NEORECORMON 500 UI, lyophilisat et solvant pour solution injectable (1000 UI/ml) (PRODUIT SUPPRIME LE 10/04/2006)


  • Anémie de l'insuffisance rénale chronique
  • Anémie du nouveau-né prématuré
  • Anémie de l'adulte au cours de tumeur maligne non myéloïde
  • Anémie de l'adulte au cours du myélome multiple, du lymphome non Hodkinien ou de leucémie lymphoïde chronique
  • Augmentation du volume des dons de sang autologue


  • Aggravation d'une hypertension
  • Encéphalopathie
  • Céphalée
  • Etat confusionnel
  • Trouble de l'élocution
  • Trouble de l'équilibre
  • Convulsions
  • Thrombose de la fistule artérioveineuse
  • Elévation de la kaliémie
  • Elevation de la phosphatémie
  • Erythroblastopénie
  • Accident thrombo-embolique
  • Carence martiale
  • Eruption cutanée
  • Prurit cutané
  • Urticaire
  • Réaction au point d'injection
  • Réaction anaphylactoïde
  • Symptômes pseudogrippaux
  • Fièvre
  • Frissons
  • Douleur dans les membres
  • Malaise
  • Douleur osseuse
  • Hypertension artérielle
  • Crise hypertensive
  • Thrombocytose
Contre-indications

LISTE:

  • Hypersensibilité époétine bêta
  • Hypertension artérielle mal contrôlée
  • Infarctus du myocarde de moins d'1 mois dans l'indication don de sang
  • Accident vasculaire cérébral de moins d'1 mois dans l'indication don de sang
  • Angor instable dans l'indication don de sang
  • Antécédent thrombo-embolique dans l'indication don de sang
  • Phénylcétonurie
  • Présence d'anticorps neutralisants contre les érythropoïétines
  • Grossesse
  • Allaitement

Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

LISTE:

  • Anémie réfractaire avec excès de blastes en transformation
  • Epilepsie
  • Thrombocytose
  • Insuffisance hépatique chronique
  • Carence en acide folique
  • Carence en vitamine B12
  • Surcharge aluminique sévère de l'insuffisance rénale chronique
  • Néphrosclérose chez le patient non encore dialysé
  • Surveillance plaquettaire
  • Cancer de la tête et du cou
  • Cancer du sein
  • Surveillance kaliémie
  • Hyperkaliémie
  • Sujet de moins de 50 kg
  • Sportif
  • Surveillance pression artérielle
  • Surveillance phosphatémie

Forme : Poudre et solvant pour solution injectable

Dosage : 500 UI

Contenance : 5000 UI ou 5 ml ou 10 flacons

Laboratoire Titulaire : ROCHE REGISTRATION LTD

Laboratoire Exploitant : ROCHE


Composition exprimée par Flacon et ampoule

Principes Actifs :
  • Epoétine bêta (500 UI**) *(érythropoïétine humaine recombinante)

Commentaire : Une ampoule contient 0,5 ml de solvant (eau pour préparations injectables). Un ml de solution reconstituée contient 1000 UI d'époétine bêta. *Erythropoïétine humaine recombinante produite par la technique de l'ADN recombinant sur une lignée de cellules CHO. **correspondant à 4,15 microgrammes.


Excipients :
  • Poudre :
    • Urée
    • Sodium chlorure
    • Polysorbate 20
    • Phosphate monosodique dihydraté
    • Phosphate disodique dodécahydraté
    • Calcium chlorure dihydraté
    • Glycine
    • Leucine
    • L-isoleucine
    • L-thréonine
    • Glutamique acide
    • Phénylalanine (Effet notoire)
  • Solvant :
    • Eau pour préparations injectables
  • Substrats d'origine :
    • Protéines de hamster

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