STREPSILSPRAY à la lidocaïne, collutoire

Ce médicament est indiqué chez l'adulte et l'enfant de plus de 12 ans en cas de mal de gorge peu intense et sans fièvre, d'aphtes, de petites plaies de la bouche.


  • Mal de gorge
  • Aphte
  • Plaie de la bouche

Posologie

La dose minimale efficace doit être utilisée pendant la plus courte durée nécessaire au soulagement des symptômes.

Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 12 ans.

Les prises doivent être espacées d'au moins 2 heures.

Adulte et enfant de plus de 15 ans :

2 pulvérisations dans la bouche et/ou la gorge 1 à 6 fois par jour.

Enfant de 12 à 15 ans :

2 pulvérisations dans la bouche et/ou la gorge 1 à 4 fois par jour.

Enfant de moins de 12 ans :

En l'absence de données, l'utilisation n'est pas recommandée chez les enfants de moins de 12 ans. 

Mode d'administration

Administration par voie buccale. Il est préférable d'utiliser le spray à distance des repas.

L'embout devra être dirigé vers l'arrière de la gorge et le produit pulvérisé sur la zone affectée.

Les effets indésirables mentionnés ci-dessous sont classés par classe de système d'organe et par ordre de fréquence, définis par la classification MedDRA. Les fréquences sont définies de la façon suivante : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1000, < 1/100), rare (≥ 1/10000, < 1/1000), très rare (< 1/10000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

 Classe système organique

Fréquence

Effets indésirables

Affections du système immunitaire

Indéterminée

Hypersensibilité

Affections gastro-intestinales

Indéterminée

Nausées, inconfort buccal tel qu'engourdissement passager de la langue et fausses routes.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.


  • Réaction allergique
  • Engourdissement de la langue
  • Fausse route
Contre-indications

Hypersensibilité aux anesthésiques locaux, aux autres substances actives ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition.

Chez les patients ayant des antécédentes ou soupçonnés d'avoir une méthémoglobinémies.

LISTE:

  • Intolérance au fructose
  • Grossesse
  • Maladie du foie
  • Alcoolisme
  • Epilepsie
  • Enfant de moins de 12 ans

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives. 


Incompatibilités

Sans objet.


Surdosage

Symptômes

Dans le cas peu probable de surdosage, aucun effet indésirable grave n'est attendu. Une gêne gastro-intestinale peut être ressentie.

Traitement

En cas de surdosage, le traitement devra être symptomatique et d'appoint.


Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet

Grossesse

Les études effectuées chez l'animal sont insuffisantes pour permettre de conclure sur la toxicité sur la reproduction (voir rubrique Données de sécurité précliniques). Il n'y a pas ou peu de données disponibles sur l'utilisation STREPSILSPRAY chez les femmes enceintes.

En l'absence de données sur cette association, et en raison de la présence d'alcool (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi), il est déconseillé d'utiliser STREPSILSPRAY pendant la grossesse et chez les femmes en âge de procréer n'utilisant pas de contraception.

Allaitement

La lidocaïne, ses métabolites et l'alcool sont excrétés dans le lait maternel. Il n'existe pas de données suffisantes sur l'excrétion de l'alcool 2,4-dichlorobenzylique, de l'amylmétacrésol ou de leurs métabolites dans le lait maternel. Un risque pour les nouveau-nés/nourrissons allaités ne peut être exclu. STREPSILPSRAY ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.

Fertilité

Aucune donnée concernant les effets sur la fertilité chez l'homme n'est disponible.

Durée de conservation :

3 ans

Précautions particulières de conservation :

Pas de précautions particulières de conservation.

Forme : Collutoire

Contenance : 140 pulvérisations ou 20 ml ou 1 flacon

Laboratoire Titulaire : RECKITT BENCKISER HEALTHCARE FRANCE

Laboratoire Exploitant : RECKITT BENCKISER HEALTHCARE FRANCE


Forme pharmaceutique

Collutoire.


Composition exprimée par 100 ml

Principes Actifs :
  • Amylmétacrésol (0.223 g)
  • Alcool dichloro-2,4 benzylique (0.446 g)
  • Lidocaïne (0.6 g)

Excipients :
  • Alcool (Effet notoire)
  • Citrique acide monohydraté
  • Glycérol
  • Sorbitol à 70% non cristallisable (Effet notoire)
  • Saccharine
  • Lévomenthol
  • Azorubine (Effet notoire)
  • Sodium hydroxyde et/ou
  • Chlorhydrique acide qsp pH 6,5 à 7,5
  • Eau purifiée
  • Arôme menthe poivrée :
    • Alcool éthylique
    • Cinéole -1,8
    • Menthone
    • Isomenthone
    • Propylène glycol
    • Menthol
  • Arôme anis :
    • Isopropylique alcool
    • Propylène glycol
    • Anéthol

*Cette fiche médicament a été générée à partir des données de la Banque Claude Bernard© (www.resip.fr) ne peut être utilisée isolément pour l'établissement d'un diagnostic, l'instauration d'un traitement ou une décision thérapeutique, qui relève de la compétence exclusive des professionnels de santé. Il est rappelé que le contenu de la Base Claude Bernard doit être considéré comme un ouvrage scientifique faisant l'objet d'une consultation critique laissant aux professionnels de santé les responsabilités de la prescription que le code leur reconnaît. La Base Claude Bernard a pour seul objet de vous informer sur les caractéristiques des médicaments. Les données fournies ne peuvent être considérées comme exhaustives et peuvent avoir évolué depuis leur mise en ligne. Seul votre médecin est habilité à mettre en œuvre un traitement adapté à votre cas personnel. Les Données fournies sont la propriété de RESIP et ne peuvent être reproduites ou diffusées par quelque moyen, toute impression ne pouvant concerner que des extraits non substantiels et n'être effectuée qu'à des fins strictement personnelles et non commerciales.