VITAMINE A FAURE 150 000 U.l. POUR CENT, collyre en solution

Xérosis conjonctival et cornéen,

Traitement d'appoint des troubles de la cicatrisation cornéenne


  • Troubles de la cicatrisation cornéenne
  • Xérosis conjonctival
  • Xérosis cornéen

Voie ophtalmique

1 à 2 gouttes de collyre, 3 à 6 fois par jour.

Instiller 1 à 2 gouttes de collyre dans le cul de sac conjonctival inférieur de l'oeil ou des yeux malade(s) en regardant vers le haut et en tirant légèrement la paupière inférieure vers le bas.

Ne pas toucher l'oeil ou les paupières avec l'embout du flacon.

Reboucher le flacon, après utilisation.

CONSULTER LE MEDECIN en cas d'aggravation des symptômes, majoration de la douleur, majoration des sécrétions ou majoration de la sécheresse de l'oeil.
PRUDENCE en cas de conduite de véhicules ou d'utilisation de machines (gêne visuelle passagère).
En cas de traitement concomitant par un collyre, attendre 15 minutes entre les 2 instillations.

·         Possibilité de réaction allergique locale à l'un des composants du collyre.

·         Les effets suivants ont été rapportés : irritation oculaire (sensation de brûlure, grain de sable, démangeaison, picotement ou sensation de corps étranger).

Quelques cas rares de calcification cornéenne ont été signalés en association avec l'utilisation de gouttes contenant des phosphates chez certains patients atteints de cornées gravement endommagées.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.


  • Réaction allergique
  • Irritation oculaire
  • Sensation de brûlure oculaire
  • Sensation de corps étranger dans l'oeil
  • Démangeaison oculaire
  • Picotement oculaire
  • Réaction cutanée
  • Eczéma
  • Décoloration des lentilles de contact souples
  • Trouble de la vision
  • Sensation anormale oculaire
  • Douleur oculaire
Contre-indications

Ce médicament est contre-indiqué en cas de :

Hypersensibilité à l'un des constituants du collyre.

LISTE:

  • Injection intra-oculaire
  • Injection péri-oculaire

Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Ne pas injecter, ne pas avaler.

Le collyre ne doit pas être administré en injection péri- ou intraoculaire.

En cas de traitement concomitant par un autre collyre, espacer de 15 minutes les instillations.

En cas d'aggravation des symptômes, la conduite à tenir doit être réévaluée.

En raison de la présence de chlorure de benzalkonium, ce médicament peut provoquer une irritation des yeux. Eviter le contact avec les lentilles de contact souples. Retirer les lentilles avant application et attendre au moins 15 minutes avant de les remettre.  Le chlorure de benzalkonium peut décolorer les lentilles de contact souples.

Ce médicament contient du ricinoléate de macrogolglycérol qui peut provoquer des réactions.

Ce médicament contient du phosphate (voir section Effets indésirables)

LISTE:

  • Port de lentilles souples hydrophiles
  • Syndrome de l'oeil sec
  • Atteinte sévère de la cornée
  • Sensation anormale oculaire
  • Picotement oculaire
  • Douleur oculaire
  • Grossesse
  • Allaitement

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

L'efficacité d'un collyre peut être perturbée par l'instillation simultanée d'un autre collyre (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi : Mises en garde spéciales et précautions d'emploi).


Incompatibilités

Sans objet.


Surdosage

Un surdosage éventuel pourra entrainer une aggravation des effets indésirables. En cas de surdosage, rincer au sérum physiologique.


Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Une gêne visuelle passagère peut être ressentie après instillation du collyre en solution. Dans ce cas, il est conseillé de ne pas conduire ou d'utiliser de machines jusqu'au retour de la vision normale.

A utiliser avec prudence chez la femme enceinte ou qui allaite, faute de données cliniques exploitables.

Durée de conservation :

Avant ouverture : 2 ans

Après ouverture : 15 jours

Précautions particulières de conservation :

Avant ouverture : A conserver au réfrigérateur (à une température comprise entre 2° C et 8° C) et à l'abri de la lumière.

Après première ouverture : A conserver à une température ne dépassant pas 25° C et à l'abri de la lumière.

Forme : Collyre en solution

Dosage : 150 000 UI

Contenance : 200 gouttes ou 1 flacon ou 10 ml

Laboratoire Titulaire : EUROPHTA

Laboratoire Exploitant : EUROPHTA


Forme pharmaceutique

Collyre en solution


Composition exprimée par 100 ml

Principes Actifs :
  • Rétinol (150000 UI) ou vitamine A, concentrat hydrodispersible

Commentaire : Excipients à effet notoire : chlorure de benzalkonium, huile de ricin, phosphate. Un flacon de 10 ml contient 0,5 mg de chlorure de benzalkonium, 71,5 mg d'huile de ricin et 14 mg de phosphate.


Excipients :
  • Huile de ricin polyoxyéthylénée 35 (CREMOPHOR EL) (Effet notoire)
  • Glycérol
  • Sodium hydrogénophosphate dihydraté
  • Sodium hydrogénophosphate dodécahydraté
  • Sodium édétate
  • Benzalkonium chlorure (Effet notoire)
  • Eau purifiée

*Cette fiche médicament a été générée à partir des données de la Banque Claude Bernard© (www.resip.fr) ne peut être utilisée isolément pour l'établissement d'un diagnostic, l'instauration d'un traitement ou une décision thérapeutique, qui relève de la compétence exclusive des professionnels de santé. Il est rappelé que le contenu de la Base Claude Bernard doit être considéré comme un ouvrage scientifique faisant l'objet d'une consultation critique laissant aux professionnels de santé les responsabilités de la prescription que le code leur reconnaît. La Base Claude Bernard a pour seul objet de vous informer sur les caractéristiques des médicaments. Les données fournies ne peuvent être considérées comme exhaustives et peuvent avoir évolué depuis leur mise en ligne. Seul votre médecin est habilité à mettre en œuvre un traitement adapté à votre cas personnel. Les Données fournies sont la propriété de RESIP et ne peuvent être reproduites ou diffusées par quelque moyen, toute impression ne pouvant concerner que des extraits non substantiels et n'être effectuée qu'à des fins strictement personnelles et non commerciales.