APHTORAL, comprimé à sucer (PRODUIT SUPPRIME LE 04/05/2016)

Ce médicament est indiqué, chez l'adulte et l'enfant de plus de 6 ans, en cas de mal de gorge peu intense et sans fièvre, d'aphtes et de petites plaies de la bouche.


  • Mal de gorge
  • Aphte
  • Plaie de la bouche

Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 6 ans.

·         Adultes: 1 comprimé à sucer, à renouveler si nécessaire au bout de 2 heures, sans dépasser 4 comprimés par jour.

·         Enfants de 6 à 15 ans: 1 comprimé à sucer, à renouveler si nécessaire au bout de 2 heures, sans dépasser 3 comprimés par jour.
Sucer lentement les comprimés sans les croquer et à distance des repas.

Ne pas utiliser ce médicament avant les repas ou avant la prise de boisson.

Possibilité de:

·         réactions allergiques notamment aux anesthésiques locaux, ou en raison de la présence de tartrazine (jaune orangé S);

·         engourdissement passager de la langue et fausses routes (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).


  • Réaction allergique
  • Engourdissement de la langue
  • Fausse route
Contre-indications

Ce médicament est contre-indiqué en cas d'hypersensibilité connue aux anesthésiques locaux ou aux autres composants du comprimé à sucer.

LISTE:

  • Hypersensibilité anesthésiques locaux
  • Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 6 ans
  • Intolérance au fructose
  • Malabsorption du glucose
  • Malabsorption du galactose
  • Déficit en sucrase-isomaltase
  • Allaitement

Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Mises en garde spéciales

Ce médicament contient un agent colorant azoïque (E110) et peut provoquer des réactions allergiques.

Possibilité de fausse route par anesthésie du carrefour oropharyngé:

·         utiliser ce médicament avec précaution chez l'enfant de moins de 12 ans,

·         ne pas utiliser ce médicament avant les repas ou avant la prise de boisson.

L'indication ne justifie pas un traitement prolongé au-delà de 5 jours d'autant qu'il pourrait exposer à un déséquilibre de la flore microbienne normale de la cavité buccale avec un risque de diffusion bactérienne ou fongique.

Un traitement répété ou prolongé au niveau de la muqueuse peut exposer aux risques d'effets systémiques toxiques des anesthésiques de contact (atteinte du système nerveux central avec convulsions, dépression du système cardio-vasculaire).

Précautions d'emploi

En cas de persistance des symptômes au-delà de 5 jours et/ou de fièvre associée, la conduite à tenir devra être réévaluée.

L'attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif (tétracaïne) pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopages.

LISTE:

  • Enfant de 6 à 12 ans
  • Fièvre
  • Sportif
  • Déficit en G6PD
  • Grossesse

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Associations déconseillées

+ antiseptiques (en particulier les composées anioniques), en utilisation successive ou simultanée, compte-tenu des interférences médicamenteuses possibles (antagonisme, inactivation).


Incompatibilités

Sans objet.


Surdosage

Possibilité de retentissement neurologique et cardiovasculaire en cas de surconsommation.


Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'a été observé.

Grossesse

Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.

En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour exclure tout risque.

En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.

Allaitement

L'utilisation de ce médicament est à éviter en cas d'allaitement.

Durée de conservation :

3 ans

Précautions particulières de conservation :

Pas de précautions particulières de conservation.

Forme : Comprimé à sucer

Contenance : 24 comprimés

Laboratoire Titulaire : PIERRE FABRE MEDICAMENT

Laboratoire Exploitant : PIERRE FABRE MEDICAMENT


Forme pharmaceutique

Absence d'information dans l'AMM.


Composition exprimée par Comprimé

Principes Actifs :
  • Chlorhexidine (0.003 g) digluconate
  • Tétracaïne (0.0002 g) chlorhydrate
  • Acide ascorbique (0.0525 g)

Commentaire : *fixée par un support solide constitué par des hydrates de carbone.


Excipients :
  • Ammonium glycyrrhizate
  • Gomme adragante
  • Citrique acide
  • Jaune orangé S (Effet notoire)
  • Magnésium stéarate
  • Sucre blanc officinal (Effet notoire)
  • Arôme orange 51941 :
    • Dextrine imprégnée de :
    • Orange essence naturelle partiellement déterpénée
    • Citron essence naturelle partiellement déterpénée
    • Mandarine essence naturelle partiellement déterpénée
  • Arôme menthe poivrée :
    • Menthe poivrée essence naturelle *

*Cette fiche médicament a été générée à partir des données de la Banque Claude Bernard© (www.resip.fr) ne peut être utilisée isolément pour l'établissement d'un diagnostic, l'instauration d'un traitement ou une décision thérapeutique, qui relève de la compétence exclusive des professionnels de santé. Il est rappelé que le contenu de la Base Claude Bernard doit être considéré comme un ouvrage scientifique faisant l'objet d'une consultation critique laissant aux professionnels de santé les responsabilités de la prescription que le code leur reconnaît. La Base Claude Bernard a pour seul objet de vous informer sur les caractéristiques des médicaments. Les données fournies ne peuvent être considérées comme exhaustives et peuvent avoir évolué depuis leur mise en ligne. Seul votre médecin est habilité à mettre en œuvre un traitement adapté à votre cas personnel. Les Données fournies sont la propriété de RESIP et ne peuvent être reproduites ou diffusées par quelque moyen, toute impression ne pouvant concerner que des extraits non substantiels et n'être effectuée qu'à des fins strictement personnelles et non commerciales.