Médicaments


ZYMADUO 300 UI, solution buvable en gouttes

Prévention de la carie dentaire et du rachitisme vitaminoprive chez le nourrisson de 0 à 18 mois dans le cas où fluor et vitamine D sont administrés conjointement :
- en l'absence d'utilisation d'un lait supplémenté en vitamine D,
- chez les enfants à peau pigmentée en cas d'utilisation d'un lait supplémenté en vitamine D.
Ce médicament ne doit pas être pris sans avis médical.

 


Alerte ANSM du 13/02/2017 :


Zymaduo 150 et 300 UI, solution buvable en gouttes, est désormais indiquée dans la prévention de la carie dentaire et du rachitisme vitaminoprive chez le nourrisson de 6 à 18 mois, dans le cas où fluor et vitamine D sont administrés conjointement.

 


  • Prévention de la carie dentaire
  • Prévention du rachitisme vitaminoprive

4 gouttes par jour, à prendre pures ou diluées dans un peu d'eau ou de jus de fruit (éviter les boissons lactées) en une seule prise quotidienne.

Contre-indications

CONTRE-INDIQUE :
- Hypersensibilité à l'un des constituants.
- Hypercalcémie, hypercalciurie, lithiase calcique.
Ce produit ne doit pas être associé à la prise d'un autre médicament contenant du fluor du fait du risque de surdosage.
DECONSEILLE :
L'ingestion simultanée de produits laitiers ou d'anti-acides à base de sels de calcium, de magnésium ou d'aluminium doit être évitée.

LISTE:

  • Hypercalcémie
  • Hypercalciurie
  • Lithiase calcique
  • Enfant de moins de 6 mois

Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

PRECAUTIONS D'EMPLOI :
- Tenir compte des autres apports éventuels en vitamine D ou en fluor.
- La dose indiquée ne doit pas être dépassée ; une fluorose dentaire peut apparaître après ingestion continue de grandes quantités de fluor.
Avant de prescrire ce médicament, il faut :
. s'assurer que le patient ne reçoit pas d'autres sources de fluor : sels fluorés, eau embouteillée, eau du robinet (il est recommandé de s'enquérir à la mairie ou auprès de la DDASS de sa teneur en fluor)...
. contrôler régulièrement les dents pour vérifier l'absence de développement d'une fluorose.
- Dans le cas d'utilisation d'un lait supplémenté en vitamine D cette formulation n'est pas adaptée (à l'exception des enfants à peau pigmentée) ; utiliser alors la formulation délivrant 150 UI en 4 gouttes.

LISTE:

  • Fluorose dentaire

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Certains minéraux tels que le calcium, le magnésium, l'aluminium ou le fer peuvent chélater les ions fluor et diminuer leur absorption.
L'ingestion simultanée de produits laitiers ou d'anti-acides à base de sels de calcium, de magnésium ou d'aluminium doit être évitée.


Incompatibilités

Sans objet.


Surdosage

Surdosage aigu :
Un flacon de ZYMADUO 300 UI ne contenant que 110880 UI de vitamine D3, seules les manifestations liées au fluor (23,11 mg de fluor par flacon) sont à craindre en cas d'ingestion importante accidentelle. Les premiers signes d'un surdosage aigu fluoré sont d'ordre gastro-intestinal : salivation, nausées, vomissements, douleurs abdominales et diarrhées.
Le traitement immédiat consiste en des vomissements provoqués, un traitement symptomatique (notamment un apport calcique per os tel que du lait) et une surveillance de quelques heures.
Pour des doses massives (supérieures à 5,0 mg/kg de fluor) une hospitalisation dans un centre spécialisé (lavage d'estomac, calcithérapie,...) est nécessaire.
Surdosage chronique :
Fluor :
Un surdosage quotidien durant des années est susceptible d'entraîner une fluorose dentaire.
Vitamine D :
- Signes cliniques :
. céphalées, asthénie, anorexie, amaigrissement, arrêt de croissance,
. nausées, vomissements,
. polyurie, polydipsie, déshydratation,
. hypertension artérielle,
. lithiase calcique, calcifications tissulaires, en particulier rénales et vasculaires,
. insuffisance rénale.
- Signes biologiques : hypercalcémie, hypercalciurie, hyperphosphatémie, hyperphosphaturie.


Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

Sans objet.

Durée de conservation :
3 ans.

Forme : Solution buvable en gouttes

Dosage : 300 UI/0,138 mg/goutte

Contenance : 370 gouttes ou 1 flacon

Laboratoire Titulaire : ROTTAPHARM

Laboratoire Exploitant : MYLAN MEDICAL SAS


Forme pharmaceutique

Absence d'information dans l'AMM.


Composition exprimée par Goutte

Principes Actifs :
  • Cholécalciférol (300 UI) (vitamine D3)
  • Fluorure de sodium (0.0625 mg) : 0,1380 mg, quantité correspondant à fluor

Commentaire : 4 gouttes contiennent 1200 UI de vitamine D3 et 0,25 mg de fluor. 1 flacon de 12 ml contient environ 370 gouttes.


Excipients :
  • Huile de ricin hydrogénée polyoxyéthylénée (Cremophor RH 40) (Effet notoire)
  • Poloxamère 407 (LUTROL F127)
  • Maltitol sirop (Effet notoire)
  • Saccharine sodique
  • Parahydroxybenzoate de méthyle sodé
  • Parahydroxybenzoate de propyle sodé
  • Eau purifiée
  • Arôme orange-caramel :
    • Ethylique alcool
    • Limonène
    • Benzaldéhyde
    • Propylène glycol
    • Benzylique alcool
    • Coumarine
    • Vanilline
    • Ethylvanilline
  • Covi-Ox T70 :
    • Tocophérol alpha, bêta, gamma et delta
  • Solution tampon phosphate : qs pH = 6,8
    • Sodium hydrogénophosphate anhydre
    • Potassium dihydrogénophosphate

*Cette fiche médicament a été générée à partir des données de la Banque Claude Bernard© (www.resip.fr) ne peut être utilisée isolément pour l'établissement d'un diagnostic, l'instauration d'un traitement ou une décision thérapeutique, qui relève de la compétence exclusive des professionnels de santé. Il est rappelé que le contenu de la Base Claude Bernard doit être considéré comme un ouvrage scientifique faisant l'objet d'une consultation critique laissant aux professionnels de santé les responsabilités de la prescription que le code leur reconnaît. La Base Claude Bernard a pour seul objet de vous informer sur les caractéristiques des médicaments. Les données fournies ne peuvent être considérées comme exhaustives et peuvent avoir évolué depuis leur mise en ligne. Seul votre médecin est habilité à mettre en œuvre un traitement adapté à votre cas personnel. Les Données fournies sont la propriété de RESIP et ne peuvent être reproduites ou diffusées par quelque moyen, toute impression ne pouvant concerner que des extraits non substantiels et n'être effectuée qu'à des fins strictement personnelles et non commerciales.