CLINOMEL N4 - 550, émulsion et solutions pour perfusion en poche à trois compartiments (PRODUIT SUPPRIME LE 08/01/2004)


  • Nutrition parentérale


  • Frissons
  • Nausée
  • Sueurs
  • Hyperthermie
  • Céphalée
  • Dyspnée
  • Augmentation des phosphatases alcalines
  • Augmentation des transaminases
  • Augmentation de la bilirubine
  • Hépatomégalie
  • Ictère
  • Thrombopénie
Contre-indications

LISTE:

  • Hypersensibilité soja
  • Insuffisance cardiaque décompensée
  • Oedème pulmonaire
  • Hyperhydratation
  • Insuffisance hépatique grave
  • Hyperlipidémie grave
  • Insuffisance rénale en l'absence de dialyse
  • Insuffisance rénale en l'absence d'hémofiltration
  • Prématuré
  • Enfant de moins de 2 ans

Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

LISTE:

  • Surveillance hydro-électrolytique
  • Troubles du métabolisme des acides aminés
  • Insuffisance hépatocellulaire
  • Insuffisance rénale
  • Hyperkaliémie
  • Acidose métabolique
  • Diabète
  • Troubles de la coagulation
  • Anémie
  • Hyperlipidémie
  • Enfant
  • Grossesse
  • Allaitement

Forme : Emulsion et solutions pour perfusion IV

Contenance : 33 g d'acides aminés ou 1500 ml ou 1 poche

Laboratoire Titulaire : CLINTEC PARENTERAL SA

Laboratoire Exploitant : BAXTER


Composition exprimée par Poche

Principes Actifs :
  • Compartiment n°1 de 600 ml :
  • Solution d'acides aminésà 5,5% avec électrolytes (quantité/L) :
  • L-alanine (11.39 g)
  • L-arginine (6.33 g)
  • Glycine (5.67 g)
  • L-histidine (2.64 g)
  • L-isoleucine (3.3 g)
  • L-leucine (4.02 g)
  • Lysine (3.19 g) chlorhydrate : 3,99 g quantité correspondant à L-Lysine
  • L-méthionine (2.2 g)
  • L-phénylalanine (3.08 g)
  • L-proline (3.74 g)
  • L-sérine (2.75 g)
  • L-thréonine (2.31 g)
  • L-tryptophane (0.99 g)
  • L-tyrosine (0.22 g)
  • L-valine (3.19 g)
  • Acétate de sodium (4.31 g)
  • Potassium hydrogénophosphate (5.23 g)
  • Chlorure de sodium (2.24 g)
  • Chlorure de magnésium (1.03 g) cristallisé
  • Compartiment n°2 de 600 ml :
  • Solution de glucoseà 20% avec calcium (quantité/L) :
  • Glucose (200 g) monohydraté : 220 g quantité correspondant à glucose anhydre
  • Chlorure de calcium (0.662 g) dihydraté
  • Compartiment n°3 de 300 ml :
  • Emulsion lipidiqueà 20% diluée au demi (quantité/L) :
  • Huile de soja (100 g)

Commentaire : 1,5 litres (600 ml de solution d'acides aminés à 5,5% avec électrolytes + 600 ml de solution de glucose à 20% avec calcium + 300 ml d'émulsion lipidique à 10%) en poche 3 compartiments (PP/SEBS/EVA/EVA2/PCCE) avec embout de supplémentation en micronutriments et d'administration au patient. La poche à 3 compartiments est une poche en plastique multicouche sous emballage imperméable à l'oxygène. Le matériau en plastique est un film multicouche compatible avec la présence de lipides. Après rupture des soudures intermédiaires, la capacité du récipient est suffisante pour permettre une supplémentation en vitamines, électrolytes et oligo-éléments. Après mélange du contenu des trois compartiments, les apports du mélange ternaire sont les suivants par poche de 1,5 litres : Azote : 5,5 g Acides aminés : 33 g Calories non protéiques : 780 kcal Calories glucidiques : 480 kcal Calories lipidiques : 300 kcal Sodium : 42 mmol Potassium : 36 mmol Magnésium : 3 mmol Calcium : 2,7 mmol Phosphate : 18 mmol Acétate : 60 mmol Chlorure : 48 mmol pH = 6 Osmolarité : 810 mOsm/L


Excipients :
  • Compartiment n°1 de 600 ml :
    • Acétique acide qs pH
    • Eau pour préparations injectables qsp 1000 ml
  • Compartiment n°2 de 600 ml :
    • Chlorhydrique acide qs pH
    • Eau pour préparations injectables qsp 1000 ml
  • Compartiment n°3 de 300 ml :
    • Lécithine d'oeuf
    • Glycérol
    • Sodium oléate
    • Sodium hydroxyde qs pH
    • Eau pour préparations injectables qsp 1000 ml

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