CODOTUSSYL EXPECTORANT ACETYLCYSTEINE 2,5 %, poudre et sirop pour solution buvable (PRODUIT SUPPRIME LE 25/09/2013)

Traitement des troubles de la sécrétion bronchique, notamment au cours des affections bronchiques aiguës :bronchite aiguë et épisode aigu des bronchopneumopathies chroniques.


  • Troubles de la sécrétion bronchique

Posologie :
- Enfant de 2 à 7 ans : 400 mg par jour soit 1 cuillère-mesure (8 ml) 2 fois par jour.
- Adultes et enfants de plus de 7 ans : 600 mg par jour soit 1 cuillère-mesure (8 ml) 3 fois par jour.
Le traitement ne devra pas dépasser 8 à 10 jours sans avis médical.
Mode d'administration :
Voie orale.
Pour la reconstitution de la solution buvable, retirer la languette de sécurité et appuyer avec la paume de la main sur le bouchon-conteneur : la poudre d'acétylcystéine tombe dans le sirop.
Agiter énergiquement pour que la solubilisation du principe actif soit complète. Dévisser le bouchon et verser la quantité de sirop prescrite jusqu'à la ligne correspondante à l'intérieur de la cuillère mesure. Revisser soigneusement le bouchon après chaque prise.
Attention, la solution une fois reconstituée ne doit pas être utilisée au-delà de 20 jours.

REDUIRE LA POSOLOGIE en cas de troubles digestifs (maux d'estomac, nausées, vomissement, diarrhées).

Possibilité de phénomènes d'intolérance digestive (gastralgies, nausées, diarrhées). Il est alors conseillé de réduire la dose.


  • Gastralgie
  • Nausée
  • Diarrhée

Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

MISES EN GARDE :
- Les toux productives, qui représentent un élément fondamental de la défense bronchopulmonaire, sont à respecter.
- L'association d'un mucolytique avec un antitussif et/ou une substance asséchant les sécrétions (atropiniques) est irrationnelle.
PRECAUTIONS D'EMPLOI :
- La prudence est recommandée chez les sujets atteints d'ulcères gastroduodénaux.
- Grossesse : les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces. En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à l'acétylcystéine est insuffisant pour exclure tout risque. En conséquence, l'utilisation de l'acétylcystéine ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.

LISTE:

  • Posologies limitées à l'adulte et à l'enfant de plus de 7 ans
  • Ulcère gastroduodénal
  • Grossesse

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Sans objet.


Incompatibilités

Sans objet.


Surdosage

Sans objet.


Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.
En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à l'acétylcystéine est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, l'utilisation de l'acétylcystéine ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire

Durée de conservation :
3 ans.
Précautions particulières de conservation :
Après reconstitution : la solution buvable peut être conservée 20 jours.

Forme : Poudre et solvant pour solution buvable

Dosage : 2,5 %

Contenance : 6000 mg ou 30 cuillères-mesure ou 1 flacon

Laboratoire Titulaire : LABORATOIRES GENEVRIER

Laboratoire Exploitant : LABORATOIRES GENEVRIER


Forme pharmaceutique

Absence d'information dans l'AMM.


Composition exprimée par 100 ml

Principes Actifs :
  • Acétylcystéine (2.5 g)

Commentaire : Une cuillère mesure de 8 ml contient 200 mg d'acétylcystéine.


Excipients :
  • Sodium citrate dihydraté
  • Sodium benzoate
  • Potassium sorbate
  • Sodium édétate
  • Maltitol sirop (Effet notoire)
  • Sodium hydroxyde
  • Eau purifiée
  • Arôme tropical : (TROPICAL 06050)
    • Benzylique alcool
    • Orange douce, huile essentielle
    • Mandarine huile essentielle
    • Benzaldéhyde
    • Cis-3-hexenyl acétate
    • Cis-3-hexenyl butyrate
    • Pentanol
    • Ethyle butyrate
    • Gamma décalactone
    • Citron huile essentielle
    • Alcool éthylique
    • Eau purifiée
    • Triacétine
    • Propylène glycol
  • Arôme abricot : (ABRICOT 00019)
    • Abricot distillat
    • Gamma décalactone
    • Acétique acide
    • Linalol
    • Ethyle acétate
    • Butyle acétate
    • Diéthylmalonate
    • Gamma dodécalactone
    • Alcool éthylique
    • Eau purifiée
    • Triacétine

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