PROTOVIT ENFANTS, comprimé à croquer (PRODUIT SUPPRIME LE 03/06/2009)

Prévention ou correction des troubles en rapport avec un régime alimentaire carencé ou déséquilibré chez l'enfant de plus de 6 ans.


  • Régime alimentaire carencé
  • Régime alimentaire déséquilibré

Voie orale.
1 comprimé par jour.
Durée du traitement limitée à un mois.

Liés à la présence de fer : coloration noire des selles, troubles digestifs (nausées, constipation, diarrhée).


  • Coloration noire des selles
  • Nausée
  • Constipation
  • Diarrhée
Contre-indications

- Insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 ml/min).
- Hypercalcémie, hypercalciurie, lithiase calcique, calcifications tissulaires.
- Phénylcétonurie, en raison de la présence d'aspartam.
- Traitement concomitant à d'autres médicaments contenant des vitamines et/ou minéraux (risque de surdosage).
- Association à la lévodopa (voir interactions).

LISTE:

  • Indications limitées à l'enfant de plus de 6 ans
  • Insuffisance rénale sévère (Clcr < 10 ml/mn)
  • Hypercalcémie
  • Hypercalciurie
  • Lithiase calcique
  • Calcification tissulaire
  • Phénylcétonurie

Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

PRECAUTIONS D'EMPLOI :
- En cas d'association avec d'autres médicaments contenant des vitamines (et plus particulièrement les vitamines A et D) et des minéraux, tenir compte des doses totales administrées.
- Liées à la présence de vitamine B12 : prendre garde de masquer une anémie par déficit en vitamine B12 et d'en retarder le diagnostic.
- Liées à la présence de fer : prendre garde de masquer une anémie carentielle en fer et d'en retarder le diagnostic.

LISTE:

  • Déficit en G6PD

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

ASSOCIATION CONTRE-INDIQUEE :
Liée à la présence de pyridoxine (vitamine B6) :
Lévodopa :
Inhibition de l'activité de la lévodopa lorsqu'elle est utilisée sans inhibiteur de la dopadécarboxylase périphérique.
Eviter tout apport de pyridoxine en l'absence d'inhibiteur de la dopadécarboxylase.
ASSOCIATIONS NECESSITANT UNE PRECAUTION D'EMPLOI :
- Liées à la présence de fer et/ou de calcium :
On constate une diminution de l'absorption digestive des médicaments administrés simultanément. Par mesure de précaution, il convient de prendre les sels de fer à distance des autres médicaments.
Espacer la prise de ce médicament de plus de 2 heures, si possible, avec :
. Cyclines (voie orale).
. Diphosphonates (voie orale).
. Fluoroquinolones.
. Pénicillamine.
. Thyroxine.
. Topiques gastro-intestinaux (sels, oxydes et hydroxydes de magnésium, aluminium et calcium).
- Liées à la présence de calcium :
Digitaliques :
Risque de troubles du rythme.
Surveillance clinique, et s'il y a lieu, contrôle de l'ECG et de la calcémie.
ASSOCIATION A PRENDRE EN COMPTE :
Liée à la présence de calcium :
Diurétiques thiazidiques :
Risque d'hypercalcémie par diminution de l'élimination urinaire du calcium.


Incompatibilités

Sans objet.


Surdosage

Sans objet.


Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

Sans objet.

Durée de conservation :
2 ans.
Précautions particulières de conservation :
A conserver à une température ne dépassant pas + 25°C.
Conserver le flacon soigneusement fermé, à l'abri de l'humidité.

Forme : Comprimé à croquer

Contenance : 30 comprimés

Laboratoire Titulaire : BAYER SANTE FAMILIALE

Laboratoire Exploitant : BAYER SANTE FAMILIALE


Forme pharmaceutique

Comprimé rond.


