REVAXIS, suspension injectable en seringue préremplie. vaccin diphtérique, tétanique et poliomyélitique (inactivé), (adsorbé)à teneur réduite en antigènes (PRODUIT SUPPRIME LE 24/08/2007)


  • Prévention conjointe de la diphtérie, du tétanos et de la poliomyélite


  • Lymphadénopathie
  • Vertige labyrinthique
  • Nausée
  • Vomissement
  • Douleur au point d'injection
  • Erythème au point d'injection
  • Induration au point d'injection
  • Oedème au point d'injection
  • Nodule au point d'injection
  • Hyperthermie
  • Malaise
  • Myalgie
  • Arthralgie
  • Céphalée
  • Hypotension
  • Abcès amicrobien
  • Asthénie
  • Symptômes pseudogrippaux
  • Réaction d'hypersensibilité
  • Urticaire allergique
  • Oedème de Quincke
  • Choc anaphylactique
  • Trouble neurologique
Contre-indications

LISTE:

  • Hypersensibilité anatoxine diphtérique
  • Hypersensibilité anatoxine tétanique
  • Hypersensibilité formaldéhyde
  • Hypersensibilité néomycine
  • Hypersensibilité streptomycine
  • Hypersensibilité Polymyxine B
  • Réaction d'hypersensibilité ou trouble neurologique lors d'une injection précédente de vaccin D ou DT
  • Maladie fébrile aiguë
  • Voie intradermique
  • Voie IV
  • Grossesse

Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

LISTE:

  • Indications limitées à l'adulte et à l'enfant de plus de 6 ans
  • Réaction anaphylactique après administration du vaccin
  • Déficit immunitaire excepté l'infection à VIH

Forme : Suspension injectable

Contenance : 1 injection ou 1 seringue ou ½ ml

Laboratoire Titulaire : SANOFI PASTEUR MSD

Laboratoire Exploitant : SANOFI PASTEUR MSD


Composition exprimée par Dose

Principes Actifs :
  • Une dose(1) (0,5 ml) contient :
  • Anatoxine diphtérique (2 UI) > =
  • Anatoxine tétanique (20 UI) > =
  • Virus poliomyélitique (inactivé) Type 1 (40 UD*) (souche Mahoney)
  • Virus poliomyélitique (inactivé) Type 2 (8 UD*) (souche MEF-1)
  • Virus poliomyélitique (inactivé) Type 3 (32 UD*) (souche Saukett)

Commentaire : (1)adsorbée sur hydroxyde d'aluminium (0,35 mg). *unité antigène D ou quantité d'antigène équivalente déterminée selon une méthode immunochimique appropriée.


Excipients :
  • Phénoxyéthanol
  • Formaldéhyde (Effet notoire)
  • Acétique acide ou
  • Sodium hydroxyde pour ajustement du pH
  • Milieu 199 de Hanks contenant notamment :
  • Acides aminés
  • Sels minéraux
  • Vitamines
  • Eau pour préparations injectables
  • Adsorbant :
    • Aluminium hydroxyde
  • Résidus du procédé de fabrication :
    • Néomycine
    • Polymyxine B
    • Streptomycine

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