CLARIX TOUX SECHE PHOLCODINE ERYSIMUM ADULTES SANS SUCRE, sirop édulcoré au maltitol liquide et au cyclamate de sodium (PRODUIT SUPPRIME LE 30/03/2012)

Ce médicament est indiqué dans le traitement de courte durée chez l'adulte et l'enfant de plus de 15 ans des toux sèches et des toux d'irritation.


  • Toux sèche
  • Toux d'irritation

Voie orale.

RESERVE A L'ADULTE et a L'ENFANT de plus de 15 ans.

1 cuillère-mesure de 5 ml contient 7,5 mg d'Erysimum et 5 mg de pholcodine.

En l'absence d'autre prise médicamenteuse apportant de la pholcodine ou tout autre antitussif central, la dose quotidienne de pholcodine à ne pas dépasser est de 90 mg chez l'adulte.

La posologie usuelle est de 5 à 15 ml par prise soit :

·         5 à 15 ml par prise (soit 1 à 3 cuillères-mesure ou 1 cuillère à soupe par prise), à renouveler au bout de 4 heures en cas de besoin, sans dépasser 6 prises par jour.

·         Sujet âgé ou insuffisant hépatique : la posologie initiale sera diminuée de moitié par rapport à la posologie conseillée et pourra éventuellement être augmentée en fonction de la tolérance et des besoins.

La durée du traitement doit être courte (limitée à 5 jours).

Le traitement doit être limité aux horaires où survient la toux, sans dépasser les doses recommandées.

Ce médicament contient un antitussif la pholcodine. D'autres médicaments en contiennent ou contiennent un autre antitussif. Ne pas les associer, afin de ne pas dépasser les doses maximales conseillées.
EVITER la prise d'alcool pendant le traitement.
PRUDENCE en cas de conduite de véhicules ou d'utilisation de machines (somnolence, vertiges).

Liés à la pholcodine:

Possibilité de constipation, somnolence.

Rarement: états vertigineux, nausées, vomissements, bronchospasme, réactions cutanées allergiques.


  • Constipation
  • Somnolence
  • Etat vertigineux
  • Nausée
  • Vomissement
  • Bronchospasme
  • Réaction cutanée allergique
  • Réaction allergique
Contre-indications

Ce médicament est contre-indiqué en cas de:

·         Antécédents d'allergie à l'un des constituants.

·         Insuffisance respiratoire.

·         Toux de l'asthmatique.

·         Allaitement (voir rubrique Grossesse et allaitement).

Ce médicament est généralement déconseillé en association avec l'alcool (voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions).

LISTE:

  • Allergie pholcodine
  • Insuffisance respiratoire
  • Asthmatique
  • Allaitement
  • Alcoolique

Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Mises en garde spéciales

Ce médicament contient 1,2 % de vol d'éthanol (alcool), c-à-d. jusquà 140 mg par prise de 15 ml, ce qui équivaut à 3,6 ml de bière, 1,5 ml de vin par dose. L'utilisation de ce médicament est dangereuse chez les sujets alcooliques et doit être prise en compte chez les femmes enceintes ou allaitant, les enfants et les groupes à haut risque tels que les insuffisants hépatiques ou les épileptiques.

Les toux productives qui sont un élément fondamental de la défense broncho-pulmonaire sont à respecter.

Il est illogique d'associer un expectorant ou mucolytique à un antitussif.

Avant de délivrer un traitement antitussif, il convient de rechercher les causes de la toux qui requièrent un traitement spécifique.

Si la toux résiste à un antitussif administré à une posologie usuelle, on ne doit pas procéder à une augmentation des doses, mais à un réexamen de la situation clinique.

Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et du parahydroxybenzoate de propyle (E216) et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).

Ce médicament contient du glucose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au glucose.

Précautions d'emploi

En cas d'insuffisance hépatique: la posologie initiale sera diminuée de moitié par rapport à la posologie conseillée, et pourra éventuellement être augmentée en fonction de la tolérance et des besoins.

La prise de boissons alcoolisées et d'autres médicaments contenant de l'alcool (voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions) pendant le traitement est déconseillée.

LISTE:

  • Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 30 kg
  • Insuffisance hépatique
  • Epileptique
  • Toux productive
  • Sujet âgé
  • Grossesse

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Associations déconseillées

+ Alcool

Majoration par l'alcool de l'effet sédatif des antitussifs centraux. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuse la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.

Eviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool.

Associations à prendre en compte

+ Autres dépresseurs du système nerveux central (analgésiques et antitussifs morphiniques, certains antidépresseurs, les antihistaminiques Hl sédatifs, barbituriques, benzodiazépines, clonidine et apparentés, hypnotiques, neuroleptiques, anxiolytiques autres que benzodiazépines)

Majoration de la dépression du système nerveux central. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuse la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.


Incompatibilités

Sans objet.


Surdosage

Signes en cas d'absorption massive:

·         Coma, dépression respiratoire, convulsions.

Traitement symptomatique:

·         en cas de dépression respiratoire: naloxone, assistance respiratoire,

·         en cas de convulsions: benzodiazépines.


Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

L'attention est appelée, notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines, sur les risques de somnolence attachés à l'emploi de ce médicament.

Grossesse

Il n'y a pas d'étude de tératogenèse disponible chez l'animal.

En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour exclure tout risque.

Au cours des trois derniers mois de la grossesse, la prise chronique de pholcodine par la mère, et cela quelle que soit la dose, peut être à l'origine d'un syndrome, de sevrage chez le nouveau-né.

En fin de grossesse, des posologies élevées, même en traitement bref, sont susceptibles d'entraîner une dépression respiratoire chez le nouveau-né.

En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser la pholcodine pendant la grossesse.

Allaitement

La pholcodine passe dans le lait maternel; avec la codéine, quelques cas d'hypotonie et de pauses respiratoires ont été décrits chez des nourrissons, après ingestion par les mères de codéine à closes supra-thérapeutiques. En cas d'allaitement, et par extrapolation avec la codéine, la prise de ce médicament est contre-indiquée.

Durée de conservation :

3 ans.

Précautions particulières de conservation :

Pas de précautions particulières de conservation.

Forme : Sirop

Contenance : 50 cuillères-mesure ou 16,66666667 cuillères à soupe ou 1 flacon ou 50 cuillères à café

Laboratoire Titulaire : COOPER

Laboratoire Exploitant : COOPER


Forme pharmaceutique

Absence d'information dans l'AMM.


Composition exprimée par 100 ml

Principes Actifs :
  • Erysimum (0.15 g) (extrait aqueux sec sur maltodextrine)
  • Pholcodine (0.1 g)

Commentaire : - Une cuillère-mesure (5 ml) contient 5 mg de pholcodine et apporte 4 kCal. - 15 ml contiennent 15 mg de pholcodine et apportent 12 kCal. Titre alcoolique : 1,2% V/V. Excipients : alcool (0,14 g par 15 ml), glucose, parahydroxybenzoate de méthyle (E218), parahydroxybenzoate de propyle (E216).


Excipients :
  • Glucose hydrogéné sirop (Lycasin) (Effet notoire)
  • Sodium cyclamate
  • Poloxamère 407 (Synperonic PE-F)
  • Alcool (Effet notoire)
  • Parahydroxybenzoate de méthyle (Effet notoire)
  • Parahydroxybenzoate de propyle (Effet notoire)
  • Citrique acide monohydraté
  • Eau purifiée
  • Arôme orange/rhum/menthe/anis :
    • Orange douce alcoolat
    • Orange amère teinture
    • Rhum
    • Menthe huile essentielle
    • Lévomenthol
    • Anéthole
    • Colorant naturel

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