Composition exprimée par Comprimé

Principes Actifs :
  • Vitamine A (1666 UI) (sous forme de palmitate de vitamine A type 100 WS)(1)
  • Thiamine (0.9 mg) chlorhydrate (Vitamine B1)*
  • Riboflavine (1.1 mg) (Vitamine B2) (sous forme de phosphate sodique de riboflavine)
  • Pyridoxine (1.1 mg) chlorhydrate (Vitamine B6) (sous forme de chlorhydrate de pyridoxine 98% DC)(2)
  • Cyanocobalamine (0.001 mg) (Vitamine B12) (sous forme de cyanocobalamine 0,1% WS)(3)
  • Acide ascorbique (45 mg) (Vitamine C) (sous forme de granules d'acide ascorbique 90%) (4)
  • Cholécalciférol (400 UI) (Vitamine D3) (sous forme de cholécalciférol type 50 CWS/F) (5)
  • Alpha-tocophérol (7 mg) (Vitamine E) (sous forme d'acétate d'alpha-tocophérol 50% type CWS/F) (6)
  • Biotine (0.025 mg) (vitamine B8 ou H)
  • Acide folique (0.075 mg) (vitamine B9)
  • Nicotinamide (12 mg) (vitamine PP ou B3)
  • Pantothénique acide (3.5 mg) (vitamine B5) sous forme de pantothénate de calcium
  • Calcium (31.25 mg) **
  • Fer (2.25 mg) (sous forme de fumarate ferreux)
  • Magnésium (25 mg) ***
  • Manganèse (0.18 mg) (sous forme de sulfate de manganèse monohydraté)
  • Phosphore (31.25 mg) (sous forme d'hydrogénophosphate de magnésium)
  • Zinc (1.88 mg) (sous forme de sulfate de zinc monohydraté)
  • Cuivre (0.25 mg) (sous forme de sulfate de cuivre anhydre)

Commentaire : *sous forme de chlorhydrate de l'ester monophosphorique de thiamine. **sous forme de pantothénate de calcium (3,805 mg) et sous forme de carbonate de calcium (77,168 mg). ***sous forme d'oxyde de magnésium lourd (0,804 mg) et sous forme d'hydrogénophosphate de magnésium (175,858 mg).


Excipients :
  • Silicate de magnésium et d'aluminium
  • Aspartam (Effet notoire)
  • Fer oxyde rouge
  • Sodium stéarylfumarate
  • Talc
  • Xylitol
  • Hypromellose
  • Cellulose microcristalline
  • Lactose monohydraté (Effet notoire)
  • Mannitol (Effet notoire)
  • Sorbitol (Effet notoire)
  • Arôme fraise Permaseal 77896-31 :
    • Acétophénone
    • Anisyle acétate
    • Ethylacétate
    • Ethylbutyrate
    • Ethylisovalérate
    • Ethylmaltol
    • Cis-hex-3-ene-1-ol
    • Méthylcinnamate
    • Gamma undécalactone
    • Maltodextrine
    • Propylène glycol
  • Arôme framboise 501 343 AP 0551 :
    • Triacétine
    • Ethylacétate
    • Hexénol -3
    • Ethylformate
    • Ethylbutyrate
    • Triéthylecitrate
    • Acétaldéhyde
    • P-hydroxy-benzylacétone
    • Isobutyle acétate
    • Terpinéol
    • 2-méthylbutyrique acide
    • Propanol
    • Isopropyl 2-méthylbutyrate
    • Huile de palmarosa
    • Propylène glycol
    • Maltodextrine
  • (1) Palmitate de vitamine A type 100 WS :
    • Alpha-tocophérol
    • Gélatine
    • Saccharose
    • Glycérine
    • Amidon de maïs
  • (2) Chlorhydrate de pyridoxine 98% DC :
    • Méthylcellulose
  • (3) Cyanocobalamine 0,1% WS :
    • Sodium citrate
    • Citrique acide
    • Dextrine
  • (4) Granules d'acide ascorbique 90% :
    • Amidon de maïs
    • Lactose
  • (5) Cholécalciférol type 50 CWS/F :
    • Alpha-tocophérol
    • Graisses alimentaires
    • Gélatine de poisson
    • Amidon de maïs
  • (6) Acétate d'alpha-tocophérol 50% type CWS/F :
    • Gélatine de poisson
    • Dextrine

*Cette fiche médicament a été générée à partir des données de la Banque Claude Bernard© (www.resip.fr) ne peut être utilisée isolément pour l'établissement d'un diagnostic, l'instauration d'un traitement ou une décision thérapeutique, qui relève de la compétence exclusive des professionnels de santé. Il est rappelé que le contenu de la Base Claude Bernard doit être considéré comme un ouvrage scientifique faisant l'objet d'une consultation critique laissant aux professionnels de santé les responsabilités de la prescription que le code leur reconnaît. La Base Claude Bernard a pour seul objet de vous informer sur les caractéristiques des médicaments. Les données fournies ne peuvent être considérées comme exhaustives et peuvent avoir évolué depuis leur mise en ligne. Seul votre médecin est habilité à mettre en œuvre un traitement adapté à votre cas personnel. Les Données fournies sont la propriété de RESIP et ne peuvent être reproduites ou diffusées par quelque moyen, toute impression ne pouvant concerner que des extraits non substantiels et n'être effectuée qu'à des fins strictement personnelles et non commerciales.