DENSICAL 600 mg, comprimé à sucer (PRODUIT SUPPRIME LE 01/06/2017)

Apport calcique.

Celles de la calcithérapie à fortes doses:

·         carences calciques en période de croissance, de grossesse, d'allaitement.

·         traitement d'appoint des ostéoporoses (séniles, post-ménopausiques, sous corticothérapie, d'immobilisation lors de la reprise de la mobilité).


  • Carence calcique
  • Ostéoporose sénile
  • Ostéoporose post-ménopausique
  • Ostéoporose sous corticothérapie
  • Ostéoporose d'immobilisation

Posologie :

·         Adultes: carences calciques en général et ostéoporoses
(traitement d'entretien): 2 comprimés par jour

·         Enfants: carences calciques en période de croissance:

o        de 6 à 10 ans: 1 comprimé par jour,

o        de plus de 10 ans: 2 comprimés par jour.

 

Mode d'administration:

Comprimé à sucer.

·         Sensation de bouche sèche au moment de la prise du comprimé.

·         Troubles digestifs de type constipation, flatulence, nausées, éructations.

·         Hypercalciurie, hypercalcémie (en cas de traitement prolongé à fortes doses).


  • Sensation de bouche sèche
  • Constipation
  • Flatulence
  • Nausée
  • Eructation
  • Hypercalciurie
  • Hypercalcémie
Contre-indications

Ce médicament ne doit pas être utilisé dans les cas suivants :

·         Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.

·         Hypercalcémie, hypercalciurie, lithiase calcique, calcifications tissulaires (néphrocalcinoses...).

·         Immobilisation prolongée s'accompagnant d'hypercalciurie et/ou d'hypercalcémie : le traitement calcique ne doit être utilisé qu'après reprise de la mobilisation.

·         Phénylcétonurie.

LISTE:

  • Hypersensibilité carbonate de calcium
  • Hypercalcémie
  • Hypercalciurie
  • Lithiase calcique
  • Calcification tissulaire
  • Néphrocalcinose
  • Immobilisation prolongée avec hypercalciurie et/ou hypercalcémie
  • Phénylcétonurie
  • Intolérance au fructose

Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

·         L'administration conjointe de calcium et de vitamine D doit être faite sous stricte surveillance de la calcémie et de la calciurie.

·         En cas d'insuffisance rénale, contrôler régulièrement la calcémie et la calciurie et éviter l'administration de fortes doses.

·         En cas de traitement de longue durée et/ou d'insuffisance rénale, il est nécessaire de contrôler la calciurie et de réduire ou interrompre momentanément le traitement si celle-ci dépasse 7,5 mmol/24 h (300 mg/24 h) chez l'adulte et 0,12 à 0,15 mmol/kg/24 h (5 à 6 mg/kg/ 24h) chez l'enfant.

·         Ce médicament contient du sorbitol. Son utilisation est déconseillée chez les patients nécessitant une intolérance au fructose (maladie héréditaire rare).

LISTE:

  • Insuffisance rénale

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Associations à prendre en compte

+ Diurétiques thiazidiques: risque d'hypercalcémie par diminution de l'élimination urinaire du calcium.

Associations faisant l'objet de précautions d'emploi

+ Cyclines par voie orale: diminution de l'absorption digestive des cyclines.

Prendre les sels de calcium à distance des cyclines (plus de 2 heures, si possible).

+ Digitaliques: risque de troubles du rythme.

Surveillance clinique, et s'il y a lieu, contrôle de l'ECG et de la calcémie.

+ Diphosphonates: risque de diminution de l'absorption digestive des diphosphonates.

Prendre les sels de calcium à distance des diphosphonates (plus de 2 heures, si possible).


Incompatibilités

Sans objet. 


Surdosage

·         Symptômes : polyurie, polydipsie, nausées, vomissement, déshydratation, hypertension artérielle, troubles vasomoteurs, constipation.
Chez l'enfant, l'arrêt de la croissance staturo-pondérale peut précéder tous ces signes.

·         Traitement : arrêt de tout apport calcique et vitamine D, réhydratation et en fonction de la gravité de l'intoxication, utilisation isolée ou en association, de diurétiques, corticoïdes, calcitonine, éventuellement associés à une dialyse péritonéale


Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Il n'y a pas de données relatives à l'effet de ce médicament sur l'aptitude à conduire des véhicules. Un effet est cependant peu probable.

Ce médicament peut être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement. Cependant, la dose journalière ne doit pas dépasser 1500 mg de calcium.

Durée de conservation :

2 ans.

Précautions particulières de conservation :

Pas de précautions particulières de conservation.

Forme : Comprimé à sucer

Dosage : 600 mg

Contenance : 36000 mg ou 60 comprimés à sucer ou 36 g

Laboratoire Titulaire : ZAMBON FRANCE

Laboratoire Exploitant : ZAMBON FRANCE


Forme pharmaceutique

Absence d'information dans l'AMM.


Composition exprimée par Comprimé

Principes Actifs :
  • Carbonate de calcium (600 mg) 1665 mg quantité correspondant à calcium élément

Commentaire : Excipient à effet notoire : aspartam, sorbitol


Excipients :
  • Aspartam (Effet notoire)
  • Sorbitol (Effet notoire)
  • Magnésium stéarate
  • Arôme orange :
    • Orange déterpénée partiellement, huile essentielle
    • Citron huile essentielle
    • Mandarine huile essentielle
    • Renforcées en :
    • Acétique acide esters ionones
    • Butyrique acide esters ionones
    • Caproïque acide esters ionones
    • Ethylique alcool ester
    • Allylique alcool esters
    • Maltodextrine

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