CARBOSYMAG, gélule

Traitement symptomatique des brûlures épigastriques associées au météorisme.


  • Brûlure épigastrique associée au météorisme

Voie orale.

L'unité de prise comprend une gélule verte gastrosoluble et une gélule orange gastro-résistante à prendre simultanément.

La posologie habituelle est de 3 unités de prises par jour, soit 1 gélule verte et une gélule orange, à prendre avant ou après les principaux repas.

·         Troubles du transit (diarrhée)

·         L'utilisation de ce médicament à des doses élevées peut provoquer une coloration plus foncée des selles.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.


  • Diarrhée
  • Coloration plus foncée des selles
  • Réaction allergique
Contre-indications

Liée au magnésium: insuffisance rénale sévère.

LISTE:

  • Hypersensibilité jaune orangé S
  • Insuffisance rénale sévère

Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Ce médicament doit être utilisé avec prudence en cas de dialyse chronique (voir rubrique Contre-indications).

Ce médicament contient un agent colorant azoïque jaune orangé S (E 110) et peut provoquer des réactions allergiques.

LISTE:

  • Dialyse chronique
  • Grossesse

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Les antiacides interagissent avec certains autres médicaments absorbés par voie orale.

Associations faisant l'objet de précautions d'emploi

Par mesure de précaution, il convient de prendre les antiacides à distance des autres médicaments.

Espacer la prise de ce médicament de plus de 2 heures, si possible, avec:

·         Kayexalate (voie orale): Réduction de la capacité de la résine à fixer le potassium, avec risque d'alcalose métabolique chez l'insuffisant rénal.

Risque de diminution de l'absorption digestive des médicaments suivants:

·         Antibactériens-antituberculeux (éthambutol, isoniazide) (voie orale)

·         Antibactériens-cyclines (voie orale)

·         Antibactériens-fluoroquinolones (voie orale)

·         Antibactériens-lincosanides (voie orale)

·         Antihistaminiques H2 (voie orale)

·         Aténolol, métoprolol, propranolol (voie orale)

·         Chloroquine (voie orale)

·         Diflunisal (voie orale)

·         Digoxine (voie orale)

·         Biphosphonates (voie orale)

·         Fexofénadine

·         Fluorure de sodium

·         Glucocorticoïdes (voie orale) (décrit pour la prednisolone et dexaméthasone)

·         Indométacine (voie orale)

·         Kétoconazole (voie orale)

·         Lansoprazole

·         Neuroleptiques phénothiaziniques (voie orale)

·         Pénicillamine (voie orale)

·         Phosphore (apports)

·         Sels de fer (voie orale)

·         Thyroxine.

Associations à prendre en compte

·         Salicylés (voie orale):

Augmentation de l'excrétion rénale des salicylés par alcalinisation des urines.


Incompatibilités

Sans objet.


Surdosage

Aucun cas de surdosage n'a  été rapporté, toutefois l'ingestion de doses excessives pourra entraîner une hypermagnésémie. Les symptômes peuvent inclure des douleurs gastro-intestinales, diarrhée, vomissement, somnolence, une dépression respiratoire voire un arrêt cardiaque. Le traitement consiste à administrer du gluconate de calcium. Une dialyse pourrait être envisageable pour les patients avec une insuffisance rénale.


Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

CARBOSYMAG, gélule n'a aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

Grossesse

Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.

En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique des hydroxydes d'aluminium ou de magnésium lorsqu'ils sont administrés pendant la grossesse.

Prenant en compte sa faible absorption, l'utilisation de ce médicament ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.

Tenir compte de la présence d'ions magnésium susceptibles de retentir sur le transit:

·         Les sels de magnésium peuvent provoquer une diarrhée.

Essayer de limiter la dose journalière et, si possible, la durée de prise de ce médicament.

Allaitement

Ce médicament peut être prescrit pendant l'allaitement.

Durée de conservation :

3 ans

Précautions particulières de conservation :

Pas de précautions particulières de conservation.

Forme : Gélule

Contenance : 48 doses (1 gélule verte + 1 gélule orange) ou 48 doses de deux gélules

Laboratoire Titulaire : GRIMBERG SA

Laboratoire Exploitant : GRIMBERG SA


Forme pharmaceutique

Absence d'information dans l'AMM.


Composition exprimée par Unité de prise

Principes Actifs :
  • Gélule verte :
  • Charbon (140 mg) activé
  • Siméticone (45 mg)
  • Oxyde de magnésium (180 mg) lourd
  • Gélule orange gastrorésistante :
  • Charbon (140 mg) activé
  • Siméticone (45 mg)

Commentaire : Excipient à effet notoire : jaune orange S (E 110).


Excipients :
  • Enveloppe de la gélule verte :
    • Jaune de quinoléine
    • Indigotine
    • Titane dioxyde
    • Gélatine
  • Enveloppe de la gélule orange :
    • Erythrosine
    • Jaune orangé S (Effet notoire)
    • Titane dioxyde
    • Gélatine
  • Enrobage gastro-résistant :
    • Cellulose acétate phtalate
    • Diéthyle phtalate

*Cette fiche médicament a été générée à partir des données de la Banque Claude Bernard© (www.resip.fr) ne peut être utilisée isolément pour l'établissement d'un diagnostic, l'instauration d'un traitement ou une décision thérapeutique, qui relève de la compétence exclusive des professionnels de santé. Il est rappelé que le contenu de la Base Claude Bernard doit être considéré comme un ouvrage scientifique faisant l'objet d'une consultation critique laissant aux professionnels de santé les responsabilités de la prescription que le code leur reconnaît. La Base Claude Bernard a pour seul objet de vous informer sur les caractéristiques des médicaments. Les données fournies ne peuvent être considérées comme exhaustives et peuvent avoir évolué depuis leur mise en ligne. Seul votre médecin est habilité à mettre en œuvre un traitement adapté à votre cas personnel. Les Données fournies sont la propriété de RESIP et ne peuvent être reproduites ou diffusées par quelque moyen, toute impression ne pouvant concerner que des extraits non substantiels et n'être effectuée qu'à des fins strictement personnelles et non commerciales.