BALSOLENE, solution pour inhalation par fumigation (PRODUIT SUPPRIME LE 12/05/2009)

Traitement d'appoint dans les états congestifs des voies aériennes supérieures.


  • Etat congestif des voies aériennes supérieures

RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 12 ANS.

Inhalation par fumigation - NE PAS AVALER.

Verser une cuillère à café de solution dans un bol d'eau très chaude mais non bouillante et inhaler les vapeurs. Répéter les inhalations 3 fois par jour.

·         Possibilité d'irritation locale, d'allergie.

·         En raison de la présence de dérivés terpéniques et en cas de non respect des doses préconisées:

o        risque de convulsions chez l'enfant,

o         possibilité d'agitation et de confusion chez les sujets âgés


  • Irritation rhinopharyngée
  • Allergie
  • Convulsion chez l'enfant
  • Agitation chez le sujet âgé
  • Confusion chez le sujet âgé
Contre-indications

·         Hypersensibilité à l'un des constituants,

·         Liée à la présence de dérivés terpéniques: enfants ayant des antécédents de convulsions (fébriles ou non).

LISTE:

  • Enfant ayant des antécédents de convulsions
  • Allaitement

Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Mises en garde spéciales

Cette spécialité contient des dérivés terpéniques (eucalyptus, niaouli, lévomenthol) qui peuvent entraîner à doses excessives:

·         des accidents à type de convulsions, chez le nourrisson et chez l'enfant,

·         des pauses respiratoires et des collapsus chez le nourrisson.

Respecter les conseils d'utilisation et les posologies, en particulier: ne jamais dépasser les doses recommandées

Précautions d'emploi

·         Si les symptômes persistent et/ou s'accompagnent de signes de surinfection la conduite thérapeutique devra être réévaluée.

·         Ne pas avaler.

·         En cas de réaction allergique, suspendre le traitement.

·         En cas d'antécédent d'épilepsie, tenir compte de la présence de dérivés terpéniques.

LISTE:

  • Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 12 ans
  • Antécédent d'épilepsie

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Sans objet.


Incompatibilités

Sans objet.


Surdosage

Sans objet.


Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'a été observé.

En cas d'allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament du fait:

·         de l'absence de donnée cinétique sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait,

·         et de leur toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson.

Durée de conservation :

5 ans.

Précautions particulières de conservation :

A conserver à une température inférieure à 25°C.

Forme : Solution pour inhalation par fumigation

Contenance : 18 cuillères à café ou 1 flacon

Laboratoire Titulaire : COOPER

Laboratoire Exploitant : COOPER


Forme pharmaceutique

Absence d'information dans l'AMM.


Composition exprimée par 100 ml

Principes Actifs :
  • Eucalyptus (1.165 g) huile essentielle
  • Niaouli (0.72 g) huile essentielle
  • Lévomenthol (0.72 g)
  • Benjoin (1.35 g) du Laos

Commentaire : Titre alcoolique : 60% v/v.


Excipients :
  • Alcool (Effet notoire)
  • Eau purifiée

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