OPHTACALM, collyre en solution (PRODUIT SUPPRIME LE 04/08/2011)

Traitement symptomatique des affections ophtalmiques d'origine allergique.


  • Affection ophtalmique d'origine allergique

Voie ophtalmique.
- Se laver soigneusement les mains avant de procéder à l'instillation.
Eviter le contact de l'embout avec l'oeil ou les paupières.
- Adulte et enfant : selon la sévérité des symptômes, instiller 1 goutte de collyre 2 à 6 fois par jour, à intervalles réguliers, dans le cul-de-sac conjonctival de l'oeil malade, en regardant vers le haut, et en tirant légèrement la paupière vers le bas.
- Chez l'enfant, un avis médical est nécessaire.
- Reboucher le flacon après utilisation.

PRUDENCE en cas de conduite de véhicules ou d'utilisation de machines (gêne visuelle). Ne pas conduire ou utiliser de machines sans avoir une vision normale.

Possibilité de survenue :
- de réactions d'hypersensibilité au cromoglycate de sodium ou à l'un des constituants du collyre,
- de gêne visuelle passagère après instillation du collyre.


  • Réaction d'hypersensibilité
  • Gêne visuelle
Contre-indications

Hypersensibilité au cromoglycate de sodium ou à l'un des constituants du collyre.

LISTE:

  • Hypersensibilité cromoglycate de sodium
  • Hypersensibilité chlorure de benzalkonium

Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

PRECAUTIONS D'EMPLOI :
NE PAS INJECTER, NE PAS AVALER.
- Ne pas dépasser la posologie recommandée.
- En l'absence d'amélioration comme en cas de persistance des symptômes, prendre un avis médical.
- Eviter le contact de l'embout avec l'oeil ou les paupières.
- Reboucher le flacon, après utilisation.
- Lentilles souples : comme pour toute préparation ophtalmique contenant du chlorure de benzalkonium, le port de lentilles souples est déconseillé pendant la durée du traitement.
- Grossesse : les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces. En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique du cromoglycate de sodium lorsqu'il est administré pendant la grossesse. En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser le cromoglycate de sodium pendant la grossesse.

LISTE:

  • Port de lentilles souples
  • Grossesse

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

En cas de traitement concomitant par un autre collyre, attendre 15 minutes entre chaque instillation.


Incompatibilités

Sans objet.


Surdosage

Sans objet.


Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Une gêne visuelle passagère peut être ressentie après instillation du collyre. Dans ce cas attendre la fin des symptômes pour conduire un véhicule ou utiliser une machine.

Grossesse :
Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.
En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique du cromoglycate de sodium lorsqu'il est administré pendant la grossesse.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser le cromoglycate de sodium pendant la grossesse.
Allaitement :
Il n'y a pas de données sur le passage du cromoglycate de sodium dans le lait maternel.
Toutefois, compte tenu de l'absence de toxicité l'allaitement est possible en cas de traitement par ce médicament.

Durée de conservation :

Avant ouverture : 2 ans.

Après ouverture du flacon : 28 jours.

Forme : Collyre en solution

Dosage : 2 %

Contenance : 200 gouttes ou 1 flacon

Laboratoire Titulaire : CHAUVIN

Laboratoire Exploitant : CHAUVIN


Forme pharmaceutique

Absence d'information dans l'AMM.


Composition exprimée par 100 ml

Principes Actifs :
  • Cromoglycate de sodium (2 g)

Excipients :
  • Sodium édétate
  • Eau purifiée
  • Benzalkonium chlorure (Effet notoire)

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