CROMADOSES 2 POUR CENT, collyre en solution en récipient unidose

Traitement symptomatique des affections ophtalmiques d'origine allergique.


  • Affection ophtalmique d'origine allergique

Voie ophtalmique.
- Se laver soigneusement les mains avant de procéder à l'instillation.
Eviter le contact de l'embout avec l'oeil ou les paupières.
- Chaque récipient unidose contient une quantité suffisante de collyre pour traiter les deux yeux.
- Adulte et enfant : selon la sévérité des symptômes, instiller 1 goutte de collyre 2 à 6 fois par jour, à intervalles réguliers, dans le cul-de-sac conjonctival de l'oeil malade, en regardant vers le haut, et en tirant légèrement la paupière vers le bas.
- Chez l'enfant un avis médical est nécessaire.
- Jeter l'unidose après utilisation. Ne pas la conserver pour une utilisation ultérieure.

PRUDENCE en cas de conduite de véhicules ou d'utilisation de machines (gêne visuelle). Ne pas conduire ou utiliser de machines sans avoir une vision normale.

Possibilité de survenue :
- de réactions d'hypersensibilité au cromoglicate de sodium ou à l'un des constituants du collyre,
- de gêne visuelle passagère après instillation du collyre.


  • Réaction d'hypersensibilité
  • Gêne visuelle
Contre-indications

Hypersensibilité au cromoglicate de sodium ou à l'un des constituants du collyre.

LISTE:

  • Hypersensibilité cromoglicate de sodium

Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

- NE PAS INJECTER, NE PAS AVALER.
- Le collyre ne doit pas être administré en injection péri ou intra-oculaire.
- Ne pas dépasser la posologie recommandée.
- En l'absence d'amélioration comme en cas de persistance des symptômes, prendre un avis médical.
- Se laver soigneusement les mains avant de pratiquer l'instillation.
- Eviter le contact de l'embout avec l'oeil ou les paupières.
- Ce collyre ne contient pas de conservateur.
Jeter l'unidose après utilisation. Ne pas la conserver pour une utilisation ultérieure.
- Grossesse : les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces. En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique du cromoglicate de sodium lorsqu'il est administré pendant la grossesse. En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser le cromoglicate de sodium pendant la grossesse.

LISTE:

  • Injection péri-oculaire
  • Injection intra-oculaire
  • Grossesse

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

En cas de traitement concomitant par un autre collyre, attendre 15 minutes entre chaque instillation.


Incompatibilités

Sans objet.


Surdosage

Sans objet.


Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Une gêne visuelle passagère peut être ressentie après instillation du collyre. Dans ce cas attendre la fin des symptômes pour conduire un véhicule ou utiliser une machine.

Grossesse :
Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène.
En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.
En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique du cromoglicate de sodium lorsqu'il est administré pendant la grossesse.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser le cromoglicate de sodium pendant la grossesse.
Allaitement :
Il n'y a pas de données sur le passage du cromoglicate de sodium dans le lait maternel.
Toutefois, compte tenu de l'absence de toxicité, l'allaitement est possible en cas de traitement par ce médicament.

Durée de conservation :
3 ans.
Précautions particulières de conservation :
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Jeter l'unidose après utilisation. Ne pas la conserver pour une utilisation ultérieure.

Forme : Collyre en solution

Dosage : 2 %

Contenance : 30 gouttes ou 30 récipients unidoses ou 9 ml

Laboratoire Titulaire : UNITHER PRODUCT PHARMA SA

Laboratoire Exploitant : THEA PHARMA


Forme pharmaceutique

Absence d'information dans l'AMM.


Composition exprimée par 100 ml

Principes Actifs :
  • Cromoglicate de sodium (2 g)

Excipients :
  • Sodium chlorure
  • Eau purifiée

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