Médicaments


LUMBALGINE, crème

Traitement local d'appoint des douleurs d'origine musculaire et tendino-ligamentaire de l'adulte.


  • Douleur musculaire et tendinoligamentaire

RÉSERVÉ A L'ADULTE.

L'efficacité et la sécurité de LUMBALGINE, crème n'ont pas été établies chez le nourrisson et l'enfant. LUMBALGINE, crème est contre-indiqué chez le nourrisson de moins de 30 mois et chez l'enfant ayant des antécédents de convulsions.

Appliquer une petite quantité de crème (1 à 2 noisettes, soit environ 1 à 2 g), une à trois fois par jour, strictement sur la région douloureuse. Masser doucement jusqu'à pénétration complète.

Quelques minutes après, se produit une rubéfaction de la peau accompagnée d'une sensation de chaleur locale.

Bien se laver les mains immédiatement après application afin d'éviter la survenue d'une rougeur et d'une sensation de chaleur.

Il est recommandé de ne pas dépasser 5 jours de traitements sans avis médical.

Les effets indésirables rapportés avec LUMBALGINE, crème sont répertoriés ci-dessous par Système Organe Classe (SOC) et par fréquence.

Les fréquences ne peuvent pas être estimées sur la base des données disponibles (fréquence indéterminée).

Liste des effets indésirables sous forme de tableau :

SOC (MedDRA) Fréquence Effet indésirable
Affections du système immunitaireIndéterminéeHypersensibilité (Voir rubrique Contre-indications).
Affections du système nerveuxIndéterminéesensation de brûlure
Affections de la peau et du tissu sous-cutanéIndéterminéeEruption érythémateuse, urticaire, eczéma
Troubles généraux et anomalies au site d'administrationIndéterminéeErythème, prurit, douleur, oedème, brûlure, tous au site d'application

Toutes les réactions locales nécessitent l'arrêt du traitement.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr


  • Hypersensibilité
  • Sensation de brûlure
  • Eruption érythémateuse
  • Urticaire
  • Eczéma
  • Erythème
  • Prurit cutané
  • Douleur au site d'application
  • Oedème au site d'application
  • Brûlure au site d'application
  • Réaction allergique cutanée
Contre-indications

Hypersensibilité aux salicylés, aux substances d'activité proche ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Liste des excipients.

Ne pas utiliser sur les muqueuses, les yeux, une dermatose suintante, un eczéma, une lésion infectée ou une plaie, ni sous pansement occlusif.

Antécédents de crise d'épilepsie.

Liées à la présence de dérivés terpéniques :

· nourrissons de moins de 30 mois,

· enfants ayant des antécédents de convulsions (fébriles ou non).

LISTE:

  • Hypersensibilité AINS
  • Muqueuse
  • Yeux
  • Dermatose suintante
  • Eczéma
  • Lésion infectée
  • Plaie
  • Sous occlusion
  • Antécédent de crise d'épilepsie
  • Grande surface
  • Application sur les seins en cas d'allaitement
  • Enfant ayant des antécédents de convulsions
  • Nourrisson
  • Patient de moins de 15 ans
  • Allaitement

Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Mises en garde

Cette crème contient du camphre.

Respecter les conseils de posologie et d'utilisation, en particulier :

·         ne pas appliquer sur une surface étendue du corps (exemple : le dos), préférer une application locale strictement limitée à la zone douloureuse

·         ne pas appliquer sur les seins en cas d'allaitement.

Ce médicament contient de l'huile de ricin et peut provoquer des réactions cutanées (par exemple : eczéma)

Précautions d'emploi

En cas d'antécédent d'épilepsie, tenir compte de la présence de dérivés terpéniques.

Après usage, il est nécessaire de se laver immédiatement les mains pour éviter tout contact involontaire du produit avec les yeux et les muqueuses.

LISTE:

  • Réaction allergique au point d'application

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Associations à prendre en compte

·         Autres Médicaments abaissant le seuil épileptogène

Risque accru de convulsions.


Incompatibilités

Sans objet.


Surdosage

L'application de doses supérieures à celles prévues en rubrique Posologie et mode d'administration risque d'entraîner une exacerbation des effets indésirables. En particulier, en cas de non-respect des doses préconisées chez les sujets âgés, possibilité d'agitation, de confusion et de somnolence. Bien que cette spécialité ne soit pas indiquée chez l'enfant, elle contient des dérivés terpéniques qui peuvent entraîner à doses excessives des accidents neurologiques à type de convulsions chez l'enfant.

En cas de surdosage, rincer abondamment à l'eau et au savon.


Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

L'effet de la LUMBALGINE sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'a pas pu être étudié, mais aucune donnée ne laisse supposer que LUMBALGINE serait susceptible d'altérer ces aptitudes.

En cas d'allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament du fait :

·         de l'absence de données cinétiques sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait,

·         de leur toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson.

Durée de conservation :

3 ans.

Précautions particulières de conservation :

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Forme : Crème

Contenance : 90 g

Laboratoire Titulaire : COOPER

Laboratoire Exploitant : COOPER


Forme pharmaceutique

Crème.


Composition exprimée par 100 g de crème

Principes Actifs :
  • Salicylate de glycol (10 g)
  • Camphre (3.5 g) racémique
  • Nicotinate de benzyle (1 g)
  • Lévomenthol (1 g)

Excipients :
  • Cire émulsionnante anionique au
    • Cétostéaryle sulfate de sodium et
    • Huile de ricin polyoxyéthylénée 40 (Emulgade F) (Effet notoire)
    • Octyl-dodécanol
    • Térébenthine huile essentielle
    • Eau purifiée

*Cette fiche médicament a été générée à partir des données de la Banque Claude Bernard© (www.resip.fr) ne peut être utilisée isolément pour l'établissement d'un diagnostic, l'instauration d'un traitement ou une décision thérapeutique, qui relève de la compétence exclusive des professionnels de santé. Il est rappelé que le contenu de la Base Claude Bernard doit être considéré comme un ouvrage scientifique faisant l'objet d'une consultation critique laissant aux professionnels de santé les responsabilités de la prescription que le code leur reconnaît. La Base Claude Bernard a pour seul objet de vous informer sur les caractéristiques des médicaments. Les données fournies ne peuvent être considérées comme exhaustives et peuvent avoir évolué depuis leur mise en ligne. Seul votre médecin est habilité à mettre en œuvre un traitement adapté à votre cas personnel. Les Données fournies sont la propriété de RESIP et ne peuvent être reproduites ou diffusées par quelque moyen, toute impression ne pouvant concerner que des extraits non substantiels et n'être effectuée qu'à des fins strictement personnelles et non commerciales.