CARBOCISTEINE RATIOPHARM CONSEIL 2 POUR CENT ENFANTS, sirop (PRODUIT SUPPRIME LE 05/07/2016)

Traitement des troubles de la sécrétion bronchique, notamment au cours des affections bronchiques aiguës: bronchite aiguë et épisode aigu des bronchopneumopathies chroniques.


  • Troubles de la sécrétion bronchique

Posologie

Enfant de 2 à 5 ans : 100 mg 2 fois par jour, soit 1 cuillère-mesure 2 fois par jour.

Enfant de plus de 5 ans : 100 mg 3 fois par jour, soit 1 cuillère-mesure 3 fois par jour.

·         Risque de surencombrement bronchique chez le nourrisson (voir rubriques Contre-indications et Mises en garde et précautions d'emploi). 

·         Réactions cutanées allergiques telles que prurit, éruption érythémateuse, urticaire et angioedème.

·         Possibilité de phénomènes d'intolérance digestive (gastralgies, nausées, diarrhées).

Il est alors conseillé de réduire la dose.


  • Risque de surencombrement bronchique chez le nourrisson
  • Réaction cutanée allergique
  • Prurit cutané
  • Eruption érythémateuse
  • Urticaire allergique
  • Angio-oedème
  • Gastralgie
  • Nausée
  • Diarrhée
  • Réaction allergique
Contre-indications

Ce médicament ne doit pas être utilisé :

·         en cas d'antécédent d'hypersensibilité à l'un des constituants (notamment au parahydroxybenzoate de méthyle et autres sels de parahydroxybenzoates),

·         chez le nourrisson (moins de 2 ans) (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).

LISTE:

  • Nourrisson de moins de 2 ans
  • Intolérance au fructose
  • Syndrome de malabsorption du glucose et du galactose
  • Déficit en sucrase/isomaltase
  • Grossesse
  • Allaitement

Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Mises en garde spéciales

En cas d'expectoration grasse et purulente, en cas de fièvre ou en cas de maladie chronique des bronches et des poumons, il conviendra de réévaluer la conduite thérapeutique.

Les toux productives, qui représentent un élément fondamental de la défense broncho-pulmonaire, sont à respecter.

L'association d'un mucolytique avec un antitussif et/ou une substance asséchant les sécrétions (atropiniques) est irrationnelle.

Les mucolytiques peuvent induire un surencombrement bronchique chez le nourrisson. En effet, ses capacités de drainage du mucus bronchique sont limitées, en raison des particularités physiologiques de son arbre respiratoire. Ils ne doivent donc pas être utilisés chez le nourrisson (voir rubriques Contre-indications et Effets indésirables).

Le traitement devra être réévalué en cas de persistance ou d'aggravation des symptômes ou de la pathologie.

Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase.

Précautions d'emploi

La prudence est recommandée chez les sujets atteints d'ulcère gastroduodénal.

En cas de diabète ou de régime hypoglucidique, tenir compte de la teneur en saccharose (2,9 g par cuillère-mesure).

Ce médicament contient du sodium. Ce médicament contient 13 mg de sodium par 5 ml de sirop. A prendre en compte chez les patients suivant un régime hyposodé strict.

Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).

LISTE:

  • Ulcère gastroduodénal
  • Diabète
  • Régime hypoglucidique
  • Régime hyposodé
  • Régime désodé

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Sans objet.


Incompatibilités

Sans objet.


Surdosage

Sans objet.


Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

Grossesse

Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène.

En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à la carbocystéine est insuffisant pour exclure tout risque. En conséquence, l'utilisation de la carbocystéine ne doit être envisagée que si nécessaire.

Allaitement

En cas d'allaitement, l'utilisation de ce produit n'est pas recommandée.

Durée de conservation :

3 ans.

Précautions particulières de conservation :

A conserver à une température inférieure à 25°C.

Forme : Sirop

Dosage : 2 %

Contenance : 2500 mg ou 25 cuillères-mesure ou 1 flacon ou 125 ml

Laboratoire Titulaire : TEVA SANTE

Laboratoire Exploitant : TEVA SANTE


Forme pharmaceutique

Absence d'information dans l'AMM.


Composition exprimée par 100 ml

Principes Actifs :
  • Carbocistéine (2 g)

Commentaire : Excipients : sodium, saccharose, parahydroxybenzoate de méthyle (E 218). Une cuillère-mesure (5 ml de sirop) contient 100 mg de carbocistéine et 2,9 g de saccharose.


Excipients :
  • Parahydroxybenzoate de méthyle (Effet notoire)
  • Saccharose solution (Effet notoire)
  • Sodium hydroxyde
  • Eau purifiée
  • Arôme banane :
    • Isoamyle acétate
    • Isoamyle butyrate
    • Ethyle butyrate
    • Isoamyle cinnamate
    • Vanilline
    • Méthyle propionate
    • Ethyle caprylate
    • Benzylique alcool
    • Girofle huile essentielle
    • Lie de vin huile essentielle
    • Géranium huile essentielle
    • Rose huile essentielle
    • Rose extrait
    • Propylène glycol
  • Présence de :
    • Sodium (Effet notoire)

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