RINGER LACTATE MACOPHARMA, solution pour perfusion (PRODUIT SUPPRIME LE 07/10/2008)

- Etats de déshydratations à prédominance extracellulaire, quelle qu'en soit la cause (vomissements, diarrhée, fistules...).
- Hypovolémie quelle qu'en soit la cause :
. choc hémorragique,
. brûlures,
. pertes hydro-électrolytiques péri-opératoires.
- Acidose métabolique en dehors de l'acidose lactique.


  • Déshydratation extracellulaire
  • Hypovolémie
  • Acidose métabolique à l'exception de l'acidose lactique

Posologie : elle est déterminée par le médecin en fonction de l'état clinique, l'âge, le poids du malade et en fonction des résultats des examens biologiques.
Voie d'administration : cette solution s'utilise en perfusion intraveineuse lente, dans des conditions d'asepsie rigoureuse.

Des effets indésirables potentiels (frissons, nausées, vomissements...) peuvent apparaître en cas de mauvaises conditions d'utilisation ou de débit d'administration trop rapide.


  • Frissons
  • Nausée
  • Vomissement
Contre-indications

CONTRE-INDIQUE :
Ce médicament ne doit pas être utilisé en cas de :
- hyperhydratation à prédominance extracellulaire ;
- insuffisance cardiaque congestive ;
- hyperkaliémie ;
- hypercalcémie ;
- alcalose métabolique ;
- en association avec les digitaliques et les diurétiques hyperkaliémiants (voir interactions) (amiloride, canrénoate de potassium, spironolactone, triamtérène) seuls ou associés.
Cette solution ne doit pas être injectée par voie intramusculaire.
DECONSEILLE :
Association aux inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC), au tacrolimus.

LISTE:

  • Hyperhydratation extracellulaire
  • Insuffisance cardiaque congestive
  • Hyperkaliémie
  • Hypercalcémie
  • Alcalose métabolique
  • Voie IM

Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

MISES EN GARDE :
Cette solution ne doit pas être injectée par voie intramusculaire.
- Vérifier la couleur et la limpidité de la solution, ainsi que l'intégrité de la poche avant utilisation.
- Par ailleurs :
. risque de complications liées au volume de solution et à la quantité d'électrolytes que l'on administre ;
. risque de surcharge du système cardiovasculaire avec oedème pulmonaire surtout chez les sujets prédisposés ;
. la perfusion de solution Ringer lactate peut entraîner une alcalose métabolique en raison de la présence d'ions lactates ;
. chez le sujet insuffisant hépatique, la solution de Ringer lactate peut ne pas produire son action alcalinisante, le métabolisme du lactate pouvant être altéré ;
. en cas de transfusion sanguine concomitante et en raison de la présence de calcium, la solution Ringer lactate ne doit pas être administrée dans le même nécessaire à perfusion en raison du risque de coagulation ;
Se reporter au chapitre "Propriétés pharmacologiques".
PRECAUTIONS D'EMPLOI :
- L'utilisation de cette solution nécessite une surveillance de l'état clinique et biologique du patient dans les cas suivants :
. insuffisance cardiaque congestive,
. insuffisance rénale sévère,
. oedèmes avec rétention sodée,
. traitement par corticostéroïdes et leurs dérivés.
- Cette solution, contenant du potassium, la kaliémie devra être particulièrement surveillée chez les sujets ayant un risque d'hyperkaliémie, par exemple en cas d'insuffisance rénale chronique sévère.
- Précautions d'emploi de la poche :
. utiliser immédiatement après ouverture du suremballage,
. vérifier que la solution est limpide,
. vérifier l'ouverture de l'anneau de suspension,
. vérifier que la poche ne présente pas de fuite,
. éliminer toute poche endommagée ou partiellement utilisée, ou dont l'anneau de suspension ne serait pas ouvert,
. ne pas utiliser de prise d'air,
. ne pas connecter en série.
- Incompatibilités physico-chimiques :
. Il incombe au médecin de juger de l'incompatibilité d'une médication additive vis-à-vis de la solution de Ringer lactate, en contrôlant un éventuel changement de couleur et/ou une éventuelle formation de précipité, de complexe insoluble ou de cristaux.
Se référer également à la notice accompagnant le médicament à ajouter.
. Avant adjonction d'un médicament, vérifier si la zone de pH pour laquelle il est efficace correspond à celle de la solution de Ringer lactate.
Lorsqu'un médicament est ajouté à la solution de Ringer lactate, le mélange doit être administré immédiatement.

