ACTIVOX, solution pour pulvérisation buccale en flacon pressurisé (PRODUIT SUPPRIME LE 18/01/2010)

Médicament de phytothérapie.
Traditionnellement utilisé par voie locale, comme antalgique dans les affections de la cavité buccale et/ou du pharynx.


  • Affection de la cavité buccale et/ou du pharynx

Voie buccale. RESERVE A L'ADULTE.
2 pulvérisations d'environ une seconde, trois fois par jour, pendant quatre ou cinq jours.


Contre-indications

DECONSEILLE :
Du fait de la présence de terpènes, l'utilisation de ce médicament est à éviter pendant l'allaitement dans la mesure où les terpènes ont une toxicité neurologique ; les données sur le passage dans le lait sont absentes.

LISTE:

  • Allaitement

Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

RESERVE A L'ADULTE.
- En cas d'antécédent d'épilepsie, tenir compte de la présence de terpènes (lévomenthol, huile essentielle d'eucalyptus).
- ATTENTION ce médicament contient de l'alcool : le titre alcoolique de la solution est de 31,5% (V/V), soit environ 650 mg d'éthanol pour deux pulvérisations de 1 seconde.
- Grossesse : il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal. En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour exclure tout risque. En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.

LISTE:

  • Réservé à l'adulte
  • Antécédent d'épilepsie
  • Grossesse

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Sans objet.


Incompatibilités

Sans objet.


Surdosage

Sans objet.


Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

Grossesse :
Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.
En clinique aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n'est apparu à ce jour.
Toutefois, le suivi de grossesses exposées est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
Allaitement :
Du fait de la présence de terpènes, l'utilisation de ce médicament est à éviter pendant l'allaitement dans la mesure où :
- les terpènes ont une toxicité neurologique ;
- les données sur le passage dans le lait sont absentes.

Durée de conservation :
3 ans.
Précautions particulières de conservation :
Récipient sous pression d'azote.
A protéger des rayons solaires et à ne pas exposer à une température supérieure à 50°C.
Ne pas percer, ni brûler même après usage.

Forme : Solution pour pulvérisation buccale

Contenance : 40 ml

Laboratoire Titulaire : ARKOPHARMA

Laboratoire Exploitant : ARKOPHARMA


Forme pharmaceutique

Absence d'information dans l'AMM.


Composition exprimée par 100 ml

Principes Actifs :
  • Erysimum (1.2 g) (extrait aqueux sec sur maltodextrine)
  • Matricaire (0.6 g) (extrait hydroalcoolique* sec de fleur)

Commentaire : Titre alcoolique de la solution : 31,5% (v/v), soit environ 0,85 ml d'éthanol par prise.


Excipients :
  • Ethanol (Effet notoire)
  • Glycérol
  • Lévomenthol
  • Eucalyptus huile essentielle
  • Polysorbate 80
  • Parahydroxybenzoate de méthyle sodique
  • Parahydroxybenzoate de propyle sodique
  • Benzylique alcool
  • Ascorbique acide
  • Eau purifiée
  • Citrique acide monohydraté
  • Extrait hydroalcoolique sec : extrait séché sur
    • Maltodextrine
    • Gomme arabique
    • Silice colloïdale anhydre
  • Gaz propulseur :
    • Azote

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