EXOMUC 200 mg, granulés pour usage oral en sachet (PRODUIT SUPPRIME LE 14/10/2009)

EXOMUC 200 mg, granulés pour usage oral en sachet-dose est indiqué chez les adultes et les enfants âgés de plus de 7 ans, en cas d'affection respiratoire récente avec difficulté à expectorer


  • Troubles de la sécrétion bronchique

Réservé aux adultes et les enfants de 7 ans

Posologie

Adultes et enfants de plus de 7 ans : 1 sachet 3 fois par jour.

Mode d'administration

Dissoudre les granulés dans un verre d'eau ou les laisser fondre directement dans la bouche.

Durée de traitement

L'acétylcystéine est destinée à un traitement symptomatique et ne doit pas être utilisée pendant plus de 5 jours sans avis médical.

REDUIRE LA POSOLOGIE en cas de troubles digestifs (maux d'estomac, nausées, vomissement, diarrhées).

Risque de surencombrement bronchique notamment chez les patients incapables d'expectoration efficace (voir rubriques Mises en garde et précautions d'emploi).

Réactions allergiques cutanées telles que prurit, éruption érythémateuse, urticaire et angioedème.

Des cas de réactions anaphylactiques/anaphylactoïdes ont été rapportées avec l'acétylcystéine.

Possibilité d'intolérance digestive (gastralgies, nausées, diarrhées). Il est alors conseillé de réduire la dose.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :www.signalement-sante.gouv.fr.


  • Gastralgie
  • Nausée
  • Diarrhée
  • Réaction cutanée allergique
  • Prurit cutané
  • Urticaire
  • Eruption érythémateuse
  • Oedème du visage
Contre-indications

·Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition.

·D'une façon générale, l'acétylcystéine est contre-indiquée chez les enfants de moins de 2 ans

LISTE:

  • Hypersensibilité jaune orangé S

Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Mises en garde spéciales

Les toux productives, qui sont un élément fondamental de la défense broncho-pulmonaire sont à respecter.

L'association de mucolytiques avec des antitussifs et/ou des substances asséchant les sécrétions bronchiques (atropiniques) est irrationnelle.

En début de traitement par l'acétylcystéine, les sécrétions bronchiques peuvent devenir plus fluides et augmenter en volume ce qui peut entrainer un encombrement bronchique. Ce médicament doit être utilisé avec prudence chez les sujets ayant des difficultés ou une incapacité à expectorer.

L'acétylcystéine peut entrainer un bronchospasme notamment chez les patients asthmatiques. La prudence est requise chez les sujets asthmatiques ou ayant des antécédents de bronchospasmes.

Le traitement devra être réévalué en cas de persistance ou d'aggravation des symptômes ou de la pathologie.

Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase.

Précautions d'emploi

La prudence est recommandée chez les sujets atteints d'ulcères gastroduodénaux.

Ce médicament contient 1,7 g de saccharose par sachet dont il faut tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucres ou de diabète.

Ce médicament contient un agent colorant azoïque (jaune orangé S (E110)) et peut provoquer des réactions allergiques.

LISTE:

  • Posologies limitées à l'adulte et à l'enfant de plus de 2 ans
  • Ulcère gastroduodénal
  • Grossesse
  • Allaitement

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Les données disponibles à ce jour ne suggèrent pas de risque  d'interactions cliniquement significatives.


Incompatibilités

Sans objet.


Surdosage

Les symptômes d'un surdosage sont gastralgie, nausée, diarrhée.


Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Ce médicament n'a pas d'effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

Grossesse

Les études conduites chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. Les données disponibles chez la femme enceinte sont limitées. Par précaution, il est préférable d'éviter l'administration de ce médicament  pendant la grossesse.

Allaitement

En l'absence de données disponibles concernant le passage dans le lait maternel, il est préférable d'éviter l'administration chez la femme qui allaite.

Durée de conservation :

2 ans.

Précautions particulières de conservation :

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C

Forme : Granulé

Dosage : 200 mg

Contenance : 6000 mg ou 30 sachets ou 6 g

Laboratoire Titulaire : ROSA PHYTOPHARMA

Laboratoire Exploitant : ROSA PHYTOPHARMA


Forme pharmaceutique

Granulés pour usage oral.


Composition exprimée par Sachet

Principes Actifs :
  • Acétylcystéine (200 mg)

Commentaire : Teneur en saccharose : 1784,40 mg.


Excipients :
  • Saccharine sodique
  • Jaune orangé S (Effet notoire)
  • Saccharose (Effet notoire)
  • Arôme orange :
    • Acétaldéhyde
    • Ascorbique acide
    • Ethyle butyrate
    • Décanal
    • Dodéc-2-enal 10% en éthanol
    • Dodécanal
    • Hexanol
    • Orange huile essentielle
    • Linalol
    • Myristaldéhyde
    • Tétradécanal
    • Nonanal
    • Octanal
    • Gomme arabique
    • Maltodextrine

*Cette fiche médicament a été générée à partir des données de la Banque Claude Bernard© (www.resip.fr) ne peut être utilisée isolément pour l'établissement d'un diagnostic, l'instauration d'un traitement ou une décision thérapeutique, qui relève de la compétence exclusive des professionnels de santé. Il est rappelé que le contenu de la Base Claude Bernard doit être considéré comme un ouvrage scientifique faisant l'objet d'une consultation critique laissant aux professionnels de santé les responsabilités de la prescription que le code leur reconnaît. La Base Claude Bernard a pour seul objet de vous informer sur les caractéristiques des médicaments. Les données fournies ne peuvent être considérées comme exhaustives et peuvent avoir évolué depuis leur mise en ligne. Seul votre médecin est habilité à mettre en œuvre un traitement adapté à votre cas personnel. Les Données fournies sont la propriété de RESIP et ne peuvent être reproduites ou diffusées par quelque moyen, toute impression ne pouvant concerner que des extraits non substantiels et n'être effectuée qu'à des fins strictement personnelles et non commerciales.