PHLOROGLUCINOL REF 80 mg, comprimé à libération modifiée (PRODUIT SUPPRIME LE 25/08/2008)

- Traitement symptomatique des douleurs liées aux troubles fonctionnels du tube digestif et des voies biliaires.
- Traitement des manifestations spasmodiques et douloureuses aiguës des voies urinaires : coliques néphrétiques.
- Traitement symptomatique des manifestations spasmodiques douloureuses en gynécologie.
- Traitement adjuvant des contractions au cours de la grossesse en association au repos.


  • Douleur du tube digestif
  • Douleur des voies biliaires
  • Colique néphrétique
  • Manifestation spasmodique douloureuse en gynécologie
  • Contraction au cours de la grossesse

- Chez l'adulte, la posologie usuelle est de 2 comprimés, à prendre au moment de la crise, à renouveler en cas de spasmes importants.
Les comprimés sont à dissoudre dans un verre d'eau ou à laisser fondre sous la langue pour obtenir un effet rapide. Les comprimés peuvent également être avalés.
- Chez l'enfant : 1 comprimé 2 fois par jour à dissoudre dans un verre d'eau.

Quelques très rares réactions cutanées allergiques ont été signalées.


  • Réaction cutanée allergique
Contre-indications

CONTRE-INDIQUE :
- Hypersensibilité à l'un des composants.
- Phénylcétonurie en raison de la présence d'aspartam.
DECONSEILLE :
- Allaitement : en l'absence de données, il est conseillé d'éviter l'utilisation de ce médicament pendant l'allaitement.
- L'association de phloroglucinol avec des antalgiques majeurs tels que la morphine ou ses dérivés doit être évitée en raison de leur effet spasmogène.

LISTE:

  • Hypersensibilité phloroglucinol
  • Phénylcétonurie
  • Allaitement

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

L'association de phloroglucinol avec des antalgiques majeurs tels que la morphine ou ses dérivés doit être évitée en raison de leur effet spasmogène.


Incompatibilités

Sans objet.


Surdosage

Sans objet.


Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

Grossesse :
Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.
En clinique, l'analyse d'un nombre élevé de grossesses exposées n'a apparemment révélé aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier du phloroglucinol. Toutefois, seules des études épidémiologiques permettraient de vérifier l'absence de risque.
En conséquence, le phloroglucinol peut être prescrit pendant la grossesse si besoin.
Allaitement :
En l'absence de données, il est conseillé d'éviter l'utilisation de ce médicament pendant l'allaitement.

Durée de conservation :
2 ans.

Forme : Comprimé à libération modifiée

Dosage : 80 mg

Contenance : 800 mg ou 10 comprimés ou 0,80 g

Laboratoire Titulaire : BIOGARAN

Laboratoire Exploitant : BIOGARAN


Forme pharmaceutique

Comprimé rond blanc.


Composition exprimée par Comprimé

Principes Actifs :
  • Phloroglucinol (80 mg) hydraté (quantité correspondant à phloroglucinol anhydre : 62,6 mg)

Excipients :
  • Calcium hydrogénophosphate (ENCOMPRESS)
  • Cellulose microcristalline (Avicel pH 102)
  • Talc
  • Magnésium stéarate
  • Aspartam (Effet notoire)
  • Arôme orange (LC 190 44) :
    • Orange jus concentré
    • Orange huile essentielle
    • Ethyle butyrate
    • Benzyle benzoate
    • Acétaldéhyde
    • Octanal
    • Alpha-terpinéol
    • Maltodextrine

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