isomères)
    • Isopropyle alcool
    • Isoamylique alcool
    • Phényléthylique alcool
    • Propionique aldéhyde
    • N-butanol
    • Butyraldéhyde
    • Amyle/isoamyle butyrate
    • Ethyle butyrate
    • Isoamyle butyrate
    • Isobutyle butyrate
    • Butyle butyrate
    • Méthyle cinnamate
    • Eugénol
    • Butyle formiate
    • Trans-hexène-2-al
    • Cis-3-hexénol
    • 4-hydroxy-2,5-diméthyl-3(2H)furanone
    • Linalyle isobutyrate
    • Isoamyle isovalérate
    • Octanol -2
    • Isobutyle propionate
    • Propylène glycol
    • Vanilline
  • Présence de :
    • Sodium (Effet notoire)

*Cette fiche médicament a été générée à partir des données de la Banque Claude Bernard© (www.resip.fr) ne peut être utilisée isolément pour l'établissement d'un diagnostic, l'instauration d'un traitement ou une décision thérapeutique, qui relève de la compétence exclusive des professionnels de santé. Il est rappelé que le contenu de la Base Claude Bernard doit être considéré comme un ouvrage scientifique faisant l'objet d'une consultation critique laissant aux professionnels de santé les responsabilités de la prescription que le code leur reconnaît. La Base Claude Bernard a pour seul objet de vous informer sur les caractéristiques des médicaments. Les données fournies ne peuvent être considérées comme exhaustives et peuvent avoir évolué depuis leur mise en ligne. Seul votre médecin est habilité à mettre en œuvre un traitement adapté à votre cas personnel. Les Données fournies sont la propriété de RESIP et ne peuvent être reproduites ou diffusées par quelque moyen, toute impression ne pouvant concerner que des extraits non substantiels et n'être effectuée qu'à des fins strictement personnelles et non commerciales.