HUILE DE PARAFFINE COOPER, solution buvable en flacon

Traitement symptomatique de la constipation.


  • Constipation

Voie orale

Posologie

·         Chez l'adulte : 15 à 45 ml, soit 1 à 3 cuillères à soupe par jour.

·         Chez l'enfant de plus de 6 ans : 10 à 15 ml (soit 2 à 3 cuillères à café) par jour.

Mode d'administration

La prise peut avoir lieu, soit le matin à jeun, soit de préférence à distance des repas. En cas de prise le soir, il faut recommander au malade de ne pas s'aliter dans les 2 heures qui suivent la prise (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi) et de tenir compte du délai d'action (6-8 heures).

PAS D'UTILISATION PROLONGEE SANS AVIS MEDICAL.

Le tableau suivant décrit les effets indésirables rapportés avec la paraffine liquide. La fréquence des effets indésirables est définie en utilisant la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1000, < 1/100), rare (≥ 1/10000, < 1/1000), très rare (< 1/10000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

Système Organe

Fréquence

Effets indésirables

Affections gastro-intestinales

Fréquence indéterminée

Suintement anal, irritation périanale

Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales

Fréquence indéterminée

 Pneumopathie lipoïde suite à une inhalation bronchique de paraffine liquide (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi)

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr


  • Suintement anal
  • Irritation périanale
Contre-indications

Hypersensibilité à l'huile de paraffine,

Colopathie obstructive, compte tenu de l'effet laxatif du médicament,

Syndrome douloureux abdominal de cause indéterminée et inflammatoire (rectocolite ulcéreuse, maladie de Crohn...),

Ne pas utiliser chez les personnes présentant des difficultés de déglutition en raison du risque d'inhalation bronchique et de pneumopathie lipoïde.

LISTE:

  • Obstruction intestinale
  • Syndrome douloureux abdominal de cause indéterminée
  • Rectocolite ulcéreuse
  • Maladie de Crohn
  • Difficulté de déglutition

Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Mise en garde

L'utilisation prolongée d'un laxatif est déconseillée.

·         Le traitement médicamenteux de la constipation n'est qu'un adjuvant au traitement hygiéno-diététique :

o   enrichissement de l'alimentation en fibres végétales et en boissons;

o   conseils d'activité physique et de rééducation de l'exonération.

·         Chez l'enfant la prescription de laxatifs doit être exceptionnelle : elle doit prendre en compte le risque d'entraver le fonctionnement normal du réflexe d'exonération.

Précautions d'emploi

·         L'utilisation prolongée de l'huile de paraffine est susceptible de réduire l'absorption des vitamines liposolubles (A, D, E, K)

·         L'administration  de paraffine liquide chez les jeunes enfants, les personnes débilitées, allongées ou en cas de reflux gastro-oesophagien doit se faire avec prudence en raison du risque d'inhalation bronchique et de pneumopathie lipidique (voir rubrique Effets indésirables).

·         Cette huile ne doit pas être chauffée.

LISTE:

  • Posologies limitées à l'adulte et à l'enfant de plus de 6 ans
  • Susceptible de réduire l'absorption des vitamines liposolubles
  • Altération de l'état général
  • Alitement
  • Enfant de plus de 6 ans

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.


Incompatibilités

Sans objet.


Surdosage

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté. Cependant, l'utilisation à fortes doses de paraffine liquide expose à un risque de :

·         stéatorrhée,

·         suintement anal,

·         et irritation périanale.

En cas de surdosage, arrêter le traitement (ou éventuellement diminuer les doses) et appliquer un traitement symptomatique local.


Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

Compte tenu des données disponibles, l'utilisation chez la femme enceinte ou qui allaite est possible ponctuellement.

Durée de conservation :

3 ans.

Précautions particulières de conservation :

A l'abri de la lumière.

Forme : Solution buvable

Contenance : 50 cuillères à café ou 16,66666667 cuillères à soupe ou 1 flacon ou 250 ml

Laboratoire Titulaire : COOPER

Laboratoire Exploitant : COOPER


Forme pharmaceutique

Solution buvable.


Composition exprimée par 100 ml

Principes Actifs :
  • Paraffine (100 ml) liquide

*Cette fiche médicament a été générée à partir des données de la Banque Claude Bernard© (www.resip.fr) ne peut être utilisée isolément pour l'établissement d'un diagnostic, l'instauration d'un traitement ou une décision thérapeutique, qui relève de la compétence exclusive des professionnels de santé. Il est rappelé que le contenu de la Base Claude Bernard doit être considéré comme un ouvrage scientifique faisant l'objet d'une consultation critique laissant aux professionnels de santé les responsabilités de la prescription que le code leur reconnaît. La Base Claude Bernard a pour seul objet de vous informer sur les caractéristiques des médicaments. Les données fournies ne peuvent être considérées comme exhaustives et peuvent avoir évolué depuis leur mise en ligne. Seul votre médecin est habilité à mettre en œuvre un traitement adapté à votre cas personnel. Les Données fournies sont la propriété de RESIP et ne peuvent être reproduites ou diffusées par quelque moyen, toute impression ne pouvant concerner que des extraits non substantiels et n'être effectuée qu'à des fins strictement personnelles et non commerciales.