Médicaments


ONCTOSE HYDROCORTISONE, crème

Traitement symptomatique local du prurit, en particulier suite aux piqûres d'insectes.


  • Prurit
  • Piqûre d'insecte

Posologie

1 application 2 à 3 fois par jour.

Une augmentation du nombre d'applications risquerait d'aggraver les effets indésirables sans améliorer les effets thérapeutiques.

La durée du traitement est limitée à trois jours.

Mode d'administration

Voie cutanée.

Bien se laver les mains après chaque utilisation.

CONTACTER LE MEDECIN en cas de:
- Vision floue ou autres troubles visuels.
- Aggravation ou absence d'amélioration après 3 jours.
EVITER l'application du produit à proximité des yeux. Chez l'enfant, l'application sur le visage devra être limitée, un contact accidentel avec les yeux étant possible.
SE LAVER LES MAINS après utilisation.
SPORTIF: l'attention des sportifs sera attirée par le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopages.

Ce médicament contenant un corticoïde d'activité faible et faiblement dosé, les effets indésirables décrits ci-dessous se trouvent réduits au minimum.

·         Atrophie cutanée, télangiectasies (à redouter particulièrement sur le visage), vergetures (à la racine des membres notamment, et survenant plus volontiers chez les adolescents), purpura ecchymotique secondaire à l'atrophie, fragilité cutanée ;

·         Sensibilisation à la méthylsulfate de méfénidramium et/ou à la lidocaïne ;

·         Mydriase en cas d'application à proximité des yeux, notamment chez l'enfant. Cet accident est spontanément résolutif en moins de 24 heures ; des affections oculaires peu fréquentes ont été rapportés, vision floue (voir section Mises en garde et précautions d'emploi).

·         Dermite péri-orale au visage ; aggravation de rosacée ;

·         Retard de cicatrisation des plaies atones, dépigmentations ;

·         Infections secondaires, particulièrement sous pansement occlusif ou dans les plis et des dermatoses allergiques de contact, ont été également rapportées lors de l'utilisation de corticoïdes locaux.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.


  • Atrophie cutanée
  • Télangiectasie
  • Vergeture
  • Purpura ecchymotique
  • Fragilité cutanée
  • Sensibilisation
  • Mydriase
  • Affection oculaire
  • Vision floue
  • Dermite péri-orale
  • Aggravation d'une rosacée
  • Retard de cicatrisation des plaies atones
  • Dépigmentation cutanée
  • Infection secondaire
  • Dermatose allergique de contact
  • Irritation de la peau
  • Troubles visuels
  • Cataracte
  • Glaucome
  • Choriorétinopathie
Contre-indications

·         Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Liste des excipients. ;

·         Hypersensibilité aux anesthésiques locaux et aux antihistaminiques ;

·         Lésions cutanées suintantes, ulcérées, plaies ;

·         Acné ;

·         Rosacée ;

·         Infections cutanées bactériennes, virales, fongiques et parasitaires mêmes si elles comportent une composante inflammatoire.

LISTE:

  • Hypersensibilité anesthésiques locaux
  • Lésion suintante
  • Lésion cutanée ulcérée
  • Plaie
  • Acné
  • Rosacée
  • Infection cutanée bactérienne
  • Infection cutanée virale
  • Infection cutanée fongique
  • Infection cutanée parasitaire
  • Application sur les seins en cas d'allaitement
  • Application périoculaire

Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

·         Ce médicament contient du propylèneglycol et peut provoquer des irritations cutanées.

·         Le prurit n'est qu'un symptôme. Il exige dans tous les cas la recherche et le traitement de son étiologie.

·         La persistance ou l'aggravation du prurit peut être liée à une allergie à l'un des composants de la préparation.

·         En l'absence de données sur la résorption cutanée, le risque d'effets systémiques ne peut être exclu. Il est d'autant plus à redouter que le topique est utilisé sur une grande surface, sous pansement occlusif, sur une peau lésée (notamment brûlée), une muqueuse, une peau de prématuré ou de nourrisson (en raison du rapport surface/poids et de l'effet d'occlusion des couches au niveau du siège).

·         L'attention des sportifs sera attirée par le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopages.

·         Eviter l'application du produit à proximité des yeux.

Population pédiatrique

Chez l'enfant, l'application sur la face devra être limitée, un contact accidentel avec les yeux étant possible.

Troubles visuels

Des troubles visuels peuvent apparaitre lors d'une corticothérapie par voie systémique ou locale. En cas de vision floue ou d'apparition de tout autre symptôme visuel apparaissant au cours d'une corticothérapie, un examen ophtalmologique est requis à la recherche notamment d'une cataracte, d'un glaucome, ou d'une lésion plus rare telle qu'une choriorétinopathie séreuse centrale, décrits avec l'administration de corticostéroïdes par voie systémique ou locale.

LISTE:

  • Grande surface
  • Sous occlusion
  • Peau lésée
  • Muqueuse
  • Prématuré
  • Enfant
  • Sportif
  • Vision floue
  • Trouble visuel

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Aucune étude d'interaction n'a été réalisée.


Incompatibilités

Sans objet.


Surdosage

Sans objet.


Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

Grossesse

Aucune étude de tératogénicité n'a été effectuée avec des corticoïdes locaux.

Néanmoins, les études concernant la prise de corticoïdes per os n'ont pas mis en évidence un risque malformatif supérieur à celui observé dans la population générale.

En conséquence, ce médicament peut être prescrit pendant la grossesse si besoin.

Allaitement

Ne pas appliquer sur les seins lors de l'allaitement, en raison du risque d'ingestion du produit par le nouveau-né.

Durée de conservation :

3 ans.

Précautions particulières de conservation :

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Forme : Crème

Contenance : 30 g

Laboratoire Titulaire : P&G HEALTH FRANCE

Laboratoire Exploitant : P&G HEALTH FRANCE


Forme pharmaceutique

Crème.


Composition exprimée par 100 g

Principes Actifs :
  • Hydrocortisone acétate (0.25 g)
  • Lidocaïne chlorhydrate (1 g)
  • Méfénidramium métilsulfate (2 g)

Commentaire : Excipient à effet notoire : Propylèneglycol.


Excipients :
  • Cétomacrogol 1000 en cire émulsionnable non ionique (cire de Lanol CTO®)
  • Diéthylèneglycol stéarate
  • Propylène glycol (Effet notoire)
  • Eau purifiée

*Cette fiche médicament a été générée à partir des données de la Banque Claude Bernard© (www.resip.fr) ne peut être utilisée isolément pour l'établissement d'un diagnostic, l'instauration d'un traitement ou une décision thérapeutique, qui relève de la compétence exclusive des professionnels de santé. Il est rappelé que le contenu de la Base Claude Bernard doit être considéré comme un ouvrage scientifique faisant l'objet d'une consultation critique laissant aux professionnels de santé les responsabilités de la prescription que le code leur reconnaît. La Base Claude Bernard a pour seul objet de vous informer sur les caractéristiques des médicaments. Les données fournies ne peuvent être considérées comme exhaustives et peuvent avoir évolué depuis leur mise en ligne. Seul votre médecin est habilité à mettre en œuvre un traitement adapté à votre cas personnel. Les Données fournies sont la propriété de RESIP et ne peuvent être reproduites ou diffusées par quelque moyen, toute impression ne pouvant concerner que des extraits non substantiels et n'être effectuée qu'à des fins strictement personnelles et non commerciales.