MONAZOL 2 POUR CENT, crème

Traitement local des infections cutanéo-muqueuses à Candida et dermatophytes:

Candidoses:

En l'absence d'une symptomatologie clinique évocatrice, la seule constatation d'une levure (Candida...) sur la peau ou les muqueuses ne peut constituer en soi une indication.

Traitement:

·         intertrigos sous-mammaires, génito-cruraux, anaux et périanaux,

·         autres intertrigos,

·         perlèche,

·         vulvite, balanite.

Dermatophyties cutanées


  • Infection cutanéomuqueuse à Candida
  • Infection cutanéomuqueuse à Dermatophytes
  • Intertrigo candidosique
  • Intertrigo candidosique sous-mammaire
  • Intertrigo candidosique génitocrural
  • Intertrigo candidosique anal
  • Perlèche à candida
  • Vulvite à candida
  • Balanite à candida
  • Dermatophytie cutanée

Une application par jour, après lavage avec un savon neutre ou alcalin et séchage des lésions.

La crème sera appliquée sur la lésion et en périphérie sur 1 cm. La durée du traitement est de 21 jours dans les indications dermatologiques et de 8 jours dans les indications gynécologiques. Toutefois, le caractère chronique ou récidivant de la mycose, l'espèce pathogène ou le site d'infection pourront nécessiter la poursuite du traitement.

Candidoses : il est déconseillé d'utiliser un savon à pH acide (pH favorisant la multiplication des Candida).

D'exceptionnelles manifestations d'intolérance locale, modérées et transitoires, à type de prurit ou érythème ont été rapportées.

L'absence de passage systémique du sertaconazole lors de l'application de la crème sur la peau saine ou lésée et sur la muqueuse vaginale rend peu probable l'apparition d'effets indésirables plus importants.


  • Intolérance locale
  • Prurit
  • Erythème
  • Réaction allergique
Contre-indications

Hypersensibilité à un antimycosique du groupe des imidazolés ou à l'un des excipients.

LISTE:

  • Grossesse

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Compte-tenu de son absence de passage systémique, la crème de sertaconazole à 2 %, ne doit pas faire craindre la survenue d'interactions médicamenteuses.


Incompatibilités

Sans objet.


Surdosage

Sans objet.


Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.

Compte tenu de l'absorption négligeable du produit actif administré par voie locale, l'utilisation de Monazol crème, peut être autorisée pendant la grossesse. Néanmoins, ce traitement ne doit être envisagé au cours de la grossesse que si nécessaire.

Durée de conservation :

3 ans.

Précautions particulières de conservation :

Pas de précautions particulières de conservation.

Forme : Crème

Dosage : 2 %

Contenance : 15 g

Laboratoire Titulaire : FERRER INTERNACIONAL

Laboratoire Exploitant : THERAMEX


Forme pharmaceutique

Absence d'information dans l'AMM. 


Composition exprimée par 100 g

Principes Actifs :
  • Sertaconazole (2 g) nitrate

Excipients :
  • Polyoxyéthylèneglycol stéarate et
  • Ethylèneglycol stéarate (TEFOSE 63)
  • Laurique macrogol glycérides (LAM2130 CS LABRAFIL M 2130 CS)
  • Glycérol isostéarate (PECEOL ISOSTEARIQUE)
  • Paraffine liquide légère
  • Sorbique acide (Effet notoire)
  • Parahydroxybenzoate de méthyle (Effet notoire)
  • Eau purifiée

*Cette fiche médicament a été générée à partir des données de la Banque Claude Bernard© (www.resip.fr) ne peut être utilisée isolément pour l'établissement d'un diagnostic, l'instauration d'un traitement ou une décision thérapeutique, qui relève de la compétence exclusive des professionnels de santé. Il est rappelé que le contenu de la Base Claude Bernard doit être considéré comme un ouvrage scientifique faisant l'objet d'une consultation critique laissant aux professionnels de santé les responsabilités de la prescription que le code leur reconnaît. La Base Claude Bernard a pour seul objet de vous informer sur les caractéristiques des médicaments. Les données fournies ne peuvent être considérées comme exhaustives et peuvent avoir évolué depuis leur mise en ligne. Seul votre médecin est habilité à mettre en œuvre un traitement adapté à votre cas personnel. Les Données fournies sont la propriété de RESIP et ne peuvent être reproduites ou diffusées par quelque moyen, toute impression ne pouvant concerner que des extraits non substantiels et n'être effectuée qu'à des fins strictement personnelles et non commerciales.