LISTE:

  • Insuffisant hépatique
  • Transfusion sanguine
  • Insuffisance cardiaque congestive
  • Insuffisance rénale sévère
  • Risque d'hyperkaliémie

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

INTERACTIONS LIEES AU CALCIUM :
ASSOCIATIONS CONTRE-INDIQUEES :
digitaliques : troubles du rythme cardiaque graves voire mortels surtout s'il existe une hypokaliémie.
ASSOCIATIONS A PRENDRE EN COMPTE :
diurétiques thiazidiques : risque d'hypercalcémie par diminution de l'élimination urinaire du calcium.
INTERACTIONS LIEES AU POTASSIUM :
ASSOCIATIONS CONTRE-INDIQUEES :
diurétiques hyperkaliémiants (amiloride, canrénoate de potassium, spironolactone, triamtérène) seuls ou associés : hyperkaliémie potentiellement léthale, notamment chez l'insuffisant rénal (addition des effets hyperkaliémiants).
ASSOCIATIONS DECONSEILLEES :
- inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC) : hyperkaliémie potentiellement léthale, notamment chez l'insuffisant rénal (addition des effets hyperkaliémiants).
- tacrolimus : hyperkaliémie potentiellement léthale, notamment chez l'insuffisant rénal (addition des effets hyperkaliémiants).
INCOMPATIBILITE PHYSICO-CHIMIQUE AVEC CERTAINS ANTIBIOTIQUES :
- chlortétracycline,
- amphotéricine B (IV),
- oxytétracycline.


Incompatibilités

- Incompatibilité physico-chimique avec certains antibiotiques :
. chlortétracycline,
. amphotéricine B (IV),
. oxytétracycline.
- Incompatibilités physico-chimiques :
. Il incombe au médecin de juger de l'incompatibilité d'une médication additive vis-à-vis de la solution de Ringer lactate, en contrôlant un éventuel changement de couleur et/ou une éventuelle formation de précipité, de complexe insoluble ou de cristaux.
Se référer également à la notice accompagnant le médicament à ajouter.
. Avant adjonction d'un médicament, vérifier si la zone de pH pour laquelle il est efficace correspond à celle de la solution de Ringer lactate.
Lorsqu'un médicament est ajouté à la solution de Ringer lactate, le mélange doit être administré immédiatement.
- En cas de transfusion sanguine concomitante et en raison de la présence de calcium, la solution Ringer lactate ne doit pas être administrée dans le même nécessaire à perfusion en raison du risque de coagulation.


Surdosage

De mauvaises conditions d'utilisation comme un surdosage peuvent entraîner des signes d'hypervolémie.
L'apparition de tout signe anormal doit faire interrompre la perfusion.
Le traitement de l'hypervolémie peut faire appel aux diurétiques ; une épuration extrarénale peut être nécessaire.


Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

Ce produit peut être administré pendant la grossesse et l'allaitement si besoin.

Durée de conservation :
3 ans.
Précautions particulières de conservation :
Pas de précautions particulières de conservation.

Forme : Solution injectable pour perfusion IV

Contenance : 1000 ml ou 1 poche

Laboratoire Titulaire : MACO PHARMA

Laboratoire Exploitant : MACO PHARMA


Forme pharmaceutique

Solution limpide.


Composition exprimée par 1000 ml

Principes Actifs :
  • Chlorure de sodium (6 g)
  • Chlorure de potassium (0.4 g)
  • Chlorure de calcium (0.27 g) dihydraté
  • Lactate de sodium (5.16 g) à 60%

Commentaire : Composition ionique par litre : Na+ : 130,23 mmol. K+ : 5,36 mmol. Ca++ : 1,83 mmol. Cl- : 111,60 mmol. CH3CHOHCOO- : 27,60 mmol. Osmolarité : 267,8 mOsm/L.


Excipients :
  • Eau pour préparations injectables

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