ACTIVOX, pommade (PRODUIT SUPPRIME LE 03/03/2014)

Traitement d'appoint à visée décongestionnante au cours des affections respiratoires banales (rhume, toux, bronchites simples).


  • Affection respiratoire

Médicament réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 6 ans.

Ne pas avaler.

Application cutanée

Appliquer en massant légèrement, une noisette de pommade sur la poitrine ou le cou 1 à 2 fois par jour. Les applications doivent être limitées à la valeur d'une noisette de pommade.

Se laver les mains après application.

La durée maximale du traitement est de 3 jours.

·         possibilité de réaction allergique ou irritative dans ce cas interrompre le traitement. Si la sensation de chaleur après application devient trop vive, suspendre le traitement. En cas de surdosage une sensation de chaleur intense peut être ressentie.

·         en raison de la présence de dérivés terpéniques (camphre, lévomenthol, thymol, eucalyptol) et en particulier en cas d'administration supérieure aux doses préconisées ou de non respect des conseils d'utilisation, agitation et confusion peuvent survenir chez les sujets âgés, ainsi que convulsions chez l'enfant.


  • Réaction allergique
  • Réaction irritative
  • Sensation de chaleur
  • Agitation chez le sujet âgé
  • Confusion chez le sujet âgé
  • Convulsion chez l'enfant
Contre-indications

·         Hypersensibilité à l'un des constituants,

·         Dermatoses et lésions cutanées en évolution,

·         En raison de la présence de terpènes et de leur effet convulsivant, ce médicament ne doit jamais être administré chez l'enfant de moins de 6 ans ou ayant des antécédents de convulsions (fébriles ou non).

LISTE:

  • Enfant ayant des antécédents de convulsions
  • Enfant de moins de 6 ans
  • Application sur les seins en cas d'allaitement
  • Peau lésée
  • Grande surface
  • Oeil
  • Muqueuse
  • Allaitement

Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Mises en garde

Ce médicament contient des substances volatiles inflammables. Ne jamais exposer à une flamme. Prévenir les patients qu'après application, il convient d'éviter la proximité d'une flamme.

En cas d'antécédent de convulsions, tenir compte de la présence de dérivés terpéniques.

Afin de limiter les risques d'effets indésirables, il convient de respecter la posologie et les conseils d'utilisation, en particulier :

·         ne pas appliquer sur une surface étendue du corps,

·         en cas de survenue de réaction cutanée de type allergique ou irritatif, interrompre le traitement,

·         ne pas appliquer sur les seins en cas d'allaitement,

·         ne pas appliquer sur peau lésée (plaies ouvertes, dermatoses, car risque d'augmentation du passage systémique des principes actifs),

·         ne pas poursuivre le traitement au-delà de 3 jours.

Précautions d'emploi

En cas de fièvre élevée ou persistante, de survenue de signes de surinfection ou de persistance des symptômes au-delà de 3 jours, une réévaluation du traitement doit être faite.

Eviter tout contact avec les yeux, les muqueuses et les plaies.

LISTE:

  • Antécédent de convulsion
  • Réaction cutanée allergique
  • Réaction irritative
  • Grossesse

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer d'interactions cliniquement significatives.


Incompatibilités

Sans objet.


Surdosage

Des cas d'intoxications par voie percutanée ont été observés après passage systémique excessif lors d'applications sur la peau ou les muqueuses lésées (brûlures).

L'intoxication est due à la fois à la pénétration du camphre et à son inhalation.

Symptômes : la toxicité aiguë du camphre se manifeste essentiellement au niveau du système nerveux central par l'apparition de troubles neurologiques avec sensation de chaleur, céphalées, troubles du comportement, agitation, tremblements et surtout convulsions. Celles-ci régissent la gravité des intoxications surtout en pédiatrie.

Traitement symptomatique.


Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

Grossesse

En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour exclure tout risque. En conséquence par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.

Allaitement

En cas d'allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament du fait :

·         de l'absence de donnée cinétique sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait,

·         et de leur toxicité neurologique sur les seins des femmes qui allaitent.

Dans tous les cas, ne pas appliquer sur les seins des femmes qui allaitent.

Durée de conservation :

2 ans

Précautions particulières de conservation :

A conserver à une température ne dépassant pas 25° et à l'abri de l'humidité.

Forme : Pommade

Laboratoire Titulaire : ARKOPHARMA

Laboratoire Exploitant : ARKOPHARMA


Forme pharmaceutique

Absence d'information dans l'AMM.


Composition exprimée par 100 g

Principes Actifs :
  • Camphre (5 g) racémique
  • Térébenthine (5 g) (huile essentielle de)
  • Lévomenthol (2.75 g)
  • Eucalyptus (1.5 g) (Eucalyptus sp.) (huile essentielle de)
  • Thuya (0.75 g) (Thuya occidentalis L.) (huile essentielle de feuille de)
  • Muscade (0.75 g) noix (Myristica fragrans Houtt.) (huile essentielle de)
  • Thymol (0.25 g)

Excipients :
  • Vaseline

*Cette fiche médicament a été générée à partir des données de la Banque Claude Bernard© (www.resip.fr) ne peut être utilisée isolément pour l'établissement d'un diagnostic, l'instauration d'un traitement ou une décision thérapeutique, qui relève de la compétence exclusive des professionnels de santé. Il est rappelé que le contenu de la Base Claude Bernard doit être considéré comme un ouvrage scientifique faisant l'objet d'une consultation critique laissant aux professionnels de santé les responsabilités de la prescription que le code leur reconnaît. La Base Claude Bernard a pour seul objet de vous informer sur les caractéristiques des médicaments. Les données fournies ne peuvent être considérées comme exhaustives et peuvent avoir évolué depuis leur mise en ligne. Seul votre médecin est habilité à mettre en œuvre un traitement adapté à votre cas personnel. Les Données fournies sont la propriété de RESIP et ne peuvent être reproduites ou diffusées par quelque moyen, toute impression ne pouvant concerner que des extraits non substantiels et n'être effectuée qu'à des fins strictement personnelles et non commerciales.