CHLORHEXIDINE AQUEUSE COLOREE STERILE GILBERT A 0,05 POUR CENT, solution pour application locale

Les agents à visée antiseptique ne sont pas stérilisants: ils réduisent temporairement sur la peau et les muqueuses le nombre des micro-organismes.

·         · Nettoyage et antisepsie des plaies superficielles et peu étendues


  • Antisepsie des plaies superficielles peu étendues

Deux applications par jour.

La solution est prête à l'emploi. Elle peut être appliquée directement sur les plaies.

·         Risque d'effets systémiques (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).

·         Quelques rares cas d'idiosyncrasie (en particulier choc anaphylactique) ont été observés avec la chlorhexidine.

·         Possibilité d'eczéma allergique de contact

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.


  • Effet systémique
  • Idiosyncrasie
  • Choc anaphylactique
  • Eczéma allergique de contact
Contre-indications

·         · Sensibilisation à la chlorhexidine (ou à sa classe chimique)

·         · Ne pas appliquer dans les yeux, les oreilles, sur les muqueuses.

·         · Ce produit ne doit pas pénétrer dans le conduit auditif en particulier en cas de perforation tympanique ni, d'une façon générale, être mis au contact du tissu nerveux ou des méninges.

LISTE:

  • Hypersensibilité chlorhexidine
  • Yeux
  • Oreilles
  • Muqueuse
  • Tissu nerveux
  • Méninges
  • Cavités internes
  • Désinfection du matériel médico-chirurgical
  • Antisepsie du champ opératoire
  • Antisepsie des zones de ponctions
  • Antisepsie des zones d'injections
  • Antisepsie des zones de transfusions
  • Conduit auditif avec perforation tympanique

Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Mises en garde spéciales

·         Usage externe exclusivement.

·          En raison de la nature de l'excipient, la CHLORHEXIDINE AQUEUSE COLOREE STERILE GILBERT A 0,05 POUR CENT, solution pour application locale, ne doit pas être utilisée pour l'antiseptie des cavités internes (lavages, irrigations).

·          Risque de sensibilisation à la chlorhexidine.

·          Bien que la résorption transcutanée de la chlorhexidine soit très faible, le risque de passage systémique ne peut être exclu.
Ces effets systémiques pourraient être favorisés par la répétition des applications, par l'utilisation sur une grande surface, sous pansement occlusif, sur une peau lésée (notamment brûlée), une muqueuse, une peau de prématuré ou de nourrisson (en raison du rapport surface/poids et de l'effet d'occlusion des couches au niveau du siège).

·          Cette spécialité ne peut être utilisée pour la désinfection du matériel médico-chirurgical ni pour l'antisepsie de la peau saine avant acte chirurgical (antisepsie du champ opératoire et antisepsie des zones de ponctions, d'injections ou de transfusions).

·         Dès l'ouverture du conditionnement d'une préparation à visée antiseptique, une contamination microbienne est possible. Toutefois, les présentations unitaires de faible volume réduisent ce risque.

Précautions d'emploi

Tout antiseptique est à utiliser avec précautions dans les conditions où un effet systémique peut être redouté, notamment chez le nourrisson, en cas de peau lésée, sur une grande surface (voir Mise en garde).

LISTE:

  • Grande surface
  • Sous occlusion
  • Peau lésée
  • Peau brûlée
  • Prématuré
  • Nourrisson
  • Grossesse
  • Allaitement

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

·         · Générales: compte-tenu des interférences possibles (antagonisme, inactivation), l'emploi simultané ou successif d'antiseptiques est à éviter sauf avec les autres composés cationiques.

·         · Particulières: prendre garde aux incompatibilités physico-chimiques, notamment avec tous les dérivés anioniques(voir rubrique Incompatibilités)


Incompatibilités

La chlorhexidine se comporte comme un cationique : elle est donc incompatible avec tous les dérivés anioniques. Elle précipite à pH supérieur à 8, en présence de nombreux anions.


Surdosage


En cas d'ingestion orale massive, procéder à un lavage gastrique. La toxicité aiguë per os de la chlorhexidine est faible (absorption digestive presque négligeable).


Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

A utiliser avec prudence chez la femme enceinte ou qui allaite, faute de données cliniques exploitables.

Durée de conservation :

3 ans.

Précautions particulières de conservation :

Pas de précautions particulières de conservation.

Forme : Solution pour application locale

Dosage : 0,05 %

Contenance : ou 1600 ml

Laboratoire Titulaire : GILBERT

Laboratoire Exploitant : GILBERT


Forme pharmaceutique

Solution pour application locale.


Composition exprimée par 100 ml

Principes Actifs :
  • Chlorhexidine (0.05 g) gluconate solution : 0,25 g quantité correspondant à gluconate de chlorhexidine

Excipients :
  • Octoxinol -9 (TRITON x-100)
  • Azorubine (Effet notoire)
  • Eau purifiée

*Cette fiche médicament a été générée à partir des données de la Banque Claude Bernard© (www.resip.fr) ne peut être utilisée isolément pour l'établissement d'un diagnostic, l'instauration d'un traitement ou une décision thérapeutique, qui relève de la compétence exclusive des professionnels de santé. Il est rappelé que le contenu de la Base Claude Bernard doit être considéré comme un ouvrage scientifique faisant l'objet d'une consultation critique laissant aux professionnels de santé les responsabilités de la prescription que le code leur reconnaît. La Base Claude Bernard a pour seul objet de vous informer sur les caractéristiques des médicaments. Les données fournies ne peuvent être considérées comme exhaustives et peuvent avoir évolué depuis leur mise en ligne. Seul votre médecin est habilité à mettre en œuvre un traitement adapté à votre cas personnel. Les Données fournies sont la propriété de RESIP et ne peuvent être reproduites ou diffusées par quelque moyen, toute impression ne pouvant concerner que des extraits non substantiels et n'être effectuée qu'à des fins strictement personnelles et non commerciales.