BRONCALENE NOURRISSONS, sirop (PRODUIT SUPPRIME LE 18/08/2010)

Proposé dans le traitement symptomatique des toux non productives gênantes, en particulier allergiques et irritatives.


  • Toux non productive

Voie orale.
Le traitement symptomatique doit être court (quelques jours).
- Entre 2 et 3 ans : 1 c à c 4 fois par jour.
- Entre 1 et 2 ans : 1 c à c 2 ou 3 fois par jour.
- Au-dessous de 1 an : 1/2 c à c 2 ou 3 fois par jour.

- Liés à la chlorphénamine :
. Somnolence diurne.
. Effets atropiniques à type d'augmentation de la viscosité des sécrétions bronchiques, de sécheresse buccale, troubles de l'accommodation, constipation, rétention urinaire, confusion mentale ou excitation chez le sujet âgé.
. Effets gastro-intestinaux : en particulier intolérances digestives.
. Rares cas de leucopénies et d'agranulocytose.
. Phénomènes rares d'excitation chez l'enfant et le nourrisson.
- Autres effets :
Risque de diarrhée (liée au sorbitol), en particulier chez les sujets ayant une colopathie fonctionnelle.


  • Somnolence diurne
  • Augmentation de la viscosité des sécrétions bronchiques
  • Sécheresse buccale
  • Troubles de l'accommodation
  • Constipation
  • Rétention urinaire
  • Intolérance digestive
  • Leucopénie
  • Agranulocytose
  • Excitation
  • Diarrhée
Contre-indications

Liées à la présence de chlorphénamine :
- Glaucome par fermeture de l'angle.
- Risque de rétention urinaire lié à des troubles urétroprostatiques.

LISTE:

  • Glaucome par fermeture de l'angle
  • Rétention urinaire liée à des troubles urétraux

Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

MISES EN GARDE :
- Les toux productives, qui sont un élément fondamental de la défense bronchopulmonaire, sont à respecter.
- Avant de commencer un traitement antitussif, il convient de respecter les causes de la toux qui requièrent un traitement étiologique propre (asthme, dilatation des bronches, vérification d'obstacles intrabronchiques, cancer, affections endobronchiques, insuffisance ventriculaire gauche quelle que soit l'étiologie, embolie pulmonaire, toux du cardiaque) et si la toux résiste à un antitussif administré à une posologie usuelle, on ne doit pas procéder à une augmentation des doses, mais à un réexamen de la situation clinique.
PRECAUTIONS D'EMPLOI :
En cas de régime hypoglucidique et/ou hyposodé, il faut savoir que : une cuillerée à café contient environ 3 g de saccharose et 8 mg de sodium.

LISTE:

  • Toux productive
  • Régime hypoglucidique
  • Régime désodé
  • Régime hyposodé

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

LIEES A LA CHLORPHENAMINE :
- Potentialisation des dépresseurs du système nerveux central (hypnotiques, anesthésiques...).
- Prendre en compte la potentialisation des effets atropiniques centraux (voir effets indésirables) en cas d'association avec d'autres substances anticholinergiques (autres antihistaminiques, antidépresseurs imipraminiques, neuroleptiques phénothiaziniques, antiparkinsoniens anticholinergiques, antispasmodiques atropiniques, disopyramide).


Incompatibilités

Sans objet.


Surdosage

lié à la chlorphénamine :
Signes chez l'enfant :
Les signes dominants comportent de l'excitation avec agitation, hallucinations, ataxie, incoordination, athétose et convulsions. Ces dernières surviennent par intermittence, tremblements et mouvements athétosiques peuvent en être le prodrome. Pupilles fixes et dilatées, rougeur des téguments (face) et hyperthermie sont des signes fréquents qui rappellent l'intoxication atropinique. La phase terminale s'accompagne d'un coma qui s'aggrave avec un collapsus cardiorespiratoire ; la mort peut survenir dans un délai de 2 à 98 heures.
Traitement :
Symptomatique ; éventuellement, respiratoire assisté ou artificiel ; anticonvulsivants.


Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

Sans objet.

Durée de conservation :
3 ans.

Forme : Sirop

Dosage : 0,1 mg/mL

Contenance : 12,50 mg ou 25 cuillères à café ou 1 flacon ou 0,0125 g

Laboratoire Titulaire : HEPATOUM

Laboratoire Exploitant : TONIPHARM


Forme pharmaceutique

Absence d'information dans l'AMM.


Composition exprimée par 100 ml

Principes Actifs :
  • Chlorphénamine (0.01 g) maléate

Commentaire : Une cuillère à café contient environ 3 g de saccharose et 8 mg de sodium.


Excipients :
  • Sodium benzoate
  • Ascorbique acide
  • Sorbitol (Effet notoire)
  • Oranger eau de fleur
  • Tolu extrait
  • Saccharose (Effet notoire)
  • Parahydroxybenzoate de méthyle sodé
  • Propyle gallate
  • Citrate trisodique
  • Caramel colorant
  • Eau purifiée
  • Arôme caramel :
    • Vanille absolue extrait
    • Héliotropine
    • Vanilline
    • Lévulique acide
    • Méthylcyclopenténolone
    • Résorcine diméthyéther
    • Propylène glycol
  • Arôme fraise :
    • Fraise jus concentré
    • Pomme jus concentré
    • Fraise distillat
    • Fraise infusion
  • Présence de :
    • Sodium (Effet notoire)

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