MEDIBRONC ADULTES, solution buvable en flacon (PRODUIT SUPPRIME LE 26/08/2020)

Traitement des troubles de la sécrétion bronchique, notamment au cours des affections bronchiques aigües : bronchite aigüe et épisode aigu des bronchopneumopathies chroniques.


  • Troubles de la sécrétion bronchique

Réservé à l'adulte.

Posologie

Adultes : 750 mg 3 fois par jour

Possibilité de phénomènes d'intolérance digestive (gastralgies, nausées, diarrhées).

Il est alors conseillé de réduire la dose.

En raison de la présence, en tant qu'excipients, de dérivés terpéniques et en cas de non-respect des doses préconisées : possibilité d'agitation et de confusion chez les sujets âgés.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.


  • Gastralgie
  • Nausée
  • Diarrhée
  • Agitation chez le sujet âgé
  • Confusion chez le sujet âgé
  • Réaction allergique
Contre-indications

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition.

LISTE:

  • Malabsorption du glucose-galactose
  • Grossesse
  • Allaitement

Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Mises en garde spéciales

· Les toux productives, qui représentent un élément fondamental de la défense broncho-pulmonaire, sont à respecter.

· L'association de mucomodificateurs bronchiques avec des antitussifs et/ou des substances asséchant les sécrétions (atropiniques) est irrationnelle.

· Cette spécialité contient des dérivés terpéniques, en tant qu'excipients, qui peuvent abaisser le seuil épileptogène. A doses excessives, risque d'accidents neurologiques à type de convulsions chez le nourrisson et chez l'enfant. Respecter les posologies et la durée de traitement préconisées.

· Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).

· Ce médicament contient un agent colorant azoïque (jaune orangé S) et peut provoquer des réactions allergiques.

· Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase / isomaltase.

· Ce médicament contient 12 % de vol d'éthanol (alcool), c'est-à-dire jusqu' à 1876 mg par dose, ce qui équivaut à 48 mL de bière, 20 mL de vin par dose. L'utilisation de ce médicament est dangereuse chez les sujets alcooliques et doit être prise en compte chez les femmes enceintes ou allaitant, les enfants et les groupes à haut risque tels que les insuffisants hépatiques ou les épileptiques.

· Ce médicament contient 97 mg (ou 13 mmol) de sodium par dose administrée, équivalent à 49% de la dose journalière maximale recommandée par l'OMS pour un adulte. A prendre en compte chez les patients suivant un régime hyposodé strict.

Précautions d'emploi

La prudence est recommandée chez les sujets atteints d'ulcères gastroduodénaux.

Ce médicament contient 5,25 g de saccharose par cuillère à soupe, dont il faut tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucre ou de diabète.

En cas d'antécédents d'épilepsie, tenir compte de la présence, en tant qu'excipients, de dérivés terpéniques.

LISTE:

  • Réservé à l'adulte
  • Alcoolique
  • Insuffisant hépatique
  • Epilepsie
  • Régime désodé
  • Régime hyposodé
  • Ulcère gastroduodénal
  • Régime hypoglucidique
  • Diabète
  • Antécédent d'épilepsie
  • Intolérance digestive

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.


Incompatibilités

Sans objet. 


Surdosage

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté. Cependant un surdosage éventuel pourra entrainer des troubles gastro-intestinaux. Un lavage gastrique pourra être appliqué.


Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

Grossesse

Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence de données cliniques disponibles, par précaution, on évitera l'administration de ce produit pendant la grossesse.

Allaitement

En cas d'allaitement, l'utilisation de ce produit n'est pas recommandée.

En cas d'allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament du fait :

· de l'absence de donnée cinétique sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait,

· et de leur toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson.

Durée de conservation :

2 ans.

Précautions particulières de conservation :

A conserver à une température inférieure à 25°C et à l'abri de la lumière.

Forme : Solution buvable

Dosage : 5 %

Contenance : 12500 mg ou 16,66666667 cuillères à soupe ou 250 ml ou 1 flacon

Laboratoire Titulaire : P&G HEALTH FRANCE

Laboratoire Exploitant : P&G HEALTH FRANCE


Forme pharmaceutique

Solution buvable.


Composition exprimée par 100 ml

Principes Actifs :
  • Carbocistéine (5 g)

Commentaire : Excipients à effet notoire: saccharose (5,25 g par cuillère à soupe), alcool éthylique, parahydroxybenzoate de méthyle, jaune orangé S, sodium.


Excipients :
  • Parahydroxybenzoate de méthyle (Effet notoire)
  • Saccharose (Effet notoire)
  • Menthol
  • Eucalyptus huile essentielle
  • Alcool éthylique (Effet notoire)
  • Sodium hydroxyde
  • Jaune orangé S (Effet notoire)
  • Bleu patenté V
  • Eau purifiée
  • Arôme caramel :
    • Vanille extrait
    • Vanilline
    • Ethylvanilline
    • Pipéronal
    • Lévulinique acide
    • Propylène glycol
    • Triacétine
  • Présence de :
    • Sodium (Effet notoire)

*Cette fiche médicament a été générée à partir des données de la Banque Claude Bernard© (www.resip.fr) ne peut être utilisée isolément pour l'établissement d'un diagnostic, l'instauration d'un traitement ou une décision thérapeutique, qui relève de la compétence exclusive des professionnels de santé. Il est rappelé que le contenu de la Base Claude Bernard doit être considéré comme un ouvrage scientifique faisant l'objet d'une consultation critique laissant aux professionnels de santé les responsabilités de la prescription que le code leur reconnaît. La Base Claude Bernard a pour seul objet de vous informer sur les caractéristiques des médicaments. Les données fournies ne peuvent être considérées comme exhaustives et peuvent avoir évolué depuis leur mise en ligne. Seul votre médecin est habilité à mettre en œuvre un traitement adapté à votre cas personnel. Les Données fournies sont la propriété de RESIP et ne peuvent être reproduites ou diffusées par quelque moyen, toute impression ne pouvant concerner que des extraits non substantiels et n'être effectuée qu'à des fins strictement personnelles et non commerciales.