Médicaments


PAROEX 0,12 POUR CENT, solution pour bain de bouche

Traitement d'appoint des infections buccales et des soins post-opératoires en stomatologie.


  • Infection buccale
  • Soin post-opératoire en stomatologie

RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 6 ANS.

Posologie

Pour chaque bain de bouche, utiliser le contenu d'un godet (12-15 ml) ; si cette présentation ne contient pas de godet, utiliser une cuillère à soupe soit environ 15 ml. Le nombre de bains de bouche est de 1 à 3 par jour, d'une minute environ chacun (après le repas et de préférence, après le brossage des dents).

Mode d'administration

Utilisation locale en bains de bouche.

NE PAS AVALER

Se brosser les dents avant chaque utilisation et rincer soigneusement la bouche à l'eau avant d'utiliser PAROEX.

Cette solution doit être utilisée pure, non diluée.

ARRETER LE TRAITEMENT ET CONSULTER UN MEDECIN en cas d’irritations, réactions cutanées, gonflement des glandes salivaires, gonflement du cou ou du visage.

Coloration brune de la langue et des dents, réversible à l'arrêt du traitement (particulièrement chez les consommateurs de thé et de café).

·         Risque de sensibilisation à l'un des constituants de la solution (parotidite, irritation cutanéo-muqueuse, réaction allergique cutanée voire générale, gonflement des glandes salivaires), nécessitant l'arrêt du traitement.

·         Occasionnellement dysgueusie ou sensation de brûlure de la langue en début de traitement.

·         Occasionnellement desquamation de la muqueuse buccale.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.


  • Coloration brune de la langue
  • Coloration brune des dents
  • Parotidite
  • Irritation cutanéomuqueuse buccale
  • Réaction cutanée allergique
  • Réaction allergique générale
  • Oedème au niveau des glandes salivaires
  • Dysgueusie
  • Sensation de brûlure de la langue
  • Desquamation de la muqueuse buccale
Contre-indications

Hypersensibilité à la chlorhexidine ou à un autre constituant de la solution.

Enfants de moins de 6 ans.

LISTE:

  • Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 6 ans
  • Nez
  • Yeux
  • Conduit auditif avec perforation tympanique

Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

L'indication ne justifie pas un traitement prolongé, d'autant qu'il pourrait exposer à un déséquilibre de la flore microbienne normale de la cavité buccale, avec un risque de diffusion bactérienne ou fongique (candidose).

En cas de persistance des symptômes au-delà de 5 jours et/ou de fièvre associée, la conduite à tenir doit être réévaluée et une antibiothérapie par voie générale envisagée.

Interrompre le traitement en cas de gonflement des parotides.

Ne pas mettre le produit au contact des yeux ou du nez.

Ne pas introduire le produit dans le conduit auditif.

L'excipient « azorubine (E124) » peut provoquer des réactions allergiques, l'excipient « propylène glycol » peut causer une irritation locale et l'excipient « hydroxystéarate de macrogolglycrol » peut provoquer des réactions locales.

LISTE:

  • Gonflement des parotides
  • Grossesse
  • Allaitement

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

L'utilisation simultanée ou successive d'autres antiseptiques est à éviter compte-tenu des interférences possibles (antagonisme, inactivation).

La chlorhexidine est incompatible avec les agents anioniques généralement présents dans les dentifrices classiques. Par conséquent, un rinçage complet de la bouche avec de l'eau, après le brossage des dents avec un dentifrice, doit être effectué avant d'utiliser ce médicament. Un court délai doit être respecté entre l'utilisation des 2 produits.


Incompatibilités

Sans objet.


Surdosage

En cas d'ingestion orale de la chlorhexidine, les effets suivants ont été rapportés : gastrite atrophique, lésions oesophagiennes et hépatiques en cas de doses très élevées.

En outre, cette spécialité contient des dérivés terpéniques, en tant qu'excipients, qui peuvent abaisser le seuil épileptogène et entrainer, à doses excessives, des accidents neurologiques chez l'enfant (à type de convulsions) et chez les sujets âgés (à type d'agitation et de confusion). Respecter les posologies et la durée de traitement préconisées (voir rubrique Posologie et mode d'administration).


Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Les effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'ont pas été étudiés. Aucun effet n'est attendu.

A utiliser avec prudence chez la femme enceinte ou qui allaite, faute de données cliniques exploitables.

Durée de conservation :

Avant ouverture du flacon : 2 ans.

Après ouverture du flacon : 30 jours (90 jours pour le format 5000 ml avec pompe).

Précautions particulières de conservation :

Pas de précautions particulières de conservation.

Forme : Solution pour bain de bouche

Dosage : 0,12 %

Contenance : 41,67 bains de bouche ou 500 ml ou 33,33 cuillères à soupe ou 1 flacon

Laboratoire Titulaire : SUNSTAR FRANCE

Laboratoire Exploitant : PHARMADENT-CSP


Forme pharmaceutique

Solution pour bain de bouche


Composition exprimée par 100 ml

Principes Actifs :
  • Chlorhexidine (0.12 g) digluconate à 20% (m/v) : 0,636 g correspondant à digluconate de chlorhexidine

Excipients :
  • Glycérol
  • Acésulfame potassique
  • Huile de ricin polyoxyéthylénée (Effet notoire)
  • Propylène glycol (Effet notoire)
  • Azorubine (Effet notoire)
  • Eau purifiée
  • Arôme OPTAMINT 757515 :
    • Menthol
    • Anéthol
    • Eucalyptol
    • Menthe huile essentielle
    • Menthone
    • Menthyle acétate
    • Menthol racémique
    • Propylène glycol
    • Triacétine
    • Anis étoilé huile essentielle
    • Géranium huile essentielle
    • Vanilline
    • Maltol
    • Mandarine huile essentielle
    • Ethanol

*Cette fiche médicament a été générée à partir des données de la Banque Claude Bernard© (www.resip.fr) ne peut être utilisée isolément pour l'établissement d'un diagnostic, l'instauration d'un traitement ou une décision thérapeutique, qui relève de la compétence exclusive des professionnels de santé. Il est rappelé que le contenu de la Base Claude Bernard doit être considéré comme un ouvrage scientifique faisant l'objet d'une consultation critique laissant aux professionnels de santé les responsabilités de la prescription que le code leur reconnaît. La Base Claude Bernard a pour seul objet de vous informer sur les caractéristiques des médicaments. Les données fournies ne peuvent être considérées comme exhaustives et peuvent avoir évolué depuis leur mise en ligne. Seul votre médecin est habilité à mettre en œuvre un traitement adapté à votre cas personnel. Les Données fournies sont la propriété de RESIP et ne peuvent être reproduites ou diffusées par quelque moyen, toute impression ne pouvant concerner que des extraits non substantiels et n'être effectuée qu'à des fins strictement personnelles et non commerciales.